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Entwicklung klinischer und motivationaler Konstrukte während des Bewegungsprogramms KHEOPS, das bereits Patienten des Centre Léon Bérard angeboten wird (CANDY)

30. März 2026 aktualisiert von: Centre Leon Berard

Evolution psychologischer Determinanten körperlicher Aktivität und krebsbezogener psychologischer Symptome bei Patientinnen, die sich einer Behandlung gegen Brustkrebs unterziehen und einem körperlichen Aktivitätsprogramm folgen

CANDY ist eine prospektive Studie an einem einzigen Zentrum, die darauf ausgelegt ist, die Entwicklung klinischer und motivationaler Konstrukte während des APA-Programms KHEOPS zu beobachten, das bereits Patienten im Centre Léon Bérard (CLB) angeboten wird.

Das Hauptziel der CANDY-Studie ist es, die Entwicklung psychologischer Konstrukte, die aus M-PAC abgeleitet werden, während eines 13-wöchigen KHEOPS APA-Programms bei Frauen zu beobachten, die sich einer Behandlung gegen Brustkrebs unterziehen.

Sekundäre Ziele sind:

  • die Durchführbarkeit psychologischer Messungen und die Teilnahme am KHEOPS-Programm zu untersuchen
  • krebsbezogene psychologische Symptome während des KHEOPS-Programms zu beobachten und die Zusammenhänge zwischen der zeitlichen Entwicklung psychologischer Faktoren (klinisch und motivational) und der Einhaltung des KHEOPS-Programms sowie dem Grad der körperlichen Aktivität nach dem Programm während und nach dem KHEOPS-Programm bei Patienten, die im CLB betreut werden, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Brustkrebs, mit einer aktuellen Behandlung, betreut am CLB

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Frau im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Diagnostiziert mit nicht-metastasierendem Brustkrebs
  • Unter Behandlung oder nach einer Operation
  • Teilnahme am CLB KHEOPS-Programm, entweder persönlich oder im Fernunterricht
  • Besitz eines Smartphones, Computers oder Tablets zur Beantwortung der 2 wöchentlichen Online-Fragebögen und zur Teilnahme an APA-Sitzungen für Patienten, die das KHEOPS-Programm aus der Ferne verfolgen
  • Erhalt einer Studieninformationsnotiz und Abgabe einer Nicht-Ablehnungserklärung
  • Angeschlossen an ein soziales Sicherungssystem
  • Fähigkeit, Französisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Aus medizinischen, sozialen, familiären, geografischen oder psychologischen Gründen für die Dauer der Studie nicht in der Lage, weiterverfolgt zu werden.
  • Schwierigkeiten, einen Fragebogen alleine auszufüllen
  • Durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung der Freiheit beraubt oder gesetzlich geschützte Erwachsene
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen PA-Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
KHEOPS-Teilnehmer während der Brustkrebsbehandlung
Verhalten: KHEOPS-Programm
das KHEOPS-Programm ist eine körperliche Aktivitätsintervention, die Patienten angeboten wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score für jedes Konstrukt des Multi-Prozess-Aktionskontrollmodells (M-PAC)
Zeitfenster: Inklusion (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), einen Freitag pro Monat (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
  • Die Punktzahl für jede M-PAC-Komponente, die auf die Teilnahme an PA-Sitzungen während des KHEOPS-Programms ausgerichtet ist;
  • Die Punktzahl für jede M-PAC-Komponente, die auf die PA-Praxis nach dem KHEOPS-Programm während der Intervention ausgerichtet ist.

Komponenten von M-PAC:

  • Einstellung zu körperlicher Aktivität – affektive Einstellung (7-Punkte-Likert-Skala, extrem unzufrieden bis extrem zufrieden)
  • Einstellung zu körperlicher Aktivität – instrumentelle Einstellung (7-Punkte-Likert-Skala, extrem unzufrieden bis extrem zufrieden)
  • Wahrgenommene Fähigkeit für körperliche Aktivität (5-Punkte-Likert-Skala, starke Ablehnung bis starke Zustimmung)
  • Wahrgenommene Gelegenheit für körperliche Aktivität (5-Punkte-Likert-Skala, starke Ablehnung bis starke Zustimmung)
Inklusion (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), einen Freitag pro Monat (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptabilität
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 22)
Teilnahmerate (>70%) und Abbrecherquote (<20%)
Post-Intervention (Woche 22)
Abschlussrate der zweiwöchentlichen Online-Fragebögen während der Intervention
Zeitfenster: jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), einen Freitag pro Monat (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22)
(>80%)
jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), einen Freitag pro Monat (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22)
krebsbedingte psychologische Symptome während und nach dem Programm
Zeitfenster: Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
- depressive Symptome, gemessen durch den Patient Health Questionnaire
Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
krebsbezogene psychologische Symptome während und nach dem Programm
Zeitfenster: Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
- Angstzustände, gemessen durch die Generalisierte Angststörung
Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
krebsbezogene psychologische Symptome während und nach dem Programm
Zeitfenster: Inklusion (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
- wahrgenommener Schmerz, gemessen mit dem Brief Pain Inventory
Inklusion (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
krebsbedingte psychologische Symptome während und nach dem Programm
Zeitfenster: Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
- wahrgenommene Müdigkeit, gemessen durch den Multidimensional Fatigue Inventory Short Form oder die Daily Fatigue Cancer Scale
Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
krebsbedingte psychologische Symptome während und nach dem Programm
Zeitfenster: Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
- Selbstwirksamkeitsgefühl, durch den Fragebogen zur Wahrgenommenen Fähigkeit für Körperliche Aktivität
Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
krebsbedingte psychologische Symptome während und nach dem Programm
Zeitfenster: Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
- Selbstwirksamkeitserwartung im Zusammenhang mit der Bewältigung von Barrieren, gemessen durch die Coping Self-Efficacy Scale
Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
krebsbedingte psychologische Symptome während und nach dem Programm
Zeitfenster: Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
- affektive und instrumentelle Einstellungen, gemessen durch Einstellung gegenüber körperlicher Aktivität - affektive Einstellung und instrumentelle Einstellung
Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
krebsbezogene psychologische Symptome während und nach dem Programm
Zeitfenster: Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
- Gewohnheit, gemäß dem Selbstbericht-Verhaltensautomatismus-Index
Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
krebsbedingte psychologische Symptome während und nach dem Programm
Zeitfenster: Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
- Identität, gemessen mit der Athletic Identity Measurement Scale
Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
krebsbedingte psychologische Symptome während und nach dem Programm
Zeitfenster: Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
- Planung, gemäß selbstberichteter Planung für die PA-Skala
Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
krebsbezogene psychologische Symptome während und nach dem Programm
Zeitfenster: Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)
- therapeutische Allianz-Fragebogen, von Therapeutische Allianz-Fragebogen
Einschluss (Tag 0), jeden Montag (Montag Woche 1 bis Montag Woche 22), jeden Freitag (Freitag Woche 1 bis Freitag Woche 22), nach der Intervention (Woche 22), nach der Intervention + 1 Monat (Woche 26)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Leon Berard

Mitarbeiter

Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes

Ermittler

  • Studienleiter: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
  • Hauptermittler: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
  • Studienleiter: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CANDY (ET 24-127)
  • 2024-A01075-42 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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