Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja konstruktów klinicznych i motywacyjnych podczas programu aktywności fizycznej KHEOPS, już oferowanego pacjentom w Centrum Léon Bérard (CANDY)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard

Ewolucja psychologicznych determinant aktywności fizycznej i objawów psychologicznych związanych z rakiem u pacjentek poddawanych leczeniu raka piersi i uczestniczących w programie aktywności fizycznej

CANDY to jednoośrodkowe, prospektywne badanie zaprojektowane w celu obserwacji ewolucji konstruktów klinicznych i motywacyjnych podczas programu APA KHEOPS, już oferowanego pacjentom w Centrum Léon Bérard (CLB).

Głównym celem badania CANDY jest obserwacja ewolucji konstruktów psychologicznych pochodzących z M-PAC podczas 13-tygodniowego programu APA KHEOPS u kobiet poddawanych leczeniu raka piersi.

Cele drugorzędne to:

  • zbadanie wykonalności pomiarów psychologicznych i uczestnictwa w programie KHEOPS
  • obserwacja objawów psychologicznych związanych z rakiem podczas programu KHEOPS oraz zbadanie powiązań między czasową ewolucją czynników psychologicznych (klinicznych i motywacyjnych) a przestrzeganiem programu KHEOPS, a także poziomem aktywności fizycznej po programie podczas i po programie KHEOPS u pacjentów obserwowanych w CLB.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69373
        • Rekrutacyjny
        • Centre Leon Berard
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Béatrice Fervers, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem piersi, obecnie poddawane leczeniu, obserwowane w CLB

Opis

Kryteria włączenia

  • Kobieta w wieku ≥ 18 lat
  • Zdiagnozowany rak piersi bez przerzutów
  • Podczas leczenia lub po operacji
  • Uczestnicząca w programie CLB KHEOPS, osobiście lub w trybie zdalnym
  • Posiadająca smartfon, komputer lub tablet do wypełniania 2 cotygodniowych ankiet online oraz do udziału w sesjach APA dla pacjentów uczestniczących w programie KHEOPS zdalnie
  • Otrzymała informację o badaniu i złożyła deklarację braku sprzeciwu
  • Ubezpieczona w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Potrafiąca czytać, pisać i rozumieć język francuski

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożliwość uczestnictwa z powodów medycznych, społecznych, rodzinnych, geograficznych lub psychologicznych przez czas trwania badania.
  • Trudności z samodzielnym wypełnianiem ankiet
  • Osoba pozbawiona wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, lub osoba dorosła pod ochroną prawną
  • Jednoczesny udział w innym badaniu dotyczącym aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy badania KHEOPS podczas leczenia raka piersi
Behawioralne: Program KHEOPS
program KHEOPS to interwencja w zakresie aktywności fizycznej, oferowana pacjentom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik dla każdego konstruktu modelu kontroli akcji wieloprocesowej (M-PAC)
Ramy czasowe: Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), jeden piątek w miesiącu (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
  • Wynik dla każdego konstruktu M-PAC ukierunkowanego na udział w sesjach aktywności fizycznej w trakcie programu KHEOPS;
  • Wynik dla każdego konstruktu M-PAC ukierunkowanego na praktykę aktywności fizycznej po zakończeniu programu KHEOPS podczas interwencji.

Konstrukty M-PAC:

  • Postawa wobec aktywności fizycznej - Postawa afektywna (7-punktowa skala Likerta, zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam)
  • Postawa wobec aktywności fizycznej - Postawa instrumentalna (7-punktowa skala Likerta, zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam)
  • Postrzegana zdolność do aktywności fizycznej (5-punktowa skala Likerta, zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam)
  • Postrzegana możliwość aktywności fizycznej (5-punktowa skala Likerta, zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam)
Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), jeden piątek w miesiącu (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
akceptowalność
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 22)
wskaźnik uczestnictwa (>70%) i wskaźnik rezygnacji (<20%)
Po interwencji (tydzień 22)
wskaźnik ukończenia dwutygodniowych ankiet online podczas interwencji
Ramy czasowe: każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), jeden piątek w miesiącu (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22)
(>80%)
każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), jeden piątek w miesiącu (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22)
objawy psychologiczne związane z nowotworem w trakcie i po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
- objawy depresyjne, według Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
psychologiczne objawy związane z nowotworem w trakcie i po programie
Ramy czasowe: Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
- objawy lękowe, według Uogólnionego Zaburzenia Lękowego
Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
psychologiczne objawy związane z rakiem podczas i po programie
Ramy czasowe: Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
- odczuwany ból, według Inwentarza Krótkiego Bólu
Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
objawy psychologiczne związane z nowotworem w trakcie i po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
- zmęczenie odczuwane, według Skróconej Formy Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia lub Skali Codziennego Zmęczenia Nowotworowego
Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
objawy psychologiczne związane z rakiem podczas i po programie
Ramy czasowe: Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
- poczucie własnej skuteczności, według kwestionariusza Postrzegana Zdolność do Aktywności Fizycznej
Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
objawy psychologiczne związane z rakiem podczas i po programie
Ramy czasowe: Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
poczucie własnej skuteczności związane z radzeniem sobie z przeszkodami, mierzone za pomocą Skali Samoskuteczności w Radzeniu Sobie
Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
objawy psychologiczne związane z chorobą nowotworową podczas i po programie
Ramy czasowe: Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
- postawy afektywne i instrumentalne, przez Postawę wobec PA - postawa afektywna i postawa instrumentalna
Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
objawy psychologiczne związane z rakiem podczas i po programie
Ramy czasowe: Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
- nawyk, według Indeksu Automatyzmu Zachowań Samoopisowych
Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
psychologiczne objawy związane z nowotworem w trakcie i po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
- tożsamość, według Skali Pomiaru Tożsamości Sportowej
Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
psychologiczne objawy związane z chorobą nowotworową podczas i po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
- planifikacja, za pomocą samoopisowej skali planowania aktywności fizycznej
Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
objawy psychologiczne związane z nowotworem podczas programu i po jego zakończeniu
Ramy czasowe: Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
- kwestionariusz sojuszu terapeutycznego, przez Kwestionariusz sojuszu terapeutycznego
Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Leon Berard

Współpracownicy

Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
  • Główny śledczy: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
  • Dyrektor Studium: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CANDY (ET 24-127)
  • 2024-A01075-42 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Program KHEOPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj