Multimodalne fenotypowanie u pacjentów kierowanych z ostrym niewydolnością serca (MIRACLE)
31 marca 2026 zaktualizowane przez: University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Wielomodalne fenotypowanie u pacjentów skierowanych z ostrym niewydolnością serca
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy informacje zebrane podczas rutynowej opieki szpitalnej, wraz z próbkami krwi i moczu, mogą pomóc lekarzom lepiej identyfikować różne typy wstrząsu kardiogennego i dokładniej przewidywać wyniki leczenia u dorosłych hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca i wstrząsu kardiogennego.
Głównym pytaniem jest to, czy wyniki badań klinicznych, obrazowych oraz biomarkery, w tym czynniki specyficzne dla płci, są związane z ryzykiem zgonu w ciągu 30 dni.
Uczestnicy nie otrzymają eksperymentalnego leczenia.
Badacze będą zbierać dane z rutynowej opieki, pobierać dodatkowe próbki krwi i moczu do biobankowania oraz monitorować uczestników po wypisie ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucas Bacmeister, MD
- Numer telefonu: 004976127034010
- E-mail: lucas.bacmeister@uniklinik-freiburg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Krozingen, Niemcy, 79189
- Rekrutacyjny
- University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
-
Kontakt:
- Adrian Heidenreich, MD
- Numer telefonu: 004976334020
- E-mail: adrian.heidenreich@uniklinik-freiburg.de
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Freiburg, Interdisciplinary Medical Intensive Care
-
Kontakt:
- Annette Buellesbach, MD
- Numer telefonu: 004976127033889
- E-mail: annette.buellesbach@uniklinik-freiburg.de
-
Nuremberg, Niemcy
- Aktywny, nie rekrutujący
- Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
-
Villingen-Schwenningen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
-
Kontakt:
- Sebastian Ewen, MD
- Numer telefonu: 00497721 930
- E-mail: sebastian.ewen@sbk-vs.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni dorośli pacjenci hospitalizowani w uczestniczących ośrodkach badawczych z ostrą niewydolnością serca i wstrząsem kardiogennym (stadia SCAI B-E).
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci hospitalizowani z ostrą niewydolnością serca w stadium B–E według klasyfikacji SCAI.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody z przyczyn niezwiązanych z wstrząsem kardiogennym
- Wstrząs kardiogenny po operacji kardiochirurgicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ramię 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do 12 miesięcy
|
Od wypisu ze szpitala do 12 miesięcy
|
|
Rehospitalizacja z przyczyn kardiologicznych (nieplanowa)
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do 12 miesięcy
|
Od wypisu ze szpitala do 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie ≥ SHARC 3a
Ramy czasowe: Hospitalizacja wstępna
|
Hospitalizacja wstępna
|
|
|
Zdolność funkcjonalna (fizyczna)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
Test sześciominutowego marszu
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Funkcjonalna zdolność (poznawcza)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
MOCA
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
KCCQ
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Miernik jakości życia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
PHQ-2
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Wskaźnik jakości życia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
EQ-5D-5L
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-1041_1-S1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .