Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen fenotyyppinen luokittelu potilailla, jotka on lähetetty akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi (MIRACLE)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Monimuotoinen fenotyyppianalyysi potilailla, joille on viitattu akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko rutiininomaisen sairaalahoidon aikana kerättyä tietoa yhdessä veri- ja virtsanäytteiden kanssa hyödyntää lääkäreiden eri kardiogeenisen šokin tyyppien tunnistamisessa ja ennustettaessa potilaiden lopputuloksia paremmin akuutista sydämen vajaatoiminnasta ja kardiogeenisesta šokista sairaalaan joutuneilla aikuisilla. Pääkysymys on, liittyvätkö kliiniset löydökset, kuvantamistulokset ja biomarkkerit, mukaan lukien sukupuoleen liittyvät tekijät, 30 päivän sisällä tapahtuvan kuoleman riskiin. Osallistujat eivät saa kokeellista hoitoa. Tutkijat keräävät tietoa rutiininomaisesta hoidosta, keräävät lisäveri- ja virtsanäytteitä biopankkiin ja seuraavat osallistujia sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Krozingen, Saksa, 79189
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Freiburg, Interdisciplinary Medical Intensive Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nuremberg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villingen-Schwenningen, Saksa
        • Rekrytointi
        • Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset aikuispotilaat, jotka on otettu osallistuvien tutkimuspaikkojen sairaaloihin akuutin sydämen vajaatoiminnan ja kardiogeenisen šokin (SCAI-vaiheet B-E) vuoksi.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi SCAI-vaiheessa B - E.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta syistä, jotka eivät johdu kardiogeenisesta sokista
  • Kardiogeeninen sokki rintakehän kirurgian jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Käsivarsi 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
6 ja 12 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi tapahtuva uudelleensairaalahoitoon joutuminen
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisesta 12 kuukauteen
Sairaalasta kotiutumisesta 12 kuukauteen
Uudelleensairaalahoito sydänperäisistä syistä (kiireellinen)
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisesta 12 kuukauteen
Sairaalasta kotiutumisesta 12 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto ≥ SHARC 3a
Aikaikkuna: Indeksisairaalajakso
Indeksisairaalajakso
Toimintakyky (fyysinen)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Kuusiminuuttinen kävelytest
6 kuukauden seurannan jälkeen
Toimintakyky (kognitiivinen)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannan jälkeen
MOCA
6 kuukauden seurannan jälkeen
Toimintakyky
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
KCCQ
6 kuukauden seurannassa
Elämänlaadun mittari
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantavaiheessa
PHQ-2
6 kuukauden seurantavaiheessa
Elämänlaadun mittari
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannan aikana
EQ-5D-5L
6 kuukauden seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-1041_1-S1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa