Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af kliniske og motivationsrelaterede konstruktioner under det fysiske aktivitetsprogram KHEOPS, som allerede tilbydes patienter på Centre Léon Bérard (CANDY)

30. marts 2026 opdateret af: Centre Leon Berard

Udvikling af psykologiske determinanter for fysisk aktivitet og kræftrelaterede psykologiske symptomer hos patienter, der gennemgår behandling for brystkræft og følger et fysisk aktivitetsprogram

CANDY er en enkeltcentret, prospektiv undersøgelse designet til at observere udviklingen af kliniske og motivationelle konstruktioner under APA-programmet KHEOPS-programmet, som allerede tilbydes patienter på Centre Léon Bérard (CLB).

Hovedformålet med CANDY-undersøgelsen er at observere udviklingen af psykologiske konstruktioner afledt fra M-PAC under et 13-ugers KHEOPS APA-program hos kvinder, der gennemgår behandling for brystkræft.

Sekundære mål er:

  • at undersøge gennemførligheden af psykologiske målinger og deltagelse i KHEOPS-programmet
  • at observere kræftrelaterede psykologiske symptomer under KHEOPS-programmet og at undersøge forbindelserne mellem den tidsmæssige udvikling af psykologiske faktorer (kliniske og motivationelle) og overholdelse af KHEOPS-programmet, samt niveauet af efterprogram-PA under og efter KHEOPS-programmet hos patienter fulgt på CLB.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Rekruttering
        • Centre Léon Bérard
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Béatrice Fervers, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystkraft, med en nuværende behandling, fulgt på CLB

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kvinde i alderen ≥ 18 år
  • Diagnosticeret med ikke-metastatisk brystkræft
  • Under behandling eller efter operation
  • Deltager i CLB KHEOPS-programmet, enten ansigt til ansigt eller fjernundervisning
  • Har en smartphone, computer eller tablet til at besvare de 2 ugentlige online spørgeskemaer og til at følge APA-sessioner for patienter, der følger KHEOPS-programmet på afstand
  • Har modtaget en studieinformationsnote og har afgivet en erklæring om ikke-modstand
  • Tilknyttet et socialt sikringssystem
  • I stand til at læse, skrive og forstå fransk

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at blive fulgt af medicinske, sociale, familiale, geografiske eller psykologiske årsager i studieperioden.
  • Har svært ved at udfylde et spørgeskema alene
  • Berøvet frihed ved retslig eller administrativ beslutning, eller voksne beskyttet af loven
  • Deltager samtidigt i et andet PA-studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KHEOPS-deltagere under behandling for brystkræft
Adfærdsmæssigt: KHEOPS-programmet
KHEOPS-programmet er en intervention med fysisk aktivitet, som tilbydes patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score for hver konstrukt i multiprocess handlingskontrollmodel (M-PAC)
Tidsramme: Inklusion (Dag 0), hver mandag (Mandag uge 1 til Mandag uge 22), en fredag hver måned (Fredag uge 1 til Fredag uge 22), efter intervention + 1 måned (Uge 26)
  • Scoren for hvert M-PAC-konstrukt rettet mod deltagelse i PA-sessioner gennem KHEOPS-programmet;
  • Scoren for hvert M-PAC-konstrukt rettet mod PA-praksis efter KHEOPS-programmet under interventionen.

M-PAC-konstrukter:

  • Holdning til fysisk aktivitet - Affektiv holdning (7-punkts Likert-skala, ekstremt uenig til ekstremt enig)
  • Holdning til fysisk aktivitet - Instrumentel holdning (7-punkts Likert-skala, ekstremt uenig til ekstremt enig)
  • Opfattet kapacitet overfor fysisk aktivitet (5-punkts Likert-skala, stærkt uenig til stærkt enig)
  • Opfattet mulighed for fysisk aktivitet (5-punkts Likert-skala, stærkt uenig til stærkt enig)
Inklusion (Dag 0), hver mandag (Mandag uge 1 til Mandag uge 22), en fredag hver måned (Fredag uge 1 til Fredag uge 22), efter intervention + 1 måned (Uge 26)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
acceptabilitet
Tidsramme: Post-intervention (uge 22)
deltagelsesprocent (>70%) og frafald (>20%)
Post-intervention (uge 22)
fuldførelsesprocent for hveranden uges online spørgeskemaer under interventionen
Tidsramme: hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), en fredag om måneden (fredag uge 1 til fredag uge 22)
(>80%)
hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), en fredag om måneden (fredag uge 1 til fredag uge 22)
cancerrelaterede psykologiske symptomer under og efter programmet
Tidsramme: Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter interventionen (uge 22), efter interventionen + 1 måned (uge 26)
- depressive symptomer, målt med Patient Health Questionnaire
Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter interventionen (uge 22), efter interventionen + 1 måned (uge 26)
kræftrelaterede psykologiske symptomer under og efter programmet
Tidsramme: Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter intervention (uge 22), efter intervention + 1 måned (uge 26)
- angstsymptomer, ved Generaliseret Angstlidelse
Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter intervention (uge 22), efter intervention + 1 måned (uge 26)
kræftrelaterede psykologiske symptomer under og efter programmet
Tidsramme: Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter interventionen (uge 22), efter interventionen + 1 måned (uge 26)
- opfattet smerte, vurderet ved Brief Pain Inventory
Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter interventionen (uge 22), efter interventionen + 1 måned (uge 26)
kræftrelaterede psykologiske symptomer under og efter programmet
Tidsramme: Inklusion (Dag 0), hver mandag (Mandag uge 1 til Mandag uge 22), hver fredag (Fredag uge 1 til Fredag uge 22), efter intervention (uge 22), efter intervention + 1 måned (Uge 26)
- opfattet træthed, målt med Multidimensional Fatigue Inventory Short Form eller Daily Fatigue Cancer Scale
Inklusion (Dag 0), hver mandag (Mandag uge 1 til Mandag uge 22), hver fredag (Fredag uge 1 til Fredag uge 22), efter intervention (uge 22), efter intervention + 1 måned (Uge 26)
kræftrelaterede psykologiske symptomer under og efter programmet
Tidsramme: Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter interventionen (uge 22), efter interventionen + 1 måned (uge 26)
- følelse af selv-efektivitet, målt via Spørgeskema om Opfattet Kapacitet for Fysisk Aktivitet
Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter interventionen (uge 22), efter interventionen + 1 måned (uge 26)
kræftrelaterede psykologiske symptomer under og efter programmet
Tidsramme: Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter interventionen (uge 22), efter interventionen + 1 måned (uge 26)
- følelse af selveffektivitet relateret til håndtering af barrierer, målt med Coping Self-Efficacy Scale
Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter interventionen (uge 22), efter interventionen + 1 måned (uge 26)
kræftrelaterede psykologiske symptomer under og efter programmet
Tidsramme: Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter interventionen (uge 22), efter interventionen + 1 måned (uge 26)
- affektive og instrumentelle holdninger, ved Holdning til fysisk aktivitet - affektiv holdning og instrumentel holdning
Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter interventionen (uge 22), efter interventionen + 1 måned (uge 26)
kræftrelaterede psykologiske symptomer under og efter programmet
Tidsramme: Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter intervention (uge 22), efter intervention + 1 måned (uge 26)
- vane, efter Self-Report Behavioral Automaticity Index
Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter intervention (uge 22), efter intervention + 1 måned (uge 26)
kræftrelaterede psykologiske symptomer under og efter programmet
Tidsramme: Inklusion (Dag 0), hver mandag (Mandag uge 1 til Mandag uge 22), hver fredag (Fredag uge 1 til Fredag uge 22), efter intervention (uge 22), efter intervention + 1 måned (Uge 26)
- identitet, ved Athletic Identity Measurement Scale
Inklusion (Dag 0), hver mandag (Mandag uge 1 til Mandag uge 22), hver fredag (Fredag uge 1 til Fredag uge 22), efter intervention (uge 22), efter intervention + 1 måned (Uge 26)
kræftrelaterede psykologiske symptomer under og efter programmet
Tidsramme: Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter interventionen (uge 22), efter interventionen + 1 måned (uge 26)
- planlægning, ved selvrapporteret planlægning for PA-skalaen
Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter interventionen (uge 22), efter interventionen + 1 måned (uge 26)
cancerrelaterede psykologiske symptomer under og efter programmet
Tidsramme: Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter intervention (uge 22), efter intervention + 1 måned (uge 26)
- terapeutisk alliance spørgeskema, ved Terapeutisk alliance spørgeskema
Inklusion (dag 0), hver mandag (mandag uge 1 til mandag uge 22), hver fredag (fredag uge 1 til fredag uge 22), efter intervention (uge 22), efter intervention + 1 måned (uge 26)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Leon Berard

Samarbejdspartnere

Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes

Efterforskere

  • Studieleder: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
  • Ledende efterforsker: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
  • Studieleder: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CANDY (ET 24-127)
  • 2024-A01075-42 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med KHEOPS-programmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner