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레옹 베라르 센터에서 이미 환자들에게 제공된 신체 활동 프로그램 KHEOPS 동안의 임상 및 동기 구성의 진화 (CANDY)

2026년 3월 30일 업데이트: Centre Leon Berard

유방암 치료 중인 환자들의 신체 활동 프로그램 참여에 따른 심리적 결정 요인 및 암 관련 심리적 증상의 변화

CANDY는 Centre Léon Bérard(CLB)에서 이미 환자들에게 제공되고 있는 KHEOPS APA 프로그램 동안 임상 및 동기 부여 구성 요소의 변화를 관찰하기 위해 설계된 단일 센터, 전향적 연구입니다.

CANDY 연구의 주요 목표는 유방암 치료를 받는 여성들을 대상으로 13주간의 KHEOPS APA 프로그램 동안 M-PAC에서 파생된 심리적 구성 요소의 변화를 관찰하는 것입니다.

부차적 목표는 다음과 같습니다:

  • KHEOPS 프로그램 참여 및 심리적 측정의 실현 가능성을 검토합니다
  • KHEOPS 프로그램 동안 암 관련 심리적 증상을 관찰하고, CLB에서 추적 관찰되는 환자들의 KHEOPS 프로그램 동안 및 이후 프로그램 후 신체 활동 수준과 심리적 요소(임상 및 동기 부여)의 시간적 변화와의 연관성을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • 모병
        • Centre Leon Berard
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Béatrice Fervers, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 환자, 현재 치료 중, CLB에서 추적 관찰 중

설명

포함 기준

  • 18세 이상의 여성
  • 비전이성 유방암 진단을 받은 경우
  • 치료 중이거나 수술 후인 경우
  • 대면 또는 원격 학습 방식으로 CLB KHEOPS 프로그램에 참여하는 경우
  • 주간 온라인 설문지 2회에 응답하고 원격 KHEOPS 프로그램 환자를 위한 APA 세션을 따라가기 위해 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿을 보유한 경우
  • 연구 정보 안내문을 받고 비반대 선언을 한 경우
  • 사회보장 제도에 가입된 경우
  • 프랑스어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있는 경우

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 의학적, 사회적, 가족적, 지리적 또는 심리적 이유로 추적 관찰이 불가능한 경우
  • 혼자서 설문지를 작성하는 데 어려움이 있는 경우
  • 사법적 또는 행정적 결정으로 자유가 박탈되었거나 법률에 의해 보호되는 성인인 경우
  • 다른 PA 연구에 동시에 참여하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암 치료 중인 KHEOPS 참가자
행동: KHEOPS 프로그램
KHEOPS 프로그램은 환자에게 제공되는 신체 활동 중재 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중과정 행동통제 모델(M-PAC)의 각 구성요소에 대한 점수
기간: 포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매월 한 번 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 + 1개월 (26주차)
  • KHEOPS 프로그램 전체에 걸쳐 PA 세션 참여를 지향하는 각 M-PAC 구성 요소의 점수;
  • 중재 기간 동안 KHEOPS 프로그램 이후 PA 실천을 지향하는 각 M-PAC 구성 요소의 점수.

M-PAC 구성 요소:

  • 신체 활동에 대한 태도 - 정서적 태도 (7점 리커트 척도, 매우 동의하지 않음 ~ 매우 동의함)
  • 신체 활동에 대한 태도 - 도구적 태도 (7점 리커트 척도, 매우 동의하지 않음 ~ 매우 동의함)
  • 신체 활동에 대한 지각된 능력 (5점 리커트 척도, 매우 동의하지 않음 ~ 매우 동의함)
  • 신체 활동에 대한 지각된 기회 (5점 리커트 척도, 매우 동의하지 않음 ~ 매우 동의함)
포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매월 한 번 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 + 1개월 (26주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 중재 후 (22주)
참여율 (>70%) 및 중도탈락율 (<20%)
중재 후 (22주)
중재 기간 동안 격주 온라인 설문지의 완료율
기간: 매주 월요일(1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매월 한 번의 금요일(1주차 금요일부터 22주차 금요일까지)
(>80%)
매주 월요일(1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매월 한 번의 금요일(1주차 금요일부터 22주차 금요일까지)
프로그램 중 및 프로그램 후 암 관련 심리적 증상
기간: 포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
- 우울 증상, Patient Health Questionnaire 기준
포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
프로그램 진행 중 및 이후의 암 관련 심리적 증상
기간: 포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
- 불안 증상, 일반화된 불안 장애에 의한
포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
프로그램 진행 중 및 이후의 암 관련 심리적 증상
기간: 포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
- 지각된 통증, 간이 통증 목록으로
포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
프로그램 중 및 이후의 암 관련 심리적 증상
기간: 등록 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
- Multidimensional Fatigue Inventory Short Form 또는 Daily Fatigue Cancer Scale을 통한 주관적 피로감
등록 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
프로그램 진행 중 및 이후의 암 관련 심리적 증상
기간: 포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
- 신체 활동에 대한 지각된 능력 설문지를 통한 자기효능감
포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
프로그램 중 및 이후의 암 관련 심리적 증상
기간: 포함 (0일차), 각 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 각 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
장벽 대처와 관련된 자기 효능감, Coping self-efficacy Scale에 의한
포함 (0일차), 각 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 각 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
프로그램 진행 중 및 종료 후의 암 관련 심리적 증상
기간: 포함(0일차), 매주 월요일(1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일(1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후(22주차), 중재 후 + 1개월(26주차)
- 정서적 태도와 도구적 태도, 신체 활동에 대한 태도 - 정서적 태도와 도구적 태도
포함(0일차), 매주 월요일(1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일(1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후(22주차), 중재 후 + 1개월(26주차)
프로그램 중 및 후의 암 관련 심리적 증상
기간: 등록 (Day 0), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
- 습관, 자가 보고 행동 자동성 지수
등록 (Day 0), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
프로그램 중 및 이후의 암 관련 심리적 증상
기간: 포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
- 정체성, Athletic Identity Measurement Scale에 의한
포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
프로그램 진행 중 및 이후의 암 관련 심리적 증상
기간: 포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
- 계획화, 자가 보고된 신체 활동 계획 척도
포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
프로그램 진행 중 및 이후의 암 관련 심리적 증상
기간: 포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)
- 치료 동맹 설문지, Therapeutic alliance questionnaire
포함 (0일차), 매주 월요일 (1주차 월요일부터 22주차 월요일까지), 매주 금요일 (1주차 금요일부터 22주차 금요일까지), 중재 후 (22주차), 중재 후 + 1개월 (26주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Leon Berard

협력자

Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes

수사관

  • 연구 책임자: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
  • 수석 연구원: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
  • 연구 책임자: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CANDY (ET 24-127)
  • 2024-A01075-42 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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