Evolução dos Construtos Clínicos e Motivacionais Durante o Programa de Atividade Física KHEOPS, Já Oferecido aos Pacientes no Centre Léon Bérard (CANDY)
30 de março de 2026 atualizado por: Centre Leon Berard
Evolução dos Determinantes Psicológicos da Atividade Física e dos Sintomas Psicológicos Relacionados com o Cancro em Doentes Submetidas a Tratamento para Cancro da Mama e a Seguir um Programa de Atividade Física
CANDY é um estudo prospetivo, unicêntrico, concebido para observar a evolução de construtos clínicos e motivacionais durante o programa APA KHEOPS, já oferecido aos doentes no Centre Léon Bérard (CLB).
O principal objetivo do estudo CANDY é observar a evolução dos construtos psicológicos derivados do M-PAC durante um programa APA KHEOPS de 13 semanas em mulheres em tratamento para cancro da mama.
Os objetivos secundários são:
- examinar a viabilidade das medidas psicológicas e da participação no programa KHEOPS
- observar os sintomas psicológicos relacionados com o cancro durante o programa KHEOPS e investigar as ligações entre a evolução temporal dos fatores psicológicos (clínicos e motivacionais) e a adesão ao programa KHEOPS, bem como o nível de atividade física (AF) pós-programa durante e após o programa KHEOPS em doentes seguidos no CLB.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carmen Dupuis, PhD
- Número de telefone: 0469856218
- E-mail: carmen.dupuisl@lyon.unicancer.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69373
- Recrutamento
- Centre Léon Bérard
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Contato:
- Carmen Dupuis, PhD
- Número de telefone: 0469856218
- E-mail: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
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Investigador principal:
- Béatrice Fervers, Pr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com cancro da mama, com tratamento atual, acompanhados no CLB
Descrição
Critérios de Inclusão
- Mulher com idade ≥ 18 anos
- Diagnosticada com cancro da mama não metastático
- A receber tratamento ou após cirurgia
- Participante no programa CLB KHEOPS, presencialmente ou à distância
- Possuir smartphone, computador ou tablet para responder aos 2 questionários online semanais e para seguir as sessões de APA para pacientes que seguem o programa KHEOPS remotamente
- Ter recebido uma nota informativa do estudo e ter feito uma declaração de não oposição
- Estar inscrita num regime de segurança social
- Capaz de ler, escrever e compreender francês
Critérios de Exclusão:
- Incapaz de ser acompanhada por razões médicas, sociais, familiares, geográficas ou psicológicas, durante a duração do estudo.
- Ter dificuldade em preencher um questionário sozinha
- Privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, ou adulta protegida por lei
- Participar simultaneamente noutro estudo de PA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes KHEOPS durante o tratamento do cancro da mama
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o programa KHEOPS é uma intervenção de atividade física, oferecida aos pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação para cada construto do modelo de controlo de ação multiprocesso (M-PAC)
Prazo: Inclusão (Dia 0), todas as segundas-feiras (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), uma sexta-feira por mês (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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Construtos do M-PAC:
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Inclusão (Dia 0), todas as segundas-feiras (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), uma sexta-feira por mês (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aceitabilidade
Prazo: Pós-intervenção (semana 22)
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taxa de participação (>70%) e taxa de desistência (<20%)
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Pós-intervenção (semana 22)
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taxa de conclusão dos questionários online quinzenais durante a intervenção
Prazo: todas as segundas-feiras (segunda-feira semana 1 a segunda-feira semana 22), uma sexta-feira por mês (sexta-feira semana 1 a sexta-feira semana 22)
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(>80%)
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todas as segundas-feiras (segunda-feira semana 1 a segunda-feira semana 22), uma sexta-feira por mês (sexta-feira semana 1 a sexta-feira semana 22)
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sintomas psicológicos relacionados com cancro durante e após o programa
Prazo: Inclusão (Dia 0), cada segunda-feira (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), cada sexta-feira (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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- sintomas depressivos, pelo Questionário de Saúde do Paciente
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Inclusão (Dia 0), cada segunda-feira (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), cada sexta-feira (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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sintomas psicológicos relacionados com o cancro durante e após o programa
Prazo: Inclusão (Dia 0), todas as segundas-feiras (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), todas as sextas-feiras (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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- sintomas de ansiedade, pela Perturbação de Ansiedade Generalizada
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Inclusão (Dia 0), todas as segundas-feiras (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), todas as sextas-feiras (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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sintomas psicológicos relacionados com o cancro durante e após o programa
Prazo: Inclusão (Dia 0), cada segunda-feira (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), cada sexta-feira (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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- dor percecionada, pelo Brief Pain Inventory
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Inclusão (Dia 0), cada segunda-feira (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), cada sexta-feira (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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sintomas psicológicos relacionados com o cancro durante e após o programa
Prazo: Inclusão (Dia 0), cada segunda-feira (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), cada sexta-feira (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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- fadiga percebida, pelo Inventário Multidimensional de Fadiga Forma Curta ou Escala de Fadiga Diária do Cancro
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Inclusão (Dia 0), cada segunda-feira (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), cada sexta-feira (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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sintomas psicológicos relacionados com cancro durante e após o programa
Prazo: Inclusão (Dia 0), todas as segundas-feiras (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), todas as sextas-feiras (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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- sentido de autoeficácia, pelo Questionário de Capacidade Percebida sobre Atividade Física
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Inclusão (Dia 0), todas as segundas-feiras (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), todas as sextas-feiras (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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sintomas psicológicos relacionados com o cancro durante e após o programa
Prazo: Inclusão (Dia 0), todas as segundas-feiras (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), todas as sextas-feiras (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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- sentido de autoeficácia relacionado com o enfrentamento de barreiras, pela Escala de Autoeficácia de Enfrentamento
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Inclusão (Dia 0), todas as segundas-feiras (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), todas as sextas-feiras (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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sintomas psicológicos relacionados com o cancro durante e após o programa
Prazo: Inclusão (Dia 0), todas as segundas-feiras (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), todas as sextas-feiras (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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- atitudes afetivas e instrumentais, por Atitude em relação à AF - atitude afetiva e atitude instrumental
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Inclusão (Dia 0), todas as segundas-feiras (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), todas as sextas-feiras (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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sintomas psicológicos relacionados com o cancro durante e após o programa
Prazo: Inclusão (Dia 0), todas as segundas-feiras (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), todas as sextas-feiras (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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- hábito, pelo Índice de Automaticidade Comportamental por Auto-Relato
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Inclusão (Dia 0), todas as segundas-feiras (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), todas as sextas-feiras (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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sintomas psicológicos relacionados com o cancro durante e após o programa
Prazo: Inclusão (Dia 0), cada segunda-feira (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), cada sexta-feira (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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- identidade, pela Escala de Medição da Identidade Atlética
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Inclusão (Dia 0), cada segunda-feira (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), cada sexta-feira (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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sintomas psicológicos relacionados ao cancro durante e após o programa
Prazo: Inclusão (Dia 0), cada segunda-feira (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), cada sexta-feira (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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- planificação, pela escala de planeamento autorrelatado de AF
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Inclusão (Dia 0), cada segunda-feira (Segunda-feira semana 1 a Segunda-feira semana 22), cada sexta-feira (Sexta-feira semana 1 a Sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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sintomas psicológicos relacionados com o cancro durante e após o programa
Prazo: Inclusão (Dia 0), cada segunda-feira (segunda-feira semana 1 a segunda-feira semana 22), cada sexta-feira (sexta-feira semana 1 a sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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- questionário de aliança terapêutica, por Questionário de aliança terapêutica
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Inclusão (Dia 0), cada segunda-feira (segunda-feira semana 1 a segunda-feira semana 22), cada sexta-feira (sexta-feira semana 1 a sexta-feira semana 22), pós-intervenção (semana 22), pós-intervenção + 1 mês (Semana 26)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Investigador principal: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Diretor de estudo: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CANDY (ET 24-127)
- 2024-A01075-42 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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