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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07515508
급성 심부전으로 의뢰된 환자에서의 다중모드 표현형 분석 (MIRACLE)
2026년 3월 31일 업데이트: University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
급성 심부전으로 의뢰된 환자의 다중 양상 표현형 분석
이 관찰 연구의 목표는 일상적인 병원 치료 중 수집된 정보와 혈액 및 소변 샘플이 의사들이 다양한 유형의 심인성 쇼크를 더 잘 식별하고 급성 심부전 및 심인성 쇼크로 입원한 성인의 결과를 더 잘 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
주요 질문은 성별 특이적 요인을 포함한 임상 소견, 영상 검사 결과 및 바이오마커가 30일 이내 사망 위험과 관련이 있는지 여부입니다.
참가자는 실험적 치료를 받지 않습니다.
연구자들은 일상적인 치료에서 데이터를 수집하고, 바이오뱅킹을 위한 추가 혈액 및 소변 샘플을 수집하며, 퇴원 후 참가자를 추적합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucas Bacmeister, MD
- 전화번호: 004976127034010
- 이메일: lucas.bacmeister@uniklinik-freiburg.de
연구 장소
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Bad Krozingen, 독일, 79189
- 모병
- University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
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연락하다:
- Adrian Heidenreich, MD
- 전화번호: 004976334020
- 이메일: adrian.heidenreich@uniklinik-freiburg.de
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Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- 모병
- University Medical Center Freiburg, Interdisciplinary Medical Intensive Care
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연락하다:
- Annette Buellesbach, MD
- 전화번호: 004976127033889
- 이메일: annette.buellesbach@uniklinik-freiburg.de
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Nuremberg, 독일
- 모집하지 않고 적극적으로
- Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
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Villingen-Schwenningen, 독일
- 모병
- Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
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연락하다:
- Sebastian Ewen, MD
- 전화번호: 00497721 930
- 이메일: sebastian.ewen@sbk-vs.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 연구 기관에 입원한 급성 심부전 및 심인성 쇼크(SCAI B-E 단계) 환자를 연속적으로 선정한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 급성 심부전 SCAI B-E 단계로 입원한 환자.
제외 기준:
- 심인성 쇼크와 무관한 이유로 동의서 작성 능력이 없는 경우
- 흉부 심장 수술 후 발생한 심인성 쇼크
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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팔 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망률
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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심부전으로 인한 재입원
기간: 퇴원 후 12개월까지
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퇴원 후 12개월까지
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심장 관련 재입원(비선택적)
기간: 퇴원 후부터 12개월까지
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퇴원 후부터 12개월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 ≥ SHARC 3a
기간: 인덱스 입원
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인덱스 입원
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기능적 능력 (신체적)
기간: 6개월 후 추적 관찰에서
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6분 걷기 검사
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6개월 후 추적 관찰에서
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기능적 능력(인지적)
기간: 6개월 추적 관찰 시
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MOCA
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6개월 추적 관찰 시
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기능적 능력
기간: 6개월 추적 관찰 시
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KCCQ
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6개월 추적 관찰 시
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삶의 질 측정
기간: 6개월 추적 관찰 시
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PHQ-2
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6개월 추적 관찰 시
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삶의 질 측정
기간: 6개월 후 추적 조사에서
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EQ-5D-5L
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6개월 후 추적 조사에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심인성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스