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Phénotypage multimodal chez les patients adressés pour insuffisance cardiaque aiguë (MIRACLE)

28 juillet 2026 mis à jour par: University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si les informations recueillies lors des soins hospitaliers de routine, ainsi que les échantillons de sang et d'urine, peuvent aider les médecins à mieux identifier les différents types de choc cardiogénique et à mieux prédire les résultats chez les adultes hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë et choc cardiogénique. La question principale est de savoir si les constatations cliniques, les résultats d'imagerie et les biomarqueurs, y compris les facteurs spécifiques au sexe, sont associés au risque de décès dans les 30 jours. Les participants ne recevront pas de traitement expérimental. Les chercheurs recueilleront les données des soins de routine, prélèveront des échantillons de sang et d'urine supplémentaires pour la biobanque et suivront les participants après leur sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Krozingen, Allemagne, 79189
      • Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
        • Recrutement
        • University Medical Center Freiburg, Interdisciplinary Medical Intensive Care
        • Contact:
      • Nuremberg, Allemagne
        • Recrutement
        • Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
        • Contact:
      • Villingen-Schwenningen, Allemagne
        • Recrutement
        • Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes consécutifs hospitalisés dans les sites d'étude participants avec une insuffisance cardiaque aiguë et un choc cardiogénique (stades SCAI B-E).

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients hospitalisés avec une insuffisance cardiaque aiguë de stade SCAI B à E.

Critères d'exclusion :

  • Incapable de fournir un consentement éclairé pour des raisons non attribuables au choc cardiogénique
  • Choc cardiogénique survenant après une chirurgie cardiothoracique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bras 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
Réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: De la sortie de l'hôpital jusqu'à 12 mois
De la sortie de l'hôpital jusqu'à 12 mois
Réhospitalisation pour des raisons cardiaques (non programmée)
Délai: De la sortie de l'hôpital jusqu'à 12 mois
De la sortie de l'hôpital jusqu'à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement ≥ SHARC 3a
Délai: Hospitalisation de référence
Hospitalisation de référence
Capacité fonctionnelle (physique)
Délai: Au suivi de 6 mois
Test de marche de six minutes
Au suivi de 6 mois
Capacité fonctionnelle (cognitive)
Délai: Au suivi de 6 mois
MOCA
Au suivi de 6 mois
Capacité fonctionnelle
Délai: À 6 mois de suivi
KCCQ
À 6 mois de suivi
Mesure de la qualité de vie
Délai: Au suivi de 6 mois
PHQ-2
Au suivi de 6 mois
Mesure de la qualité de vie
Délai: Au suivi de 6 mois
EQ-5D-5L
Au suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-1041_1-S1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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