Ewolucja konstruktów klinicznych i motywacyjnych podczas programu aktywności fizycznej KHEOPS, już oferowanego pacjentom w Centrum Léon Bérard (CANDY)
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard
Ewolucja psychologicznych determinant aktywności fizycznej i objawów psychologicznych związanych z rakiem u pacjentek poddawanych leczeniu raka piersi i uczestniczących w programie aktywności fizycznej
CANDY to jednoośrodkowe, prospektywne badanie zaprojektowane w celu obserwacji ewolucji konstruktów klinicznych i motywacyjnych podczas programu APA KHEOPS, już oferowanego pacjentom w Centrum Léon Bérard (CLB).
Głównym celem badania CANDY jest obserwacja ewolucji konstruktów psychologicznych pochodzących z M-PAC podczas 13-tygodniowego programu APA KHEOPS u kobiet poddawanych leczeniu raka piersi.
Cele drugorzędne to:
- zbadanie wykonalności pomiarów psychologicznych i uczestnictwa w programie KHEOPS
- obserwacja objawów psychologicznych związanych z rakiem podczas programu KHEOPS oraz zbadanie powiązań między czasową ewolucją czynników psychologicznych (klinicznych i motywacyjnych) a przestrzeganiem programu KHEOPS, a także poziomem aktywności fizycznej po programie podczas i po programie KHEOPS u pacjentów obserwowanych w CLB.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carmen Dupuis, PhD
- Numer telefonu: 0469856218
- E-mail: carmen.dupuisl@lyon.unicancer.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69373
- Rekrutacyjny
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Carmen Dupuis, PhD
- Numer telefonu: 0469856218
- E-mail: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
-
Główny śledczy:
- Béatrice Fervers, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z rakiem piersi, obecnie poddawane leczeniu, obserwowane w CLB
Opis
Kryteria włączenia
- Kobieta w wieku ≥ 18 lat
- Zdiagnozowany rak piersi bez przerzutów
- Podczas leczenia lub po operacji
- Uczestnicząca w programie CLB KHEOPS, osobiście lub w trybie zdalnym
- Posiadająca smartfon, komputer lub tablet do wypełniania 2 cotygodniowych ankiet online oraz do udziału w sesjach APA dla pacjentów uczestniczących w programie KHEOPS zdalnie
- Otrzymała informację o badaniu i złożyła deklarację braku sprzeciwu
- Ubezpieczona w systemie ubezpieczeń społecznych
- Potrafiąca czytać, pisać i rozumieć język francuski
Kryteria wyłączenia:
- Niemożliwość uczestnictwa z powodów medycznych, społecznych, rodzinnych, geograficznych lub psychologicznych przez czas trwania badania.
- Trudności z samodzielnym wypełnianiem ankiet
- Osoba pozbawiona wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, lub osoba dorosła pod ochroną prawną
- Jednoczesny udział w innym badaniu dotyczącym aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy badania KHEOPS podczas leczenia raka piersi
|
program KHEOPS to interwencja w zakresie aktywności fizycznej, oferowana pacjentom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik dla każdego konstruktu modelu kontroli akcji wieloprocesowej (M-PAC)
Ramy czasowe: Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), jeden piątek w miesiącu (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
|
Konstrukty M-PAC:
|
Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), jeden piątek w miesiącu (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
akceptowalność
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 22)
|
wskaźnik uczestnictwa (>70%) i wskaźnik rezygnacji (<20%)
|
Po interwencji (tydzień 22)
|
|
wskaźnik ukończenia dwutygodniowych ankiet online podczas interwencji
Ramy czasowe: każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), jeden piątek w miesiącu (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22)
|
(>80%)
|
każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), jeden piątek w miesiącu (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22)
|
|
objawy psychologiczne związane z nowotworem w trakcie i po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
|
- objawy depresyjne, według Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
|
Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
|
|
psychologiczne objawy związane z nowotworem w trakcie i po programie
Ramy czasowe: Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
|
- objawy lękowe, według Uogólnionego Zaburzenia Lękowego
|
Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
|
|
psychologiczne objawy związane z rakiem podczas i po programie
Ramy czasowe: Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
|
- odczuwany ból, według Inwentarza Krótkiego Bólu
|
Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
|
|
objawy psychologiczne związane z nowotworem w trakcie i po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
|
- zmęczenie odczuwane, według Skróconej Formy Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia lub Skali Codziennego Zmęczenia Nowotworowego
|
Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
|
|
objawy psychologiczne związane z rakiem podczas i po programie
Ramy czasowe: Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
|
- poczucie własnej skuteczności, według kwestionariusza Postrzegana Zdolność do Aktywności Fizycznej
|
Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
|
|
objawy psychologiczne związane z rakiem podczas i po programie
Ramy czasowe: Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
|
poczucie własnej skuteczności związane z radzeniem sobie z przeszkodami, mierzone za pomocą Skali Samoskuteczności w Radzeniu Sobie
|
Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
|
|
objawy psychologiczne związane z chorobą nowotworową podczas i po programie
Ramy czasowe: Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
|
- postawy afektywne i instrumentalne, przez Postawę wobec PA - postawa afektywna i postawa instrumentalna
|
Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
|
|
objawy psychologiczne związane z rakiem podczas i po programie
Ramy czasowe: Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
|
- nawyk, według Indeksu Automatyzmu Zachowań Samoopisowych
|
Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
|
|
psychologiczne objawy związane z nowotworem w trakcie i po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
|
- tożsamość, według Skali Pomiaru Tożsamości Sportowej
|
Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
|
|
psychologiczne objawy związane z chorobą nowotworową podczas i po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
|
- planifikacja, za pomocą samoopisowej skali planowania aktywności fizycznej
|
Włączenie (dzień 0), każdy poniedziałek (poniedziałek tydzień 1 do poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (piątek tydzień 1 do piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (tydzień 26)
|
|
objawy psychologiczne związane z nowotworem podczas programu i po jego zakończeniu
Ramy czasowe: Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
|
- kwestionariusz sojuszu terapeutycznego, przez Kwestionariusz sojuszu terapeutycznego
|
Inkluzja (Dzień 0), każdy poniedziałek (Poniedziałek tydzień 1 do Poniedziałek tydzień 22), każdy piątek (Piątek tydzień 1 do Piątek tydzień 22), po interwencji (tydzień 22), po interwencji + 1 miesiąc (Tydzień 26)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Główny śledczy: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Dyrektor Studium: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CANDY (ET 24-127)
- 2024-A01075-42 (Inny identyfikator: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .