Kliinisten ja motivaatiotekijöiden kehittyminen fyysisen aktiivisuuden ohjelman KHEOPS aikana, joka on jo tarjottu potilaille Centre Léon Bérard:ssa (CANDY)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Leon Berard
Psykologisten fyysisen aktiivisuuden määrittäjien ja syöpään liittyvien psykologisten oireiden kehitys rintasyöpää sairastavilla potilailla, jotka ovat hoidon aikana ja noudattavat fyysistä aktiivisuusohjelmaa
CANDY on yksittäinen keskus, prospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu tarkkailemaan kliinisten ja motivaatiotekijöiden kehitystä APA-ohjelman KHEOPS-ohjelman aikana, joka on jo tarjolla potilaille Centre Léon Bérardissa (CLB).
CANDY-tutkimuksen päätarkoitus on tarkkailla M-PAC:sta johdettujen psykologisten tekijöiden kehitystä 13 viikon KHEOPS APA-ohjelman aikana rintasyöpää sairastavilla naisilla.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- tarkastella psykologisten mittareiden toteutettavuutta ja osallistumista KHEOPS-ohjelmaan
- tarkkailla syöpään liittyviä psykologisia oireita KHEOPS-ohjelman aikana sekä tutkia psykologisten tekijöiden (kliinisten ja motivaatiotekijöiden) aikaista kehitystä ja sitoutumista KHEOPS-ohjelmaan, sekä ohjelman jälkeisen liikunnan tasoa KHEOPS-ohjelman aikana ja sen jälkeen CLB:ssä seuratuilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carmen Dupuis, PhD
- Puhelinnumero: 0469856218
- Sähköposti: carmen.dupuisl@lyon.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69373
- Rekrytointi
- Centre Léon Bérard
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen Dupuis, PhD
- Puhelinnumero: 0469856218
- Sähköposti: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Béatrice Fervers, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpotilaat, joilla on nykyinen hoito, seurattuna CLB:ssä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Nainen, ikä ≥ 18 vuotta
- Diagnosoitu ei-metastasoituneeseen rintasyöpään
- Hoidossa tai leikkauksen jälkeen
- Osallistuu CLB KHEOPS-ohjelmaan, joko kasvokkain tai etäopiskeluna
- Omistaa älypuhelimen, tietokoneen tai tablet-laitteen vastatakseen 2 viikoittaiseen verkkokyselyyn ja seuratakseen APA-sessioita potilaille, jotka seuraavat KHEOPS-ohjelmaa etänä
- Saanut tutkimustiedotteen ja tehnyt ilmoituksen vastustamattomuudesta
- Sosiaaliturvaan kuuluva
- Kykenee lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida seurata lääketieteellisistä, sosiaalisista, perhe-, maantieteellisistä tai psykologisista syistä tutkimuksen keston ajan.
- Vaikeuksia kyselylomakkeen täyttämisessä yksin
- Vapaudestaan tuomioistuimen tai hallintopäätöksen nojalla riistetty, tai lain suojelemat aikuiset
- Osallistuu samanaikaisesti toiseen PA-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KHEOPS:n osallistujat rintasyövän hoidon aikana
|
KHEOPS-ohjelma on fyysistä aktiivisuutta edistävä interventio, joka tarjotaan potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pistemäärä moniprosessitoimintakontrollimallin (M-PAC) jokaiselle konstruktille
Aikaikkuna: Inkluusio (päivä 0), joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), yksi perjantai kuukaudessa (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22), interventiokäynnin jälkeen + 1 kuukausi (viikko 26)
|
M-PAC-konstruktiot:
|
Inkluusio (päivä 0), joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), yksi perjantai kuukaudessa (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22), interventiokäynnin jälkeen + 1 kuukausi (viikko 26)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 22)
|
osallistumisprosentti (>70 %) ja keskeyttämisprosentti (<20 %)
|
Intervention jälkeinen (viikko 22)
|
|
intervention aikana kahden viikon välein toteutettujen verkkokyselyiden suorittamisprosentti
Aikaikkuna: joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), yksi perjantai kuukaudessa (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22)
|
(>80%)
|
joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), yksi perjantai kuukaudessa (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22)
|
|
syöpään liittyvät psykologiset oireet ohjelman aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Inkluusio (Päivä 0), joka maanantai (Maanantai viikko 1 - Maanantai viikko 22), joka perjantai (Perjantai viikko 1 - Perjantai viikko 22), interventio jälkeinen (viikko 22), interventio jälkeinen + 1 kuukausi (Viikko 26)
|
- masennusoireet, Patient Health Questionnaire -kyselyn mukaan
|
Inkluusio (Päivä 0), joka maanantai (Maanantai viikko 1 - Maanantai viikko 22), joka perjantai (Perjantai viikko 1 - Perjantai viikko 22), interventio jälkeinen (viikko 22), interventio jälkeinen + 1 kuukausi (Viikko 26)
|
|
syöpään liittyviä psykologisia oireita ohjelman aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Inkluusio (päivä 0), joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), joka perjantai (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22), interventiojälkeinen (viikko 22), interventiojälkeinen + 1 kuukausi (viikko 26)
|
- ahdistuneisuusoireet, yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä
|
Inkluusio (päivä 0), joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), joka perjantai (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22), interventiojälkeinen (viikko 22), interventiojälkeinen + 1 kuukausi (viikko 26)
|
|
syöpään liittyvät psykologiset oireet ohjelman aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Mukaanottaminen (Päivä 0), joka maanantai (Maanantai viikko 1 - Maanantai viikko 22), joka perjantai (Perjantai viikko 1 - Perjantai viikko 22), interventiojälkeinen (viikko 22), interventiojälkeinen + 1 kuukausi (Viikko 26)
|
- havaittu kipu, lyhyen kipulomakkeen (Brief Pain Inventory) mukaan
|
Mukaanottaminen (Päivä 0), joka maanantai (Maanantai viikko 1 - Maanantai viikko 22), joka perjantai (Perjantai viikko 1 - Perjantai viikko 22), interventiojälkeinen (viikko 22), interventiojälkeinen + 1 kuukausi (Viikko 26)
|
|
syöpään liittyviä psykologisia oireita ohjelman aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Sisällytys (päivä 0), joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), joka perjantai (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22), interventio jälkeinen (viikko 22), interventio jälkeinen + 1 kuukausi (viikko 26)
|
- koettu väsymys, mitattuna Moniulotteisen Väsymyksen Lyhyellä Lomakkeella tai Päivittäisellä Syöpäväsymysasteikolla
|
Sisällytys (päivä 0), joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), joka perjantai (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22), interventio jälkeinen (viikko 22), interventio jälkeinen + 1 kuukausi (viikko 26)
|
|
ohjelman aikana ja jälkeen esiintyviä syöpään liittyviä psykologisia oireita
Aikaikkuna: Inkluusio (Päivä 0), joka maanantai (Maanantai viikko 1 - Maanantai viikko 22), joka perjantai (Perjantai viikko 1 - Perjantai viikko 22), interventio jälkeen (viikko 22), interventio jälkeen + 1 kuukausi (Viikko 26)
|
- itsetehokkuuden tunne, Perceived Capacity over Physical Activity -kyselyllä
|
Inkluusio (Päivä 0), joka maanantai (Maanantai viikko 1 - Maanantai viikko 22), joka perjantai (Perjantai viikko 1 - Perjantai viikko 22), interventio jälkeen (viikko 22), interventio jälkeen + 1 kuukausi (Viikko 26)
|
|
syöpään liittyviä psykologisia oireita ohjelman aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Sisällytys (päivä 0), joka maanantai (viikko 1 maanantai - viikko 22 maanantai), joka perjantai (viikko 1 perjantai - viikko 22 perjantai), interventiojälkeinen (viikko 22), interventiojälkeinen + 1 kuukausi (viikko 26)
|
itsetunnon tunne liittyen esteiden selviytymiseen, mitattuna Selviytymisen itsetunto -asteikolla
|
Sisällytys (päivä 0), joka maanantai (viikko 1 maanantai - viikko 22 maanantai), joka perjantai (viikko 1 perjantai - viikko 22 perjantai), interventiojälkeinen (viikko 22), interventiojälkeinen + 1 kuukausi (viikko 26)
|
|
syöpään liittyvät psykologiset oireet ohjelman aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistuminen (päivä 0), joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), joka perjantai (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22), interventiojälkeinen (viikko 22), interventiojälkeinen + 1 kuukausi (viikko 26)
|
- affektiiviset ja instrumentaaliset asenteet, Asenteen mittaaminen PA:ta kohtaan - affektiivinen asenne ja instrumentaalinen asenne
|
Osallistuminen (päivä 0), joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), joka perjantai (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22), interventiojälkeinen (viikko 22), interventiojälkeinen + 1 kuukausi (viikko 26)
|
|
syöpään liittyvät psykologiset oireet ohjelman aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Inkluusio (Päivä 0), joka maanantai (Maanantai viikko 1 - Maanantai viikko 22), joka perjantai (Perjantai viikko 1 - Perjantai viikko 22), interventio jälkeinen (viikko 22), interventio jälkeinen + 1 kuukausi (Viikko 26)
|
- tapa, itsearvioinnin käyttäytymisen automaattisuusindeksin mukaan
|
Inkluusio (Päivä 0), joka maanantai (Maanantai viikko 1 - Maanantai viikko 22), joka perjantai (Perjantai viikko 1 - Perjantai viikko 22), interventio jälkeinen (viikko 22), interventio jälkeinen + 1 kuukausi (Viikko 26)
|
|
syöpään liittyvät psykologiset oireet ohjelman aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Inkluusio (päivä 0), joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), joka perjantai (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22), intervention jälkeen (viikko 22), intervention jälkeen + 1 kuukausi (viikko 26)
|
- identiteetti, Athletic Identity Measurement Scale -mittarilla
|
Inkluusio (päivä 0), joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), joka perjantai (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22), intervention jälkeen (viikko 22), intervention jälkeen + 1 kuukausi (viikko 26)
|
|
syöpään liittyvät psykologiset oireet ohjelman aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Sisällytys (päivä 0), joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), joka perjantai (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22), interventiojälkeinen (viikko 22), interventiojälkeinen + 1 kuukausi (viikko 26)
|
- suunnittelu, itseraportoidun liikunnan suunnittelun asteikko
|
Sisällytys (päivä 0), joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), joka perjantai (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22), interventiojälkeinen (viikko 22), interventiojälkeinen + 1 kuukausi (viikko 26)
|
|
syöpään liittyviä psykologisia oireita ohjelman aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Mukaanottopäivä (Päivä 0), joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), joka perjantai (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22), interventiojälkeinen (viikko 22), interventiojälkeinen + 1 kuukausi (Viikko 26)
|
- terapeuttinen liittoutumiskysely, Therapeutic alliance questionnaire
|
Mukaanottopäivä (Päivä 0), joka maanantai (maanantai viikko 1 - maanantai viikko 22), joka perjantai (perjantai viikko 1 - perjantai viikko 22), interventiojälkeinen (viikko 22), interventiojälkeinen + 1 kuukausi (Viikko 26)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Päätutkija: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Opintojohtaja: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CANDY (ET 24-127)
- 2024-A01075-42 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .