Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální fenotypizace u pacientů odeslaných s akutním srdečním selháním (MIRACLE)

31. března 2026 aktualizováno: University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Cílem této observační studie je zjistit, zda informace shromážděné během rutinní nemocniční péče spolu s krevními a močovými vzorky mohou lékařům pomoci lépe identifikovat různé typy kardiogenního šoku a lépe předpovídat výsledky u dospělých hospitalizovaných s akutním srdečním selháním a kardiogenním šokem. Hlavní otázkou je, zda klinické nálezy, výsledky zobrazovacích vyšetření a biomarkery, včetně faktorů specifických pro pohlaví, souvisejí s rizikem úmrtí do 30 dnů. Účastníci nebudou dostávat experimentální léčbu. Výzkumníci budou shromažďovat data z rutinní péče, odeberou další krevní a močové vzorky pro biobanku a budou sledovat účastníky po propuštění z nemocnice

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Krozingen, Německo, 79189
      • Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
      • Nuremberg, Německo
        • Aktivní, ne nábor
        • Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
      • Villingen-Schwenningen, Německo
        • Nábor
        • Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí dospělí pacienti hospitalizovaní na zúčastněných studijních místech s akutním srdečním selháním a kardiogenním šokem (SCAI stádia B-E).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní s akutním srdečním selháním SCAI stádium B - E.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopní poskytnout informovaný souhlas z důvodů, které nelze přičíst kardiogennímu šoku
  • Kardiogenní šok po kardiotorakální chirurgii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rameno 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 6 a 12 měsíců
6 a 12 měsíců
Rehospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: Od propuštění z nemocnice do 12 měsíců
Od propuštění z nemocnice do 12 měsíců
Rehospitalizace z kardiálních důvodů (neelektivní)
Časové okno: Od propuštění z nemocnice do 12 měsíců
Od propuštění z nemocnice do 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení ≥ SHARC 3a
Časové okno: Indexová hospitalizace
Indexová hospitalizace
Funkční kapacita (fyzická)
Časové okno: Po 6 měsících sledování
Šestiminutový test chůze
Po 6 měsících sledování
Funkční kapacita (kognitivní)
Časové okno: Po 6 měsících sledování
MOCA
Po 6 měsících sledování
Funkční kapacita
Časové okno: Po 6 měsících sledování
KCCQ
Po 6 měsících sledování
Měření kvality života
Časové okno: Po 6 měsících sledování
PHQ-2
Po 6 měsících sledování
Měření kvality života
Časové okno: Při 6měsíčním sledování
EQ-5D-5L
Při 6měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-1041_1-S1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiogenní šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit