Evolución de los Constructos Clínicos y Motivacionales Durante el Programa de Actividad Física KHEOPS, ya Ofrecido a los Pacientes en el Centro Léon Bérard (CANDY)
30 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Leon Berard
Evolución de los determinantes psicológicos de la actividad física y de los síntomas psicológicos relacionados con el cáncer en pacientes en tratamiento por cáncer de mama y que siguen un programa de actividad física
CANDY es un estudio prospectivo de un solo centro diseñado para observar la evolución de constructos clínicos y motivacionales durante el programa APA KHEOPS, que ya se ofrece a los pacientes en el Centro Léon Bérard (CLB).
El objetivo principal del estudio CANDY es observar la evolución de los constructos psicológicos derivados de M-PAC durante un programa APA KHEOPS de 13 semanas en mujeres en tratamiento por cáncer de mama.
Los objetivos secundarios son:
- examinar la viabilidad de las medidas psicológicas y la participación en el programa KHEOPS
- observar los síntomas psicológicos relacionados con el cáncer durante el programa KHEOPS e investigar los vínculos entre la evolución temporal de los factores psicológicos (clínicos y motivacionales) y la adherencia al programa KHEOPS, así como el nivel de AF post-programa durante y después del programa KHEOPS en pacientes seguidos en el CLB.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carmen Dupuis, PhD
- Número de teléfono: 0469856218
- Correo electrónico: carmen.dupuisl@lyon.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69373
- Reclutamiento
- Centre Léon Bérard
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Contacto:
- Carmen Dupuis, PhD
- Número de teléfono: 0469856218
- Correo electrónico: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
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Investigador principal:
- Béatrice Fervers, Pr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama, con un tratamiento actual, seguidos en CLB
Descripción
Criterios de inclusión
- Mujer de edad ≥ 18 años
- Diagnosticada con cáncer de mama no metastásico
- Sometida a tratamiento o después de cirugía
- Participando en el programa CLB KHEOPS, ya sea presencial o a distancia
- Disponer de un smartphone, ordenador o tableta para responder los 2 cuestionarios semanales en línea y seguir las sesiones de APA para pacientes que siguen el programa KHEOPS de forma remota
- Haber recibido una nota informativa del estudio y haber realizado una declaración de no oposición
- Afiliada a un régimen de seguridad social
- Capaz de leer, escribir y entender francés
Criterios de exclusión:
- Incapaz de ser seguida por razones médicas, sociales, familiares, geográficas o psicológicas durante la duración del estudio.
- Tener dificultad para completar un cuestionario sola
- Privada de libertad por decisión judicial o administrativa, o adultos protegidos por la ley
- Participando simultáneamente en otro estudio de actividad física (PA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes de KHEOPS durante el tratamiento del cáncer de mama
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el programa KHEOPS es una intervención de actividad física, ofrecida a los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación para cada constructo del modelo de control de acción multiproceso (M-PAC)
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0), cada lunes (lunes semana 1 a lunes semana 22), un viernes al mes (viernes semana 1 a viernes semana 22), postintervención + 1 mes (Semana 26)
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Constructos del M-PAC:
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Inclusión (Día 0), cada lunes (lunes semana 1 a lunes semana 22), un viernes al mes (viernes semana 1 a viernes semana 22), postintervención + 1 mes (Semana 26)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aceptabilidad
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 22)
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tasa de participación (>70%) y tasa de abandono (<20%)
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Postintervención (semana 22)
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tasa de finalización de los cuestionarios en línea quincenales durante la intervención
Periodo de tiempo: cada lunes (lunes semana 1 a lunes semana 22), un viernes al mes (viernes semana 1 a viernes semana 22)
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(>80%)
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cada lunes (lunes semana 1 a lunes semana 22), un viernes al mes (viernes semana 1 a viernes semana 22)
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síntomas psicológicos relacionados con el cáncer durante y después del programa
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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- síntomas depresivos, según el Cuestionario de Salud del Paciente
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Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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síntomas psicológicos relacionados con el cáncer durante y después del programa
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), postintervención (semana 22), postintervención + 1 mes (Semana 26)
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- síntomas de ansiedad, por Trastorno de Ansiedad Generalizada
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Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), postintervención (semana 22), postintervención + 1 mes (Semana 26)
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síntomas psicológicos relacionados con el cáncer durante y después del programa
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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- dolor percibido, según el Inventario Breve del Dolor
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Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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síntomas psicológicos relacionados con el cáncer durante y después del programa
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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- fatiga percibida, mediante el Inventario Multidimensional de Fatiga Forma Corta o la Escala de Fatiga Diaria para Cáncer
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Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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síntomas psicológicos relacionados con el cáncer durante y después del programa
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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- sentido de autoeficacia, mediante el cuestionario de Capacidad Percibida sobre Actividad Física
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Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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síntomas psicológicos relacionados con el cáncer durante y después del programa
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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- sentido de autoeficacia relacionado con el afrontamiento de barreras, según la Escala de Autoeficacia en el Afrontamiento
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Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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síntomas psicológicos relacionados con el cáncer durante y después del programa
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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- actitudes afectivas e instrumentales, por Actitud hacia la AF - actitud afectiva y actitud instrumental
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Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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síntomas psicológicos relacionados con el cáncer durante y después del programa
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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- hábito, por Índice de Automaticidad Conductual Autoinformado
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Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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síntomas psicológicos relacionados con el cáncer durante y después del programa
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0), cada lunes (lunes semana 1 a lunes semana 22), cada viernes (viernes semana 1 a viernes semana 22), posintervención (semana 22), posintervención + 1 mes (Semana 26)
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- identidad, mediante la Escala de Medición de la Identidad Atlética
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Inclusión (Día 0), cada lunes (lunes semana 1 a lunes semana 22), cada viernes (viernes semana 1 a viernes semana 22), posintervención (semana 22), posintervención + 1 mes (Semana 26)
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síntomas psicológicos relacionados con el cáncer durante y después del programa
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0), cada lunes (lunes semana 1 a lunes semana 22), cada viernes (viernes semana 1 a viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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- planificación, mediante la Escala de planificación autoinformada para AF
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Inclusión (Día 0), cada lunes (lunes semana 1 a lunes semana 22), cada viernes (viernes semana 1 a viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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síntomas psicológicos relacionados con el cáncer durante y después del programa
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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- cuestionario de alianza terapéutica, por Cuestionario de alianza terapéutica
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Inclusión (Día 0), cada lunes (Lunes semana 1 a Lunes semana 22), cada viernes (Viernes semana 1 a Viernes semana 22), post-intervención (semana 22), post-intervención + 1 mes (Semana 26)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Investigador principal: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Director de estudio: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CANDY (ET 24-127)
- 2024-A01075-42 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .