Evoluzione dei costrutti clinici e motivazionali durante il programma di attività fisica KHEOPS, già offerto ai pazienti del Centro Léon Bérard (CANDY)
30 marzo 2026 aggiornato da: Centre Leon Berard
Evoluzione dei Determinanti Psicologici dell'Attività Fisica e dei Sintomi Psicologici Correlati al Cancro in Pazienti Sottoposte a Trattamento per il Cancro al Seno e Seguenti un Programma di Attività Fisica
CANDY è uno studio prospettico, monocentrico, progettato per osservare l'evoluzione dei costrutti clinici e motivazionali durante il programma APA KHEOPS, già offerto ai pazienti presso il Centre Léon Bérard (CLB).
L'obiettivo principale dello studio CANDY è osservare l'evoluzione dei costrutti psicologici derivati dal M-PAC durante un programma APA KHEOPS di 13 settimane in donne sottoposte a trattamento per il cancro al seno.
Gli obiettivi secondari sono:
- esaminare la fattibilità delle misure psicologiche e della partecipazione al programma KHEOPS
- osservare i sintomi psicologici legati al cancro durante il programma KHEOPS e investigare i legami tra l'evoluzione temporale dei fattori psicologici (clinici e motivazionali) e l'adesione al programma KHEOPS, nonché il livello di attività fisica post-programma durante e dopo il programma KHEOPS nei pazienti seguiti presso il CLB.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carmen Dupuis, PhD
- Numero di telefono: 0469856218
- Email: carmen.dupuisl@lyon.unicancer.fr
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69373
- Reclutamento
- Centre Léon Bérard
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Contatto:
- Carmen Dupuis, PhD
- Numero di telefono: 0469856218
- Email: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
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Investigatore principale:
- Béatrice Fervers, Pr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma mammario, con un trattamento in corso, seguiti presso CLB
Descrizione
Criteri di inclusione
- Donna di età ≥ 18 anni
- Diagnosticata con carcinoma mammario non metastatico
- Sottoposta a trattamento o dopo intervento chirurgico
- Partecipante al programma CLB KHEOPS, in presenza o a distanza
- Possedere uno smartphone, computer o tablet per rispondere ai 2 questionari online settimanali e per seguire le sessioni APA per i pazienti che seguono il programma KHEOPS da remoto
- Aver ricevuto una nota informativa dello studio e aver effettuato una dichiarazione di non opposizione
- Affiliata a un regime di sicurezza sociale
- In grado di leggere, scrivere e comprendere il francese
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di essere seguita per motivi medici, sociali, familiari, geografici o psicologici per la durata dello studio
- Avere difficoltà a compilare un questionario da soli
- Privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, o adulti protetti dalla legge
- Partecipazione contemporanea a un altro studio sull'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti KHEOPS durante il trattamento del cancro al seno
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il programma KHEOPS è un intervento di attività fisica, offerto ai pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio per ciascun costrutto del modello di controllo dell'azione a processo multiplo (M-PAC)
Lasso di tempo: Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), un venerdì al mese (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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Costrutti di M-PAC :
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Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), un venerdì al mese (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accettabilità
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 22)
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tasso di partecipazione (>70%) e tasso di abbandono (<20%)
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Post-intervento (settimana 22)
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tasso di completamento dei questionari online bisettimanali durante l'intervento
Lasso di tempo: ogni lunedì (lunedì settimana 1 a lunedì settimana 22), un venerdì al mese (venerdì settimana 1 a venerdì settimana 22)
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(>80%)
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ogni lunedì (lunedì settimana 1 a lunedì settimana 22), un venerdì al mese (venerdì settimana 1 a venerdì settimana 22)
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sintomi psicologici correlati al cancro durante e dopo il programma
Lasso di tempo: Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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- sintomi depressivi, tramite il Questionario sulla Salute del Paziente
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Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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sintomi psicologici correlati al cancro durante e dopo il programma
Lasso di tempo: Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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- sintomi d'ansia, secondo il Disturbo d'Ansia Generalizzato
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Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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sintomi psicologici correlati al cancro durante e dopo il programma
Lasso di tempo: Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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- dolore percepito, tramite Brief Pain Inventory
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Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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sintomi psicologici correlati al cancro durante e dopo il programma
Lasso di tempo: Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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- affaticamento percepito, tramite Inventario Multidimensionale della Fatica - Forma Breve o Scala della Fatica Quotidiana per il Cancro
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Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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sintomi psicologici correlati al cancro durante e dopo il programma
Lasso di tempo: Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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- senso di autoefficacia, tramite il questionario Perceived Capacity over Physical Activity
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Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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sintomi psicologici correlati al cancro durante e dopo il programma
Lasso di tempo: Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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senso di autoefficacia relativo alla gestione delle barriere, secondo la Coping Self-efficacy Scale
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Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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sintomi psicologici correlati al cancro durante e dopo il programma
Lasso di tempo: Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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- atteggiamenti affettivi e strumentali, da Atteggiamento verso l'AF - atteggiamento affettivo e atteggiamento strumentale
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Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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sintomi psicologici correlati al cancro durante e dopo il programma
Lasso di tempo: Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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- abitudine, tramite l'Indice di Automaticità Comportamentale Auto-riferito
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Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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sintomi psicologici correlati al cancro durante e dopo il programma
Lasso di tempo: Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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- identità, mediante Athletic Identity Measurement Scale
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Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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sintomi psicologici legati al cancro durante e dopo il programma
Lasso di tempo: Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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- pianificazione, secondo la Scala di pianificazione dell'attività fisica autovalutata
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Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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sintomi psicologici correlati al cancro durante e dopo il programma
Lasso di tempo: Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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- questionario sull'alleanza terapeutica, di Questionario sull'alleanza terapeutica
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Inclusione (Giorno 0), ogni lunedì (Lunedì settimana 1 a Lunedì settimana 22), ogni venerdì (Venerdì settimana 1 a Venerdì settimana 22), post-intervento (settimana 22), post-intervento + 1 mese (Settimana 26)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Investigatore principale: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Direttore dello studio: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CANDY (ET 24-127)
- 2024-A01075-42 (Altro identificatore: ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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