Эволюция клинических и мотивационных конструктов во время программы физической активности KHEOPS, уже предлагаемой пациентам в Центре Леон Берар (CANDY)
30 марта 2026 г. обновлено: Centre Leon Berard
Эволюция психологических детерминант физической активности и психологических симптомов, связанных с раком, у пациентов, проходящих лечение от рака молочной железы и следующих программе физической активности
CANDY — это проспективное исследование в одном центре, предназначенное для наблюдения за эволюцией клинических и мотивационных конструктов во время программы APA KHEOPS, уже предлагаемой пациентам в Центре Леона Берара (CLB).
Основная цель исследования CANDY — наблюдать за эволюцией психологических конструктов, выведенных из M-PAC, в течение 13-недельной программы KHEOPS APA у женщин, проходящих лечение от рака молочной железы.
Второстепенные цели:
- изучить выполнимость психологических измерений и участие в программе KHEOPS
- наблюдать психологические симптомы, связанные с раком, во время программы KHEOPS и исследовать связи между временной эволюцией психологических факторов (клинических и мотивационных) и приверженностью программе KHEOPS, а также уровень физической активности (PA) после программы во время и после программы KHEOPS у пациентов, наблюдаемых в CLB.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carmen Dupuis, PhD
- Номер телефона: 0469856218
- Электронная почта: carmen.dupuisl@lyon.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69373
- Рекрутинг
- Centre Léon Bérard
-
Контакт:
- Carmen Dupuis, PhD
- Номер телефона: 0469856218
- Электронная почта: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
-
Главный следователь:
- Béatrice Fervers, Pr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы, получающие текущее лечение, наблюдаемые в CLB
Описание
Критерии включения
- Женщина в возрасте ≥ 18 лет
- Диагностирован неметастатический рак молочной железы
- Проходящая лечение или после операции
- Участвующая в программе CLB KHEOPS, очно или дистанционно
- Имеющая смартфон, компьютер или планшет для ответов на 2 еженедельных онлайн-анкеты и для участия в сессиях АФК пациентам, следующим программе KHEOPS удалённо
- Получившая информационную записку об исследовании и сделавшая декларацию о несогласии
- Прикреплённая к системе социального обеспечения
- Способная читать, писать и понимать по-французски
Критерии исключения:
- Невозможность наблюдения по медицинским, социальным, семейным, географическим или психологическим причинам на протяжении всего исследования.
- Имеющая трудности с самостоятельным заполнением анкеты
- Лишённая свободы по судебному или административному решению, или взрослые под защитой закона
- Одновременно участвующая в другом исследовании по физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники исследования KHEOPS во время лечения рака молочной железы
|
Программа KHEOPS представляет собой вмешательство по повышению физической активности, предлагаемое пациентам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
балл по каждому конструкту многопроцессной модели контроля действий (M-PAC)
Временное ограничение: Включение (День 0), каждый понедельник (понедельник недели 1 до понедельника недели 22), одна пятница в месяц (пятница недели 1 до пятницы недели 22), пост-вмешательство + 1 месяц (Неделя 26)
|
Конструкты M-PAC:
|
Включение (День 0), каждый понедельник (понедельник недели 1 до понедельника недели 22), одна пятница в месяц (пятница недели 1 до пятницы недели 22), пост-вмешательство + 1 месяц (Неделя 26)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приемлемость
Временное ограничение: После вмешательства (неделя 22)
|
частота участия (>70%) и частота отсева (<20%)
|
После вмешательства (неделя 22)
|
|
процент заполнения онлайн-анкет раз в две недели в ходе вмешательства
Временное ограничение: каждый понедельник (понедельник недели 1 до понедельника недели 22), одна пятница в месяц (пятница недели 1 до пятницы недели 22)
|
(>80%)
|
каждый понедельник (понедельник недели 1 до понедельника недели 22), одна пятница в месяц (пятница недели 1 до пятницы недели 22)
|
|
онкологические психологические симптомы во время и после программы
Временное ограничение: Включение (День 0), каждый понедельник (понедельник неделя 1 до понедельника неделя 22), каждую пятницу (пятница неделя 1 до пятницы неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (неделя 26)
|
- депрессивные симптомы, по опроснику здоровья пациента
|
Включение (День 0), каждый понедельник (понедельник неделя 1 до понедельника неделя 22), каждую пятницу (пятница неделя 1 до пятницы неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (неделя 26)
|
|
психологические симптомы, связанные с раком, во время и после программы
Временное ограничение: Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждый пятница (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
- симптомы тревоги, по шкале Генерализованного тревожного расстройства
|
Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждый пятница (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
|
онкологические психологические симптомы во время и после программы
Временное ограничение: Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждая пятница (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
- воспринимаемая боль, по Краткому опроснику боли
|
Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждая пятница (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
|
онкологические психологические симптомы во время и после программы
Временное ограничение: Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждую пятницу (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), пост-интервенция (неделя 22), пост-интервенция + 1 месяц (Неделя 26)
|
- воспринимаемая усталость, по Краткой форме Многомерного опросника усталости или Шкале ежедневной усталости при раке
|
Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждую пятницу (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), пост-интервенция (неделя 22), пост-интервенция + 1 месяц (Неделя 26)
|
|
психологические симптомы, связанные с раком, во время и после программы
Временное ограничение: Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждая пятница (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
- чувство самоэффективности, по опроснику Perceived Capacity over Physical Activity
|
Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждая пятница (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
|
онкологические психологические симптомы во время и после программы
Временное ограничение: Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждая пятница (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
- чувство самоэффективности, связанное с преодолением барьеров, по Шкале самоэффективности совладания
|
Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждая пятница (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
|
психологические симптомы, связанные с раком, во время и после программы
Временное ограничение: Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждую пятницу (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
- аффективные и инструментальные установки, по Отношению к ФА - аффективное отношение и инструментальное отношение
|
Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждую пятницу (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
|
онкологические психологические симптомы во время и после программы
Временное ограничение: Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждую пятницу (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
- привычка, по Индексу автоматизма поведения по самоотчету
|
Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждую пятницу (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
|
психологические симптомы, связанные с раком, во время и после программы
Временное ограничение: Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждая пятница (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
- идентичность, по Шкале измерения атлетической идентичности
|
Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждая пятница (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
|
онкологические психологические симптомы во время и после программы
Временное ограничение: Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждую пятницу (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
- планирование, по шкале самоотчетного планирования ФА
|
Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждую пятницу (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
|
онкологические психологические симптомы во время и после программы
Временное ограничение: Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждую пятницу (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
- опросник терапевтического альянса, по Опроснику терапевтического альянса
|
Включение (День 0), каждый понедельник (Понедельник неделя 1 до Понедельник неделя 22), каждую пятницу (Пятница неделя 1 до Пятница неделя 22), после вмешательства (неделя 22), после вмешательства + 1 месяц (Неделя 26)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Главный следователь: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Директор по исследованиям: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CANDY (ET 24-127)
- 2024-A01075-42 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .