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Fenotipizzazione Multimodale in Pazienti Riferiti con Insufficienza Cardiaca Acuta (MIRACLE)

31 marzo 2026 aggiornato da: University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Fenotipizzazione Multimodale in Pazienti Rinviati con Scompenso Cardiaco Acuto

Lo scopo di questo studio osservazionale è determinare se le informazioni raccolte durante l'assistenza ospedaliera di routine, insieme a campioni di sangue e urine, possano aiutare i medici a identificare meglio i diversi tipi di shock cardiogeno e a prevedere più accuratamente gli esiti negli adulti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta e shock cardiogeno. La domanda principale è se i risultati clinici, i risultati delle immagini e i biomarcatori, inclusi i fattori specifici del sesso, siano associati al rischio di morte entro 30 giorni. I partecipanti non riceveranno un trattamento sperimentale. I ricercatori raccoglieranno dati dall'assistenza di routine, raccoglieranno ulteriori campioni di sangue e urine per la biobanca e seguiranno i partecipanti dopo la dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Krozingen, Germania, 79189
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
        • Reclutamento
        • University Medical Center Freiburg, Interdisciplinary Medical Intensive Care
        • Contatto:
      • Nuremberg, Germania
        • Attivo, non reclutante
        • Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
      • Villingen-Schwenningen, Germania
        • Reclutamento
        • Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti consecutivi ricoverati presso i siti di studio partecipanti con scompenso cardiaco acuto e shock cardiogeno (stadi SCAI B-E).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca acuta allo stadio SCAI B - E.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso informato per motivi non attribuibili allo shock cardiogeno
  • Shock cardiogeno successivo a chirurgia cardiotoracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Braccio 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Riospedalizzazione per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dalla dimissione ospedaliera fino a 12 mesi
Dalla dimissione ospedaliera fino a 12 mesi
Riospedalizzazione per motivi cardiaci (non elettiva)
Lasso di tempo: Dalla dimissione ospedaliera fino a 12 mesi
Dalla dimissione ospedaliera fino a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento ≥ SHARC 3a
Lasso di tempo: Ricovero indice
Ricovero indice
Capacità funzionale (fisica)
Lasso di tempo: Al follow-up di 6 mesi
Test del cammino di sei minuti
Al follow-up di 6 mesi
Capacità funzionale (cognitiva)
Lasso di tempo: Al follow-up di 6 mesi
MOCA
Al follow-up di 6 mesi
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Al follow-up di 6 mesi
KCCQ
Al follow-up di 6 mesi
Misura della qualità della vita
Lasso di tempo: Al follow-up di 6 mesi
PHQ-2
Al follow-up di 6 mesi
Misura della qualità della vita
Lasso di tempo: Al follow-up di 6 mesi
EQ-5D-5L
Al follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-1041_1-S1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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