Fenotipado Multimodal en Pacientes Remitidos con Insuficiencia Cardíaca Aguda (MIRACLE)
28 de julio de 2026 actualizado por: University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Fenotipado multimodal en pacientes remitidos con insuficiencia cardíaca aguda
El objetivo de este estudio observacional es determinar si la información recopilada durante la atención hospitalaria rutinaria, junto con muestras de sangre y orina, puede ayudar a los médicos a identificar mejor los diferentes tipos de shock cardiogénico y predecir mejor los resultados en adultos hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda y shock cardiogénico.
La pregunta principal es si los hallazgos clínicos, los resultados de las imágenes y los biomarcadores, incluidos los factores específicos del sexo, están asociados con el riesgo de muerte dentro de los 30 días.
Los participantes no recibirán un tratamiento experimental.
Los investigadores recopilarán datos de la atención rutinaria, recolectarán muestras adicionales de sangre y orina para el biobanco y harán un seguimiento de los participantes después del alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lucas Bacmeister, MD
- Número de teléfono: 004976127034010
- Correo electrónico: lucas.bacmeister@uniklinik-freiburg.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bad Krozingen, Alemania, 79189
- Reclutamiento
- University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
-
Contacto:
- Adrian Heidenreich, MD
- Número de teléfono: 004976334020
- Correo electrónico: adrian.heidenreich@uniklinik-freiburg.de
-
Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
- Reclutamiento
- University Medical Center Freiburg, Interdisciplinary Medical Intensive Care
-
Contacto:
- Annette Buellesbach, MD
- Número de teléfono: 004976127033889
- Correo electrónico: annette.buellesbach@uniklinik-freiburg.de
-
Nuremberg, Alemania
- Reclutamiento
- Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
-
Contacto:
- Tim Sternberg, MD
- Número de teléfono: 0049911 3980
- Correo electrónico: Tim.Sternberg@klinikum-nuernberg.de
-
Villingen-Schwenningen, Alemania
- Reclutamiento
- Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
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Contacto:
- Sebastian Ewen, MD
- Número de teléfono: 00497721 930
- Correo electrónico: sebastian.ewen@sbk-vs.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos consecutivos hospitalizados en los centros de estudio participantes con insuficiencia cardíaca aguda y shock cardiogénico (estadios SCAI B-E).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda en estadio B - E según SCAI.
Criterios de exclusión:
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado por razones no atribuibles al shock cardiogénico
- Shock cardiogénico posterior a cirugía cardiotorácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Brazo 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
6 y 12 meses
|
|
Rehospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria hasta los 12 meses
|
Desde el alta hospitalaria hasta los 12 meses
|
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Rehospitalización por causas cardíacas (no electiva)
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria hasta los 12 meses
|
Desde el alta hospitalaria hasta los 12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemorragia ≥ SHARC 3a
Periodo de tiempo: Hospitalización índice
|
Hospitalización índice
|
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Capacidad funcional (física)
Periodo de tiempo: Al seguimiento de 6 meses
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Prueba de caminata de seis minutos
|
Al seguimiento de 6 meses
|
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Capacidad funcional (cognitiva)
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 6 meses
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MOCA
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En el seguimiento a los 6 meses
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Al seguimiento de 6 meses
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KCCQ
|
Al seguimiento de 6 meses
|
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Medida de calidad de vida
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 6 meses
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PHQ-2
|
En el seguimiento a los 6 meses
|
|
Medida de calidad de vida
Periodo de tiempo: Al seguimiento de 6 meses
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EQ-5D-5L
|
Al seguimiento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-1041_1-S1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .