Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal Fenotypering Hos Patienter Henvist Med Akut Hjertesvigt (MIRACLE)

31. marts 2026 opdateret af: University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, om information indsamlet under rutinemæssig hospitalsbehandling, sammen med blod- og urinprøver, kan hjælpe læger med bedre at identificere forskellige typer kardiogen shock og bedre forudsige resultater hos voksne indlagt med akut hjertesvigt og kardiogen shock. Hovedspørgsmålet er, om kliniske fund, billeddanningsresultater og biomarkører, herunder køns-specifikke faktorer, er forbundet med risikoen for død inden for 30 dage. Deltagerne vil ikke modtage en eksperimentel behandling. Forskere vil indsamle data fra rutinemæssig behandling, indsamle yderligere blod- og urinprøver til biobanking og følge deltagerne efter hospitalsudskrivning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • University Medical Center Freiburg, Interdisciplinary Medical Intensive Care
        • Kontakt:
      • Nuremberg, Tyskland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på deltagende undersøgelsessteder med akut hjertesvigt og kardiogen shock (SCAI stadier B-E) i rækkefølge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt med akut hjerteinsufficiens SCAI-stadie B - E.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at give informeret samtykke af årsager, der ikke kan tilskrives kardiogen shock
  • Kardiogen shock efter kardiotorakal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Arm 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: Fra hospitalsudskrivelse indtil 12 måneder
Fra hospitalsudskrivelse indtil 12 måneder
Rehospitalisering af kardiologiske årsager (ikke-elektiv)
Tidsramme: Fra hospitalsudskrivelse til 12 måneder
Fra hospitalsudskrivelse til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ≥ SHARC 3a
Tidsramme: Indlæggelsesforløb
Indlæggelsesforløb
Funktionel kapacitet (fysisk)
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Seks-minutters gangtest
Efter 6 måneders opfølgning
Funktionel kapacitet (kognitiv)
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
MOCA
Ved 6 måneders opfølgning
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
KCCQ
Efter 6 måneders opfølgning
Livskvalitetsmåling
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
PHQ-2
Ved 6 måneders opfølgning
Livskvalitetsmåling
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
EQ-5D-5L
Ved 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-1041_1-S1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner