Évolution des Constructions Cliniques et Motivationnelles Pendant le Programme d'Activité Physique KHEOPS, Déjà Proposé aux Patients du Centre Léon Bérard (CANDY)
30 mars 2026 mis à jour par: Centre Leon Berard
Évolution des déterminants psychologiques de l'activité physique et des symptômes psychologiques liés au cancer chez les patientes traitées pour un cancer du sein et suivant un programme d'activité physique
CANDY est une étude prospective monocentrique conçue pour observer l'évolution des construits cliniques et motivationnels pendant le programme APA KHEOPS, déjà proposé aux patients du Centre Léon Bérard (CLB).
L'objectif principal de l'étude CANDY est d'observer l'évolution des construits psychologiques dérivés du M-PAC pendant un programme APA KHEOPS de 13 semaines chez les femmes suivant un traitement pour un cancer du sein.
Les objectifs secondaires sont :
- d'examiner la faisabilité des mesures psychologiques et de la participation au programme KHEOPS
- d'observer les symptômes psychologiques liés au cancer pendant le programme KHEOPS et d'étudier les liens entre l'évolution temporelle des facteurs psychologiques (cliniques et motivationnels) et l'adhésion au programme KHEOPS, ainsi que le niveau d'activité physique post-programme pendant et après le programme KHEOPS chez les patients suivis au CLB.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carmen Dupuis, PhD
- Numéro de téléphone: 0469856218
- E-mail: carmen.dupuisl@lyon.unicancer.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69373
- Recrutement
- Centre Léon Bérard
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Contact:
- Carmen Dupuis, PhD
- Numéro de téléphone: 0469856218
- E-mail: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
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Chercheur principal:
- Béatrice Fervers, Pr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du sein, sous traitement actuel, suivis au CLB
La description
Critères d'inclusion
- Femme âgée de ≥ 18 ans
- Diagnostiquée d'un cancer du sein non métastatique
- En cours de traitement ou après une intervention chirurgicale
- Participant au programme CLB KHEOPS, en présentiel ou à distance
- Disposer d'un smartphone, d'un ordinateur ou d'une tablette pour répondre aux 2 questionnaires hebdomadaires en ligne et suivre les séances d'APA pour les patientes suivant le programme KHEOPS à distance
- Avoir reçu une note d'information sur l'étude et avoir fait une déclaration de non-opposition
- Affiliée à un régime de sécurité sociale
- Capable de lire, écrire et comprendre le français
Critères d'exclusion :
- Incapable d'être suivie pour des raisons médicales, sociales, familiales, géographiques ou psychologiques pendant la durée de l'étude.
- Avoir des difficultés à remplir un questionnaire seule
- Privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, ou adulte protégée par la loi
- Participant simultanément à une autre étude sur l'activité physique adaptée (APA)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants KHEOPS pendant le traitement du cancer du sein
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le programme KHEOPS est une intervention d'activité physique, proposée aux patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score pour chaque construct du modèle de contrôle d'action multiprocessus (M-PAC)
Délai: Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), un vendredi par mois (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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Construits du M-PAC :
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Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), un vendredi par mois (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acceptabilité
Délai: Post-intervention (semaine 22)
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taux de participation (>70 %) et taux d'abandon (<20 %)
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Post-intervention (semaine 22)
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taux de complétion des questionnaires en ligne bimensuels pendant l'intervention
Délai: chaque lundi (lundi semaine 1 à lundi semaine 22), un vendredi par mois (vendredi semaine 1 à vendredi semaine 22)
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(>80%)
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chaque lundi (lundi semaine 1 à lundi semaine 22), un vendredi par mois (vendredi semaine 1 à vendredi semaine 22)
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symptômes psychologiques liés au cancer pendant et après le programme
Délai: Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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- symptômes dépressifs, par le Questionnaire de santé du patient
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Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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symptômes psychologiques liés au cancer pendant et après le programme
Délai: Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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- symptômes d'anxiété, selon le Trouble d'Anxiété Généralisée
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Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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symptômes psychologiques liés au cancer pendant et après le programme
Délai: Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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- douleur perçue, par l'Inventaire Abrégé de la Douleur
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Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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symptômes psychologiques liés au cancer pendant et après le programme
Délai: Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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- fatigue perçue, par l'Inventaire Multidimensionnel de Fatigue Forme Courte ou l'Échelle de Fatigue Quotidienne pour le Cancer
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Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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symptômes psychologiques liés au cancer pendant et après le programme
Délai: Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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- sentiment d'auto-efficacité, par le questionnaire Perceived Capacity over Physical Activity
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Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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symptômes psychologiques liés au cancer pendant et après le programme
Délai: Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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- sentiment d'auto-efficacité lié à la gestion des obstacles, par l'Échelle d'auto-efficacité de coping
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Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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symptômes psychologiques liés au cancer pendant et après le programme
Délai: Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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- attitudes affectives et instrumentales, par Attitude envers l'AP - attitude affective et attitude instrumentale
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Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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symptômes psychologiques liés au cancer pendant et après le programme
Délai: Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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- habitude, par l'Indice d'Automaticité Comportementale Auto-rapportée
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Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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symptômes psychologiques liés au cancer pendant et après le programme
Délai: Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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- identité, par Athletic Identity Measurement Scale
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Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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symptômes psychologiques liés au cancer pendant et après le programme
Délai: Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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- planification, par l'échelle de planification auto-déclarée pour l'AP
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Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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symptômes psychologiques liés au cancer pendant et après le programme
Délai: Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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- questionnaire d'alliance thérapeutique, par Questionnaire d'alliance thérapeutique
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Inclusion (Jour 0), chaque lundi (Lundi semaine 1 à Lundi semaine 22), chaque vendredi (Vendredi semaine 1 à Vendredi semaine 22), post-intervention (semaine 22), post-intervention + 1 mois (Semaine 26)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Chercheur principal: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Directeur d'études: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CANDY (ET 24-127)
- 2024-A01075-42 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .