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KHEOPS 体育活动项目中临床与动机构念的演变，该项目已在 Léon Bérard 中心向患者提供 (CANDY)

2026年3月30日 更新者：Centre Leon Berard

接受乳腺癌治疗并参与体育锻炼项目的患者中，体育锻炼心理决定因素与癌症相关心理症状的演变

CANDY是一项单中心前瞻性研究，旨在观察在莱昂·贝拉尔中心（CLB）已向患者提供的KHEOPS运动适应计划（APA）期间，临床和动机构建的演变。

CANDY研究的主要目的是观察在接受乳腺癌治疗的女性中，在为期13周的KHEOPS运动适应计划期间，源自M-PAC的心理构建的演变。

次要目标包括：

  • 检验心理测量和参与KHEOPS计划的可行性
  • 观察KHEOPS计划期间与癌症相关的心理症状，并研究心理因素（临床和动机）的时间演变与KHEOPS计划依从性之间的关联，以及在CLB随访的患者中，计划期间和计划后体力活动（PA）的水平。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Lyon、法国、69373
        • 招聘中
        • Centre Léon Bérard
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Béatrice Fervers, Pr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

正在CLB接受随访的乳腺癌患者，目前正在接受治疗

描述

纳入标准

  • 女性年龄≥18岁
  • 诊断为非转移性乳腺癌
  • 正在接受治疗或手术后
  • 参与CLB KHEOPS项目，无论是面对面还是远程学习
  • 拥有智能手机、电脑或平板电脑，用于回答每周两次的在线问卷，并远程跟随KHEOPS项目的患者进行APA（适应性体育活动）课程
  • 已收到研究信息说明并做出不反对声明
  • 参加社会保障计划
  • 能够阅读、书写和理解法语

排除标准：

  • 在研究期间，因医疗、社会、家庭、地理或心理原因无法接受随访
  • 难以独立完成问卷
  • 因司法或行政决定被剥夺自由，或受法律保护的成年人
  • 同时参与另一项PA（体育活动）研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
KHEOPS 参与者在乳腺癌治疗期间
行为的：KHEOPS 计划
KHEOPS项目是一项面向患者提供的身体活动干预计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多过程行动控制模型（M-PAC）各构念的得分
大体时间：入组（第0天）、每周一（第1周周一至第22周周一）、每月一个周五（第1周周五至第22周周五）、干预后+1个月（第26周）
  • 在整个KHEOPS计划期间，针对参与体育活动（PA）课程的每个M-PAC构念的评分；
  • 在干预期间，针对KHEOPS计划后体育活动实践的每个M-PAC构念的评分。

M-PAC的构念：

  • 对体育活动的态度 - 情感态度（7点李克特量表，从极不同意到极为同意）
  • 对体育活动的态度 - 工具性态度（7点李克特量表，从极不同意到极为同意）
  • 对体育活动能力的感知（5点李克特量表，从非常不同意到非常同意）
  • 对体育活动机会的感知（5点李克特量表，从非常不同意到非常同意）
入组（第0天）、每周一（第1周周一至第22周周一）、每月一个周五（第1周周五至第22周周五）、干预后+1个月（第26周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性
大体时间：干预后（第22周）
参与率（>70%）和退出率（<20%）
干预后（第22周）
干预期间每两周在线问卷的完成率
大体时间：每个星期一（第1周周一至第22周周一），每月一个星期五（第1周周五至第22周周五）
(>80%)
每个星期一（第1周周一至第22周周一），每月一个星期五（第1周周五至第22周周五）
项目期间及项目结束后与癌症相关的心理症状
大体时间：入组（第0天），每周一（第1周周一至第22周周一），每周五（第1周周五至第22周周五），干预后（第22周），干预后+1个月（第26周）
- 抑郁症状，根据患者健康问卷
入组（第0天），每周一（第1周周一至第22周周一），每周五（第1周周五至第22周周五），干预后（第22周），干预后+1个月（第26周）
项目期间和项目后与癌症相关的心理症状
大体时间：入组（第0天），每周一（第1周周一至第22周周一），每周五（第1周周五至第22周周五），干预后（第22周），干预后+1个月（第26周）
- 焦虑症状，通过广泛性焦虑障碍量表
入组（第0天），每周一（第1周周一至第22周周一），每周五（第1周周五至第22周周五），干预后（第22周），干预后+1个月（第26周）
项目期间及之后的癌症相关心理症状
大体时间：入组（第0天），每周一（第1周周一至第22周周一），每周五（第1周周五至第22周周五），干预后（第22周），干预后+1个月（第26周）
- 感知疼痛，通过简明疼痛量表
入组（第0天），每周一（第1周周一至第22周周一），每周五（第1周周五至第22周周五），干预后（第22周），干预后+1个月（第26周）
项目期间和项目后的癌症相关心理症状
大体时间：入组（第0天）、每周一（第1周周一至第22周周一）、每周五（第1周周五至第22周周五）、干预后（第22周）、干预后+1个月（第26周）
- 感知疲劳，通过多维疲劳量表简表或每日癌症疲劳量表评估
入组（第0天）、每周一（第1周周一至第22周周一）、每周五（第1周周五至第22周周五）、干预后（第22周）、干预后+1个月（第26周）
项目期间和之后与癌症相关的心理症状
大体时间：纳入（第0天）、每周一（第1周周一至第22周周一）、每周五（第1周周五至第22周周五）、干预后（第22周）、干预后+1个月（第26周）
自我效能感，通过《感知身体活动能力问卷》测量
纳入（第0天）、每周一（第1周周一至第22周周一）、每周五（第1周周五至第22周周五）、干预后（第22周）、干预后+1个月（第26周）
在项目期间和之后与癌症相关的心理症状
大体时间：入组（第0天），每周一（第1周周一至第22周周一），每周五（第1周周五至第22周周五），干预后（第22周），干预后+1个月（第26周）
- 与应对障碍相关的自我效能感，通过应对自我效能量表测量
入组（第0天），每周一（第1周周一至第22周周一），每周五（第1周周五至第22周周五），干预后（第22周），干预后+1个月（第26周）
项目期间和项目结束后与癌症相关的心理症状
大体时间：纳入（第0天）、每周一（第1周周一至第22周周一）、每周五（第1周周五至第22周周五）、干预后（第22周）、干预后+1个月（第26周）
- 情感性和工具性态度，通过身体活动态度 - 情感态度和工具态度
纳入（第0天）、每周一（第1周周一至第22周周一）、每周五（第1周周五至第22周周五）、干预后（第22周）、干预后+1个月（第26周）
项目期间及之后与癌症相关的心理症状
大体时间：入组（第0天），每周一（第1周周一至第22周周一），每周五（第1周周五至第22周周五），干预后（第22周），干预后+1个月（第26周）
- 习惯，通过自我报告行为自动化指数
入组（第0天），每周一（第1周周一至第22周周一），每周五（第1周周五至第22周周五），干预后（第22周），干预后+1个月（第26周）
项目期间及项目后与癌症相关的心理症状
大体时间：入组（第0天），每周一（第1周周一至第22周周一），每周五（第1周周五至第22周周五），干预后（第22周），干预后+1个月（第26周）
- 身份认同，通过运动员身份认同测量量表
入组（第0天），每周一（第1周周一至第22周周一），每周五（第1周周五至第22周周五），干预后（第22周），干预后+1个月（第26周）
项目期间及项目后与癌症相关的心理症状
大体时间：纳入（第0天）、每周一（第1周周一至第22周周一）、每周五（第1周周五至第22周周五）、干预后（第22周）、干预后+1个月（第26周）
- 计划，通过自我报告的身体活动计划量表
纳入（第0天）、每周一（第1周周一至第22周周一）、每周五（第1周周五至第22周周五）、干预后（第22周）、干预后+1个月（第26周）
计划期间及之后的癌症相关心理症状
大体时间：入组（第0天），每周一（第1周周一至第22周周一），每周五（第1周周五至第22周周五），干预后（第22周），干预后+1个月（第26周）
- 治疗联盟问卷，由治疗联盟问卷
入组（第0天），每周一（第1周周一至第22周周一），每周五（第1周周五至第22周周五），干预后（第22周），干预后+1个月（第26周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Leon Berard

合作者

Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes

调查人员

  • 研究主任：Olivia Perol, PhD、Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
  • 首席研究员：Béatrice Fervers, Pr、Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
  • 研究主任：Johan Caudroit, PhD、Université Lyon1

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月18日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月30日

首次发布 (实际的)

2026年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CANDY (ET 24-127)
  • 2024-A01075-42 (其他标识符：ID RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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