Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj klinických a motivačních konstruktů během programu fyzické aktivity KHEOPS, již nabízeného pacientům v centru Léon Bérard (CANDY)

30. března 2026 aktualizováno: Centre Leon Berard

Vývoj psychologických determinant fyzické aktivity a psychologických symptomů souvisejících s rakovinou u pacientek podstupujících léčbu rakoviny prsu a následujících program fyzické aktivity

CANDY je jednocentrová prospektivní studie navržená k pozorování vývoje klinických a motivačních konstruktů během programu APA KHEOPS, který je již nabízen pacientům v Centru Léona Bérarda (CLB).

Hlavním cílem studie CANDY je pozorovat vývoj psychologických konstruktů odvozených z M-PAC během 13týdenního programu KHEOPS APA u žen podstupujících léčbu rakoviny prsu.

Sekundární cíle jsou:

  • zkoumat proveditelnost psychologických měření a účasti v programu KHEOPS
  • pozorovat psychologické příznaky související s rakovinou během programu KHEOPS a zkoumat vazby mezi časovým vývojem psychologických faktorů (klinických a motivačních) a dodržováním programu KHEOPS, stejně jako úroveň PA po programu během a po programu KHEOPS u pacientů sledovaných v CLB.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69373
        • Nábor
        • Centre Léon Bérard
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Béatrice Fervers, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu, s aktuální léčbou, sledované na CLB

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Žena ve věku ≥ 18 let
  • Diagnostikován nemetastatický karcinom prsu
  • Podstupuje léčbu nebo po operaci
  • Účastní se programu CLB KHEOPS, ať už prezenčně nebo distančně
  • Má smartphone, počítač nebo tablet k odpovědím na 2 týdenní online dotazníky a k účasti na APA sezeních pro pacienty sledující program KHEOPS na dálku
  • Obdržela informační leták studie a podala prohlášení o neodporování
  • Pojistěna v systému sociálního zabezpečení
  • Schopna číst, psát a rozumět francouzsky

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopna být sledována z lékařských, sociálních, rodinných, geografických nebo psychologických důvodů po dobu trvání studie.
  • Má potíže s vyplněním dotazníku samostatně
  • Omezena na svobodě soudním nebo správním rozhodnutím, nebo dospělí chráněni zákonem
  • Současně se účastní jiné studie PA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci studie KHEOPS během léčby rakoviny prsu
Behaviorální: Program KHEOPS
program KHEOPS je zásah fyzické aktivity nabízený pacientům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pro každou konstrukci modelu multiprocesní akční kontroly (M-PAC)
Časové okno: Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), jeden pátek měsíčně (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
  • Skóre pro každou konstrukci M-PAC orientovanou na účast na sezeních fyzické aktivity v průběhu programu KHEOPS;
  • Skóre pro každou konstrukci M-PAC orientovanou na praxi fyzické aktivity po programu KHEOPS během intervence.

Konstrukty M-PAC:

  • Postoj k fyzické aktivitě - Afektivní postoj (7bodová Likertova škála, zcela nesouhlasím až zcela souhlasím)
  • Postoj k fyzické aktivitě - Instrumentální postoj (7bodová Likertova škála, zcela nesouhlasím až zcela souhlasím)
  • Vnímaná schopnost pro fyzickou aktivitu (5bodová Likertova škála, zcela nesouhlasím až zcela souhlasím)
  • Vnímaná příležitost pro fyzickou aktivitu (5bodová Likertova škála, zcela nesouhlasím až zcela souhlasím)
Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), jeden pátek měsíčně (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přijatelnost
Časové okno: Po intervenci (týden 22)
účastnící se (>70%) a míra odpadnutí (<20%)
Po intervenci (týden 22)
míra dokončení dvoutýdenních online dotazníků během intervence
Časové okno: každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), jeden pátek měsíčně (pátek týden 1 až pátek týden 22)
(>80%)
každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), jeden pátek měsíčně (pátek týden 1 až pátek týden 22)
psychologické příznaky související s rakovinou během a po programu
Časové okno: Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
- depresivní příznaky, podle Dotazníku zdraví pacientů
Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
psychologické příznaky související s rakovinou během programu a po jeho skončení
Časové okno: Zařazení (Den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
- příznaky úzkosti, podle Zobecněné úzkostné poruchy
Zařazení (Den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
psychologické příznaky související s rakovinou během programu a po jeho skončení
Časové okno: Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
- vnímaná bolest, dle Inventáře krátké bolesti
Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
psychologické příznaky související s rakovinou během programu a po jeho ukončení
Časové okno: Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
- vnímaná únava, měřená pomocí Krátké formy Multidimenzionálního inventáře únavy nebo Denní škály únavy u onkologických pacientů
Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
psychologické příznaky související s rakovinou během programu a po jeho skončení
Časové okno: Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po zákroku (týden 22), po zákroku + 1 měsíc (týden 26)
- smysl pro vlastní účinnost, podle dotazníku Vnímaná kapacita fyzické aktivity
Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po zákroku (týden 22), po zákroku + 1 měsíc (týden 26)
psychologické příznaky související s rakovinou během programu a po jeho ukončení
Časové okno: Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
- pocit vlastní účinnosti související se zvládáním překážek, podle Coping Self-Efficacy Scale
Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
psychologické příznaky související s rakovinou během programu a po jeho skončení
Časové okno: Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
- afektivní a instrumentální postoje, podle Postoj k PA - afektivní postoj a instrumentální postoj
Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
psychologické příznaky související s rakovinou během programu a po jeho skončení
Časové okno: Zařazení (Den 0), každé pondělí (Pondělí týden 1 až Pondělí týden 22), každý pátek (Pátek týden 1 až Pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
- zvyk, dle Self-Report Behavioral Automaticity Index
Zařazení (Den 0), každé pondělí (Pondělí týden 1 až Pondělí týden 22), každý pátek (Pátek týden 1 až Pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
psychologické příznaky související s rakovinou během a po programu
Časové okno: Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
- identita, podle Athletic Identity Measurement Scale
Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
psychologické příznaky související s rakovinou během programu a po jeho skončení
Časové okno: Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
- plánování, podle vlastního hlášeného plánování pro PA Scale
Zařazení (den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
psychologické příznaky související s rakovinou během programu a po jeho skončení
Časové okno: Zařazení (Den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)
- dotazník terapeutického spojenectví, podle Dotazníku terapeutického spojenectví
Zařazení (Den 0), každé pondělí (pondělí týden 1 až pondělí týden 22), každý pátek (pátek týden 1 až pátek týden 22), po intervenci (týden 22), po intervenci + 1 měsíc (týden 26)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Leon Berard

Spolupracovníci

Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
  • Vrchní vyšetřovatel: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
  • Ředitel studie: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CANDY (ET 24-127)
  • 2024-A01075-42 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Program KHEOPS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit