Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальное фенотипирование у пациентов, направленных с острой сердечной недостаточностью (MIRACLE)

28 июля 2026 г. обновлено: University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Цель этого наблюдательного исследования — выяснить, могут ли данные, собранные в ходе обычного стационарного лечения, вместе с образцами крови и мочи помочь врачам лучше определить различные типы кардиогенного шока и точнее прогнозировать исходы у взрослых, госпитализированных с острой сердечной недостаточностью и кардиогенным шоком. Основной вопрос заключается в том, связаны ли клинические данные, результаты визуализации и биомаркеры, включая полоспецифичные факторы, с риском смерти в течение 30 дней. Участники не будут получать экспериментальное лечение. Исследователи будут собирать данные из рутинного лечения, собирать дополнительные образцы крови и мочи для биобанка и наблюдать за участниками после выписки из больницы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Германия
      • Bad Krozingen, Германия, 79189
        • Рекрутинг
        • University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
        • Контакт:
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Freiburg, Interdisciplinary Medical Intensive Care
        • Контакт:
      • Nuremberg, Германия
        • Рекрутинг
        • Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
        • Контакт:
      • Villingen-Schwenningen, Германия
        • Рекрутинг
        • Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
        • Контакт:
          • Sebastian Ewen, MD
          • Номер телефона: 00497721 930
          • Электронная почта: sebastian.ewen@sbk-vs.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные взрослые пациенты, госпитализированные в участвующих исследовательских центрах с острой сердечной недостаточностью и кардиогенным шоком (стадии SCAI B-E).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные с острой сердечной недостаточностью стадии SCAI B - E.

Критерии исключения:

  • Неспособность дать информированное согласие по причинам, не связанным с кардиогенным шоком
  • Кардиогенный шок после кардиоторакальной операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рука 1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев
Повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: От выписки из больницы до 12 месяцев
От выписки из больницы до 12 месяцев
Повторная госпитализация по кардиологическим причинам (неплановая)
Временное ограничение: С момента выписки из больницы до 12 месяцев
С момента выписки из больницы до 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение ≥ SHARC 3a
Временное ограничение: Стационарное лечение по месту жительства
Стационарное лечение по месту жительства
Функциональная способность (физическая)
Временное ограничение: При последующем наблюдении через 6 месяцев
Тест шестиминутной ходьбы
При последующем наблюдении через 6 месяцев
Функциональная способность (когнитивная)
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
MOCA
Через 6 месяцев наблюдения
Функциональная способность
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
KCCQ
Через 6 месяцев наблюдения
Мера качества жизни
Временное ограничение: По истечении 6 месяцев наблюдения
Шкала PHQ-2
По истечении 6 месяцев наблюдения
Мера качества жизни
Временное ограничение: При контрольном обследовании через 6 месяцев
EQ-5D-5L
При контрольном обследовании через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-1041_1-S1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться