Utvecklingen av kliniska och motivationskonstrukt under det fysiska aktivitetsprogrammet KHEOPS, som redan erbjuds patienter på Centre Léon Bérard (CANDY)
30 mars 2026 uppdaterad av: Centre Leon Berard
Utvecklingen av psykologiska determinanter för fysisk aktivitet och cancerspecifika psykologiska symtom hos patienter som genomgår behandling för bröstcancer och följer ett fysiskt aktivitetsprogram
CANDY är en enkeltcentrerad, prospektiv studie utformad för att observera utvecklingen av kliniska och motivationskonstruktioner under APA-programmet KHEOPS-programmet, som redan erbjuds till patienter vid Centre Léon Bérard (CLB).
Det huvudsakliga syftet med CANDY-studien är att observera utvecklingen av psykologiska konstruktioner härledda från M-PAC under ett 13-veckors KHEOPS APA-program hos kvinnor som genomgår behandling för bröstcancer.
Sekundära mål är:
- att undersöka genomförbarheten av psykologiska mätningar och deltagande i KHEOPS-programmet
- att observera cancerrelaterade psykologiska symptom under KHEOPS-programmet och att undersöka sambanden mellan den temporala utvecklingen av psykologiska faktorer (kliniska och motivationsmässiga) och följsamheten till KHEOPS-programmet, samt nivån av post-program PA under och efter KHEOPS-programmet hos patienter som följs upp vid CLB.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Carmen Dupuis, PhD
- Telefonnummer: 0469856218
- E-post: carmen.dupuisl@lyon.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Rekrytering
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Carmen Dupuis, PhD
- Telefonnummer: 0469856218
- E-post: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
-
Huvudutredare:
- Béatrice Fervers, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bröstcancer, med en pågående behandling, följda vid CLB
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Kvinna 18 år eller äldre
- Diagnostiserad med icke-metastaserad bröstcancer
- Genomgår behandling eller efter operation
- Deltar i CLB KHEOPS-programmet, antingen på plats eller distans
- Har en smartphone, dator eller surfplatta för att besvara de 2 veckovisa onlineenkätorna och för att följa APA-sessioner för patienter som följer KHEOPS-programmet på distans
- Har fått en studieinformationsnotis och har lämnat en deklaration om icke-motstånd
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Kan läsa, skriva och förstå franska
Exklusionskriterier:
- Oförmögen att följas av medicinska, sociala, familjemässiga, geografiska eller psykologiska skäl under hela studiens varaktighet.
- Har svårigheter att fylla i en enkät ensam
- Berövad frihet genom domstols- eller förvaltningsbeslut, eller vuxna som är skyddade enligt lagen
- Deltar samtidigt i en annan PA-studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KHEOPS-deltagare under bröstcancerbehandling
|
KHEOPS-programmet är en fysisk aktivitetsintervention som erbjuds till patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
poäng för varje konstrukt i multiprocess action control-modellen (M-PAC)
Tidsram: Inkludering (dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), en fredag per månad (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention + 1 månad (vecka 26)
|
M-PAC-konstrukt:
|
Inkludering (dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), en fredag per månad (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention + 1 månad (vecka 26)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
acceptabilitet
Tidsram: Postintervention (vecka 22)
|
deltagandegrad (>70 %) och avhoppsfrekvens (<20 %)
|
Postintervention (vecka 22)
|
|
frekvensen av genomförandet av tvåveckorsenkäter online under interventionen
Tidsram: varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), en fredag per månad (fredag vecka 1 till fredag vecka 22)
|
(>80%)
|
varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), en fredag per månad (fredag vecka 1 till fredag vecka 22)
|
|
cancerrelaterade psykologiska symptom under och efter programmet
Tidsram: Inkludering (dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (vecka 26)
|
- depressiva symptom, enligt Patient Health Questionnaire
|
Inkludering (dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (vecka 26)
|
|
cancerrelaterade psykologiska symptom under och efter programmet
Tidsram: Inkludering (Dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (Vecka 26)
|
- ångestsymptom, enligt Generaliserat Ångestsyndrom
|
Inkludering (Dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (Vecka 26)
|
|
cancerrelaterade psykologiska symptom under och efter programmet
Tidsram: Inkludering (Dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (Vecka 26)
|
- upplevd smärta, mätt med Brief Pain Inventory
|
Inkludering (Dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (Vecka 26)
|
|
cancerrelaterade psykologiska symtom under och efter programmet
Tidsram: Inkludering (dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), post-intervention (vecka 22), post-intervention + 1 månad (vecka 26)
|
- upplevd trötthet, mätt med Multidimensional Fatigue Inventory Short Form eller Daily Fatigue Cancer Scale
|
Inkludering (dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), post-intervention (vecka 22), post-intervention + 1 månad (vecka 26)
|
|
cancerrelaterade psykologiska symptom under och efter programmet
Tidsram: Inkludering (Dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (Vecka 26)
|
- känsla av självförmåga, mätt med Perceived Capacity over Physical Activity-frågeformuläret
|
Inkludering (Dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (Vecka 26)
|
|
cancerrelaterade psykologiska symptom under och efter programmet
Tidsram: Inkludering (Dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (Vecka 26)
|
- känsla av själveffektivitet i förhållande till att hantera hinder, mätt med Coping Self-Efficacy Scale
|
Inkludering (Dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (Vecka 26)
|
|
cancerrelaterade psykologiska symptom under och efter programmet
Tidsram: Inkludering (dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), post-intervention (vecka 22), post-intervention + 1 månad (Vecka 26)
|
- affektiva och instrumentella attityder, genom Attityd till fysisk aktivitet - affektiv attityd och instrumentell attityd
|
Inkludering (dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), post-intervention (vecka 22), post-intervention + 1 månad (Vecka 26)
|
|
cancerrelaterade psykologiska symptom under och efter programmet
Tidsram: Inkludering (Dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (Vecka 26)
|
- vana, enligt Self-Report Behavioral Automaticity Index
|
Inkludering (Dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (Vecka 26)
|
|
cancerrelaterade psykologiska symptom under och efter programmet
Tidsram: Inkludering (Dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (Vecka 26)
|
- identitet, enligt Athletic Identity Measurement Scale
|
Inkludering (Dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (Vecka 26)
|
|
cancerrelaterade psykologiska symptom under och efter programmet
Tidsram: Inkludering (dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (vecka 26)
|
- planering, enligt självrapporterad planering för PA-skalan
|
Inkludering (dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (vecka 26)
|
|
cancerrelaterade psykologiska symptom under och efter programmet
Tidsram: Inkludering (dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (vecka 26)
|
- terapeutisk allians frågeformulär, av Terapeutisk allians frågeformulär
|
Inkludering (dag 0), varje måndag (måndag vecka 1 till måndag vecka 22), varje fredag (fredag vecka 1 till fredag vecka 22), efter intervention (vecka 22), efter intervention + 1 månad (vecka 26)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Huvudutredare: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Studierektor: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Första postat (Faktisk)
7 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CANDY (ET 24-127)
- 2024-A01075-42 (Annan identifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .