Evolutie van klinische en motivationele constructen tijdens het fysieke activiteitsprogramma KHEOPS, reeds aangeboden aan patiënten in het Centre Léon Bérard (CANDY)
30 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Leon Berard
Evolutie van psychologische determinanten van fysieke activiteit en kanker-gerelateerde psychologische symptomen bij patiënten die een behandeling voor borstkanker ondergaan en een fysieke activiteitenprogramma volgen
CANDY is een single-center, prospectieve studie die is ontworpen om de evolutie van klinische en motivationele constructen tijdens het APA-programma KHEOPS-programma te observeren, dat al wordt aangeboden aan patiënten in het Centre Léon Bérard (CLB).
Het hoofddoel van de CANDY-studie is om de evolutie van psychologische constructen afgeleid van M-PAC te observeren tijdens een 13-weken durend KHEOPS APA-programma bij vrouwen die worden behandeld voor borstkanker.
Secundaire doelstellingen zijn:
- de haalbaarheid van psychologische metingen en deelname aan het KHEOPS-programma onderzoeken
- kanker-gerelateerde psychologische symptomen tijdens het KHEOPS-programma observeren en de verbanden onderzoeken tussen de temporele evolutie van psychologische factoren (klinisch en motivationeel) en de therapietrouw aan het KHEOPS-programma, evenals het niveau van post-programma PA tijdens en na het KHEOPS-programma bij patiënten die worden gevolgd in het CLB.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carmen Dupuis, PhD
- Telefoonnummer: 0469856218
- E-mail: carmen.dupuisl@lyon.unicancer.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69373
- Werving
- Centre Léon Bérard
-
Contact:
- Carmen Dupuis, PhD
- Telefoonnummer: 0469856218
- E-mail: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Béatrice Fervers, Pr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met borstkanker, met een huidige behandeling, gevolgd bij CLB
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Vrouw van 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met niet-uitgezaaide borstkanker
- Onder behandeling of na operatie
- Deelnemend aan het CLB KHEOPS-programma, zowel persoonlijk als via afstandsonderwijs
- Beschikken over een smartphone, computer of tablet om de 2 wekelijkse online vragenlijsten te beantwoorden en om APA-sessies te volgen voor patiënten die het KHEOPS-programma op afstand volgen
- Een informatiebrief over de studie hebben ontvangen en een verklaring van geen bezwaar hebben afgelegd
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- In staat om Frans te lezen, schrijven en begrijpen
Exclusiecriteria:
- Niet in staat om voor medische, sociale, familiale, geografische of psychologische redenen gedurende de studie te worden gevolgd.
- Moeite hebben om alleen een vragenlijst in te vullen
- Van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing, of volwassenen die onder bescherming van de wet vallen
- Gelijktijdig deelnemen aan een andere PA-studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
KHEOPS-deelnemers tijdens borstkankerbehandeling
|
het KHEOPS-programma is een fysieke activiteitsinterventie, aangeboden aan patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
score voor elk construct van het multiprocess actiecontrolemodel (M-PAC)
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), één vrijdag per maand (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), post-interventie + 1 maand (Week 26)
|
Constructen van M-PAC :
|
Inclusie (Dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), één vrijdag per maand (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), post-interventie + 1 maand (Week 26)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
acceptabiliteit
Tijdsspanne: Post-interventie (week 22)
|
deelnamepercentage (>70%) en uitvalpercentage (<20%)
|
Post-interventie (week 22)
|
|
voltooiingspercentage van tweewekelijkse online vragenlijsten tijdens de interventie
Tijdsspanne: elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), één vrijdag per maand (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22)
|
(>80%)
|
elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), één vrijdag per maand (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22)
|
|
kanker-gerelateerde psychologische symptomen tijdens en na het programma
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), post-interventie (week 22), post-interventie + 1 maand (Week 26)
|
- depressieve symptomen, gemeten met de Patient Health Questionnaire
|
Inclusie (Dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), post-interventie (week 22), post-interventie + 1 maand (Week 26)
|
|
kanker-gerelateerde psychologische symptomen tijdens en na het programma
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), na interventie (week 22), na interventie + 1 maand (Week 26)
|
- angstsymptomen, door Gegeneraliseerde Angststoornis
|
Inclusie (Dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), na interventie (week 22), na interventie + 1 maand (Week 26)
|
|
kanker-gerelateerde psychologische symptomen tijdens en na het programma
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0), elke maandag (Maandag week 1 tot Maandag week 22), elke vrijdag (Vrijdag week 1 tot Vrijdag week 22), post-interventie (week 22), post-interventie + 1 maand (Week 26)
|
- ervaren pijn, via de Korte Pijnvragenlijst
|
Inclusie (Dag 0), elke maandag (Maandag week 1 tot Maandag week 22), elke vrijdag (Vrijdag week 1 tot Vrijdag week 22), post-interventie (week 22), post-interventie + 1 maand (Week 26)
|
|
kanker-gerelateerde psychologische symptomen tijdens en na het programma
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), na interventie (week 22), na interventie + 1 maand (week 26)
|
- ervaren vermoeidheid, gemeten met de Multidimensionele Vermoeidheidsinventaris Korte Versie of de Dagelijkse Vermoeidheidsschaal voor Kanker
|
Inclusie (Dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), na interventie (week 22), na interventie + 1 maand (week 26)
|
|
kanker-gerelateerde psychologische symptomen tijdens en na het programma
Tijdsspanne: Inclusie (dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), na interventie (week 22), na interventie + 1 maand (week 26)
|
- gevoel van zelfeffectiviteit, gemeten met de Perceived Capacity over Physical Activity-vragenlijst
|
Inclusie (dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), na interventie (week 22), na interventie + 1 maand (week 26)
|
|
kanker-gerelateerde psychologische symptomen tijdens en na het programma
Tijdsspanne: Inclusie (dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), na interventie (week 22), na interventie + 1 maand (week 26)
|
- gevoel van zelfeffectiviteit gerelateerd aan het omgaan met barrières, gemeten met de Coping Self-efficacy Scale
|
Inclusie (dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), na interventie (week 22), na interventie + 1 maand (week 26)
|
|
kanker-gerelateerde psychologische symptomen tijdens en na het programma
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), post-interventie (week 22), post-interventie + 1 maand (week 26)
|
- affectieve en instrumentele attitudes, door Houding ten opzichte van PA - affectieve houding en instrumentele houding
|
Inclusie (Dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), post-interventie (week 22), post-interventie + 1 maand (week 26)
|
|
kanker-gerelateerde psychologische symptomen tijdens en na het programma
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0), elke maandag (Maandag week 1 tot Maandag week 22), elke vrijdag (Vrijdag week 1 tot Vrijdag week 22), post-interventie (week 22), post-interventie + 1 maand (Week 26)
|
- gewoonte, volgens de Self-Report Behavioral Automaticity Index
|
Inclusie (Dag 0), elke maandag (Maandag week 1 tot Maandag week 22), elke vrijdag (Vrijdag week 1 tot Vrijdag week 22), post-interventie (week 22), post-interventie + 1 maand (Week 26)
|
|
kanker-gerelateerde psychologische symptomen tijdens en na het programma
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0), elke maandag (Maandag week 1 tot Maandag week 22), elke vrijdag (Vrijdag week 1 tot Vrijdag week 22), post-interventie (week 22), post-interventie + 1 maand (Week 26)
|
- identiteit, volgens de Athletic Identity Measurement Scale
|
Inclusie (Dag 0), elke maandag (Maandag week 1 tot Maandag week 22), elke vrijdag (Vrijdag week 1 tot Vrijdag week 22), post-interventie (week 22), post-interventie + 1 maand (Week 26)
|
|
kanker-gerelateerde psychologische symptomen tijdens en na het programma
Tijdsspanne: Inclusie (dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), na interventie (week 22), na interventie + 1 maand (week 26)
|
- planificatie, door zelfgerapporteerde planning voor PA-schaal
|
Inclusie (dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), na interventie (week 22), na interventie + 1 maand (week 26)
|
|
kanker-gerelateerde psychologische symptomen tijdens en na het programma
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), post-interventie (week 22), post-interventie + 1 maand (Week 26)
|
- therapeutische alliantie vragenlijst, door Therapeutische alliantie vragenlijst
|
Inclusie (Dag 0), elke maandag (maandag week 1 tot maandag week 22), elke vrijdag (vrijdag week 1 tot vrijdag week 22), post-interventie (week 22), post-interventie + 1 maand (Week 26)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Hoofdonderzoeker: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Studie directeur: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CANDY (ET 24-127)
- 2024-A01075-42 (Andere identificatie: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .