A klinikai és motivációs konstrukciók fejlődése a KHEOPS fizikai aktivitás program során, amelyet már kínálnak a betegeknek a Léon Bérard Központban (CANDY)
2026. március 30. frissítette: Centre Leon Berard
A fizikai aktivitás pszichológiai meghatározóinak és a rákhoz kapcsolódó pszichológiai tünetek fejlődése emlőrák kezelésén áteső és fizikai aktivitási programot követő betegeknél
A CANDY egy egyetlen központban végzett, prospektív tanulmány, amelynek célja a klinikai és motivációs konstrukciók fejlődésének megfigyelése a KHEOPS APA program során, amelyet már kínálnak a betegeknek a Léon Bérard Központban (CLB).
A CANDY tanulmány fő célja a pszichológiai konstrukciók fejlődésének megfigyelése, amelyek az M-PAC-ból származnak, egy 13 hetes KHEOPS APA program során, emlőrákkal kezelt nőknél.
A másodlagos célok a következők:
- a pszichológiai mérések és a KHEOPS programban való részvétel megvalósíthatóságának vizsgálata
- a rákkal kapcsolatos pszichológiai tünetek megfigyelése a KHEOPS program során, valamint a pszichológiai tényezők (klinikai és motivációs) időbeli fejlődése és a KHEOPS programhoz való ragaszkodás közötti kapcsolatok, valamint a program utáni fizikai aktivitás szintjének vizsgálata a KHEOPS program alatt és után a CLB-nél követett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carmen Dupuis, PhD
- Telefonszám: 0469856218
- E-mail: carmen.dupuisl@lyon.unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69373
- Toborzás
- Centre Léon Bérard
-
Kapcsolatba lépni:
- Carmen Dupuis, PhD
- Telefonszám: 0469856218
- E-mail: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
-
Kutatásvezető:
- Béatrice Fervers, Pr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Emőke mellrákban szenvedő betegek, akik jelenleg kezelés alatt állnak, és a CLB-nél követik őket
Leírás
Bevonási kritériumok
- Nő, legalább 18 éves
- Nem-metasztatikus emlőrák diagnózisa
- Kezelés alatt vagy műtét után
- Részt vesz a CLB KHEOPS programban, akár személyesen, akár távoktatásban
- Rendelkezik okostelefonnal, számítógéppel vagy táblagéppel a heti 2 online kérdőív kitöltéséhez és az APA ülsekek követéséhez a távolról KHEOPS programot folytató betegek számára
- Megkapta a tanulmány tájékoztatóját és nyilatkozatot tett a nem ellenkezésről
- Részesül társadalombiztosítási rendszerben
- Képes olvasni, írni és megérteni a francia nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Orvosi, társadalmi, családi, földrajzi vagy pszichológiai okokból nem követhető a tanulmány időtartama alatt.
- Nehézségei vannak a kérdőív önálló kitöltésével
- Bírósági vagy közigazgatási döntés alapján szabadságától megfosztott, vagy törvény által védett felnőttek
- Egyidejűleg részt vesz egy másik PA tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KHEOPS résztvevők a mellrák kezelése során
|
a KHEOPS program egy fizikai aktivitás intervenció, amely a betegek számára kínál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a multiprocesszus akciókontroll modell (M-PAC) egyes konstrukcióira adott pontszám
Időkeret: Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. hétfőtől 22. hétfőig), havonta egy pénteken (1. péntektől 22. péntekig), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
Az M-PAC konstrukciói:
|
Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. hétfőtől 22. hétfőig), havonta egy pénteken (1. péntektől 22. péntekig), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elfogadhatóság
Időkeret: Posztintervenciós (22. hét)
|
részvételi arány (>70%) és kiesési arány (<20%)
|
Posztintervenciós (22. hét)
|
|
a kétheti online kérdőívek kitöltési aránya a beavatkozás alatt
Időkeret: minden hétfőn (1. hétfőtől 22. hétfőig), havonta egy pénteken (1. péntektől 22. péntekig)
|
(>80%)
|
minden hétfőn (1. hétfőtől 22. hétfőig), havonta egy pénteken (1. péntektől 22. péntekig)
|
|
a program alatt és után fellépő rákhoz kapcsolódó pszichológiai tünetek
Időkeret: Bevonás (0. nap), minden hétfő (1. hétfőtől 22. hétfőig), minden péntek (1. péntektől 22. péntekig), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
- depressziós tünetek, a Betegség Egészségkérdőív alapján
|
Bevonás (0. nap), minden hétfő (1. hétfőtől 22. hétfőig), minden péntek (1. péntektől 22. péntekig), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
|
a program során és után jelentkező, rákhoz kapcsolódó pszichológiai tünetek
Időkeret: Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. hétfőtől 22. hétfőig), minden pénteken (1. péntektől 22. péntekig), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
- szorongásos tünetek, az Általános Szorongásos Zavar szerint
|
Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. hétfőtől 22. hétfőig), minden pénteken (1. péntektől 22. péntekig), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
|
a program során és után fellépő rákhoz kapcsolódó pszichológiai tünetek
Időkeret: Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. hét hétfője - 22. hét hétfője), minden pénteken (1. hét pénteke - 22. hét pénteke), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
- érzékelt fájdalom, a Rövid Fájdalom Kérdőív alapján
|
Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. hét hétfője - 22. hét hétfője), minden pénteken (1. hét pénteke - 22. hét pénteke), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
|
a rákhoz kapcsolódó pszichológiai tünetek a program során és után
Időkeret: Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. hét hétfőtől 22. hét hétfőig), minden pénteken (1. hét péntektől 22. hét péntekig), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
- észlelt fáradtság, a Multidimenziós Fáradtság Kérdőív Rövid Formája vagy a Napi Fáradtság Rák Skála alapján
|
Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. hét hétfőtől 22. hét hétfőig), minden pénteken (1. hét péntektől 22. hét péntekig), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
|
a rákhoz kapcsolódó pszichológiai tünetek a program alatt és után
Időkeret: Bevonás (0. nap), minden hétfő (1. hétfőtől 22. hétfőig), minden péntek (1. péntektől 22. péntekig), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
- önhatékonyság érzése, a Fizikai Aktivításra vonatkozó Észlelt Kapacitás kérdőív alapján
|
Bevonás (0. nap), minden hétfő (1. hétfőtől 22. hétfőig), minden péntek (1. péntektől 22. péntekig), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
|
a program alatt és után jelentkező rákhoz kapcsolódó pszichológiai tünetek
Időkeret: Bevonás (0. nap), minden hétfő (1. hétfőtől 22. hétfőig), minden péntek (1. péntektől 22. péntekig), beavatkozás utáni (22. hét), beavatkozás utáni + 1 hónap (26. hét)
|
- az akadályok kezeléséhez kapcsolódó önhatékonyság érzése, a Megküzdési Önhatékonyság Skála szerint
|
Bevonás (0. nap), minden hétfő (1. hétfőtől 22. hétfőig), minden péntek (1. péntektől 22. péntekig), beavatkozás utáni (22. hét), beavatkozás utáni + 1 hónap (26. hét)
|
|
a program során és után jelentkező rákhoz kapcsolódó pszichológiai tünetek
Időkeret: Bevonás (0. nap), minden hétfő (1. hét hétfőtől 22. hét hétfőig), minden péntek (1. hét péntektől 22. hét péntekig), intervenció utáni időpont (22. hét), intervenció utáni időpont + 1 hónap (26. hét)
|
- affektív és instrumentális attitűdök, a Testmozgással szembeni attitűd által - affektív attitűd és instrumentális attitűd
|
Bevonás (0. nap), minden hétfő (1. hét hétfőtől 22. hét hétfőig), minden péntek (1. hét péntektől 22. hét péntekig), intervenció utáni időpont (22. hét), intervenció utáni időpont + 1 hónap (26. hét)
|
|
a program során és után jelentkező rákhoz kapcsolódó pszichológiai tünetek
Időkeret: Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. hét hétfője – 22. hét hétfője), minden pénteken (1. hét péntekje – 22. hét péntekje), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
- szokás, az Önbevallásos Viselkedési Automatizmus Index alapján
|
Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. hét hétfője – 22. hét hétfője), minden pénteken (1. hét péntekje – 22. hét péntekje), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
|
a program során és után jelentkező rákhoz kapcsolódó pszichológiai tünetek
Időkeret: Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. héttől 22. hétig hétfőnként), minden pénteken (1. héttől 22. hétig péntekenként), intervenció utáni időpont (22. hét), intervenció utáni időpont + 1 hónap (26. hét)
|
- identitás, az Atlétikai Identitás Mérési Skála szerint
|
Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. héttől 22. hétig hétfőnként), minden pénteken (1. héttől 22. hétig péntekenként), intervenció utáni időpont (22. hét), intervenció utáni időpont + 1 hónap (26. hét)
|
|
a program alatt és után jelentkező rákhoz kapcsolódó pszichológiai tünetek
Időkeret: Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. hét hétfője – 22. hét hétfője), minden pénteken (1. hét péntekje – 22. hét péntekje), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
- tervezés, az önként jelentett fizikai aktivitás tervezés skálája alapján
|
Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. hét hétfője – 22. hét hétfője), minden pénteken (1. hét péntekje – 22. hét péntekje), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
|
a program során és után jelentkező rákhoz kapcsolódó pszichológiai tünetek
Időkeret: Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. hétfőtől 22. hétfőig), minden pénteken (1. péntektől 22. péntekig), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
- terápiás szövetség kérdőív, a Terápiás szövetség kérdőív
|
Bevonás (0. nap), minden hétfőn (1. hétfőtől 22. hétfőig), minden pénteken (1. péntektől 22. péntekig), intervenció utáni (22. hét), intervenció utáni + 1 hónap (26. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Kutatásvezető: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Tanulmányi igazgató: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CANDY (ET 24-127)
- 2024-A01075-42 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .