Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal Fenotypering Hos Patienter Remitterade Med Akut Hjärtsvikt (MIRACLE)

28 juli 2026 uppdaterad av: University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Multimodal Fenotypning Hos Patienter Remitterade Med Akut Hjärtsvikt

Målet med denna observationsstudie är att ta reda på om information som samlas in under rutinmässig sjukhusvård, tillsammans med blod- och urinprover, kan hjälpa läkare att bättre identifiera olika typer av kardiogen chock och bättre förutsäga utfall hos vuxna som är inlagda på sjukhus med akut hjärtsvikt och kardiogen chock. Den huvudsakliga frågan är om kliniska fynd, bilddiagnostiska resultat och biomarkörer, inklusive könsspecifika faktorer, är associerade med risken för död inom 30 dagar. Deltagarna kommer inte att få någon experimentell behandling. Forskarna kommer att samla in data från rutinmässig vård, samla ytterligare blod- och urinprover för biobankering och följa upp deltagarna efter utskrivning från sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
      • Nuremberg, Tyskland
        • Rekrytering
        • Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
        • Kontakt:
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland
        • Rekrytering
        • Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva vuxna patienter som vårdas på deltagande studieplatser med akut hjärtsvikt och kardiogen chock (SCAI-stadium B-E).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda med akut hjärtsvikt SCAI-stadium B - E.

Exklusionskriterier:

  • Ej kapabel att ge informerat samtycke av skäl som inte är förorsakade av kardiogen chock
  • Kardiogen chock efter torakokirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Arm 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Återinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: Från sjukhusutskrivning till 12 månader
Från sjukhusutskrivning till 12 månader
Återinläggning av hjärtrelaterade skäl (icke-elektiv)
Tidsram: Från sjukhusutskrivning till 12 månader
Från sjukhusutskrivning till 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödning ≥ SHARC 3a
Tidsram: Indexinläggning
Indexinläggning
Funktionell kapacitet (fysisk)
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
Sexminuters gångtest
Vid 6 månaders uppföljning
Funktionell kapacitet (kognitiv)
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
MOCA
Vid 6 månaders uppföljning
Funktionell kapacitet
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
KCCQ
Vid 6 månaders uppföljning
Livskvalitetsmått
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
PHQ-2
Vid 6 månaders uppföljning
Livskvalitetsmått
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
EQ-5D-5L
Vid 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-1041_1-S1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera