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急性心力衰竭转诊患者的多模态表型分析 (MIRACLE)

转诊急性心力衰竭患者的多模态表型分析

本观察性研究旨在探究常规医院护理期间收集的信息,结合血液和尿液样本,是否有助于医生更好地区分不同类型的心源性休克,并更准确地预测因急性心力衰竭和心源性休克住院的成年患者的预后。 主要研究问题是临床发现、影像学结果和生物标志物(包括性别特异性因素)是否与30天内死亡风险相关。 参与者不会接受实验性治疗。 研究人员将收集常规护理数据,采集额外的血液和尿液样本用于生物样本库储存,并在患者出院后进行随访。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bad Krozingen、德国、79189
      • Freiburg im Breisgau、德国、79106
      • Nuremberg、德国
        • 招聘中
        • Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
        • 接触:
      • Villingen-Schwenningen、德国
        • 招聘中
        • Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

连续入院的成年患者,在参与研究地点因急性心力衰竭和心源性休克(SCAI B-E期)住院。

描述

纳入标准:

  • 因急性心力衰竭住院,SCAI分期为B-E期。

排除标准:

  • 因非心源性休克相关原因无法提供知情同意
  • 心胸外科手术后发生的心源性休克

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
手臂 1

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:30天
30天

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡率
大体时间:6 和 12 个月
6 和 12 个月
心力衰竭再住院
大体时间:从出院起至12个月
从出院起至12个月
因心脏原因再次住院(非选择性)
大体时间:从出院直至12个月
从出院直至12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
出血≥SHARC 3a级
大体时间:索引住院
索引住院
功能能力(身体)
大体时间:随访6个月时
六分钟步行试验
随访6个月时
功能能力(认知)
大体时间:在6个月随访时
MOCA
在6个月随访时
功能能力
大体时间:随访6个月时
KCCQ
随访6个月时
生活质量测量
大体时间:随访6个月时
PHQ-2
随访6个月时
生活质量测量
大体时间:随访6个月时
EQ-5D-5L
随访6个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月7日

初级完成 (估计的)

2027年7月31日

研究完成 (估计的)

2028年7月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月31日

首次发布 (实际的)

2026年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月28日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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