Multimodal fenotyping hos pasienter henvist med akutt hjertesvikt (MIRACLE)
28. juli 2026 oppdatert av: University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke om informasjon som samles inn under rutinemessig sykehusbehandling, sammen med blod- og urinprøver, kan hjelpe leger med å bedre identifisere ulike typer kardiogent sjokk og bedre forutsi utfall hos voksne innlagt med akutt hjertesvikt og kardiogent sjokk.
Hovedspørsmålet er om kliniske funn, bildeundersøkelsesresultater og biomarkører, inkludert kjønnsspesifikke faktorer, er assosiert med risiko for død innen 30 dager.
Deltakerne vil ikke motta eksperimentell behandling.
Forskere vil samle inn data fra rutinemessig behandling, samle inn ekstra blod- og urinprøver for biobanking, og følge deltakerne etter utskrivelse fra sykehuset.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lucas Bacmeister, MD
- Telefonnummer: 004976127034010
- E-post: lucas.bacmeister@uniklinik-freiburg.de
Studiesteder
-
-
-
Bad Krozingen, Tyskland, 79189
- Rekruttering
- University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
-
Ta kontakt med:
- Adrian Heidenreich, MD
- Telefonnummer: 004976334020
- E-post: adrian.heidenreich@uniklinik-freiburg.de
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- University Medical Center Freiburg, Interdisciplinary Medical Intensive Care
-
Ta kontakt med:
- Annette Buellesbach, MD
- Telefonnummer: 004976127033889
- E-post: annette.buellesbach@uniklinik-freiburg.de
-
Nuremberg, Tyskland
- Rekruttering
- Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
-
Ta kontakt med:
- Tim Sternberg, MD
- Telefonnummer: 0049911 3980
- E-post: Tim.Sternberg@klinikum-nuernberg.de
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland
- Rekruttering
- Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
-
Ta kontakt med:
- Sebastian Ewen, MD
- Telefonnummer: 00497721 930
- E-post: sebastian.ewen@sbk-vs.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende voksne pasienter innlagt på deltakende studieområder med akutt hjertesvikt og kardiogen sjokk (SCAI stadium B-E).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt med akutt hjertesvikt SCAI stadium B - E.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å gi informert samtykke av årsaker som ikke skyldes kardiogen sjokk
- Kardiogen sjokk etter torakokirurgisk inngrep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Arm 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Reinnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: Fra utskrivelse fra sykehus til 12 måneder
|
Fra utskrivelse fra sykehus til 12 måneder
|
|
Reinnleggelse av kardiale årsaker (ikke-elektiv)
Tidsramme: Fra utskrivning fra sykehus til 12 måneder
|
Fra utskrivning fra sykehus til 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ≥ SHARC 3a
Tidsramme: Indeksinnleggelse
|
Indeksinnleggelse
|
|
|
Funksjonell kapasitet (fysisk)
Tidsramme: Etter 6 måneders oppfølging
|
Seks-minutters gangtest
|
Etter 6 måneders oppfølging
|
|
Funksjonell kapasitet (kognitiv)
Tidsramme: Etter 6 måneders oppfølging
|
MOCA
|
Etter 6 måneders oppfølging
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
|
KCCQ
|
Ved 6 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitetsmål
Tidsramme: Etter 6 måneders oppfølging
|
PHQ-2
|
Etter 6 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitetsmål
Tidsramme: Etter 6 måneders oppfølging
|
EQ-5D-5L
|
Etter 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-1041_1-S1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .