急性心不全で紹介された患者における多モーダル表現型解析 (MIRACLE)
2026年7月28日 更新者：University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
この観察研究の目的は、病院での日常的なケア中に収集された情報と血液・尿サンプルを組み合わせることで、医師が急性心不全および心原性ショックで入院した成人患者における異なるタイプの心原性ショックをよりよく識別し、転帰をより正確に予測できるかどうかを学ぶことです。
主な研究課題は、性別特有の要因を含む臨床所見、画像検査結果、バイオマーカーが、30日以内の死亡リスクと関連しているかどうかです。
参加者は実験的な治療を受けません。
研究者は日常的なケアからデータを収集し、バイオバンキングのために追加の血液および尿サンプルを採取し、退院後の参加者を追跡調査します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucas Bacmeister, MD
- 電話番号：004976127034010
- メール：lucas.bacmeister@uniklinik-freiburg.de
研究場所
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Bad Krozingen、ドイツ、79189
- 募集
- University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
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コンタクト：
- Adrian Heidenreich, MD
- 電話番号：004976334020
- メール：adrian.heidenreich@uniklinik-freiburg.de
-
Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
- 募集
- University Medical Center Freiburg, Interdisciplinary Medical Intensive Care
-
コンタクト：
- Annette Buellesbach, MD
- 電話番号：004976127033889
- メール：annette.buellesbach@uniklinik-freiburg.de
-
Nuremberg、ドイツ
- 募集
- Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
-
コンタクト：
- Tim Sternberg, MD
- 電話番号：0049911 3980
- メール：Tim.Sternberg@klinikum-nuernberg.de
-
Villingen-Schwenningen、ドイツ
- 募集
- Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
-
コンタクト：
- Sebastian Ewen, MD
- 電話番号：00497721 930
- メール：sebastian.ewen@sbk-vs.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加研究施設に入院した急性心不全および心原性ショック（SCAIステージB～E）の連続した成人患者。
説明
適格基準：
- 急性心不全SCAIステージB～Eで入院中の患者。
除外基準：
- 心原性ショックに起因しない理由により、インフォームド・コンセントを提供できない場合
- 心臓胸部外科手術後の心原性ショック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アーム1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡率
時間枠：6か月および12か月
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6か月および12か月
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心不全による再入院
時間枠：退院から12ヶ月まで
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退院から12ヶ月まで
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心臓関連理由による再入院（非選択的）
時間枠：退院から12ヶ月まで
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退院から12ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血 ≥ SHARC 3a
時間枠：入院時
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入院時
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機能的能力（身体的）
時間枠：6ヶ月のフォローアップ時点で
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6分間歩行テスト
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6ヶ月のフォローアップ時点で
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機能的能力（認知）
時間枠：6ヵ月後の追跡調査で
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MOCA
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6ヵ月後の追跡調査で
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機能的能力
時間枠：6ヶ月のフォローアップ時点で
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KCCQ
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6ヶ月のフォローアップ時点で
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生活の質尺度
時間枠：6か月後のフォローアップ
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PHQ-2
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6か月後のフォローアップ
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生活の質測定
時間枠：6か月後のフォローアップ時点で
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EQ-5D-5L
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6か月後のフォローアップ時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月7日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月31日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。