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Fenotipagem Multimodal em Pacientes Encaminhados com Insuficiência Cardíaca Aguda (MIRACLE)

28 de julho de 2026 atualizado por: University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Fenotipagem Multimodal em Pacientes Referidos com Insuficiência Cardíaca Aguda

O objetivo deste estudo observacional é investigar se a informação recolhida durante os cuidados hospitalares de rotina, juntamente com amostras de sangue e urina, pode ajudar os médicos a identificar melhor os diferentes tipos de choque cardiogénico e a prever mais precisamente os resultados em adultos hospitalizados com insuficiência cardíaca aguda e choque cardiogénico. A principal questão é se os achados clínicos, os resultados de imagem e os biomarcadores, incluindo fatores específicos do sexo, estão associados ao risco de morte em 30 dias. Os participantes não receberão um tratamento experimental. Os investigadores recolherão dados dos cuidados de rotina, recolherão amostras adicionais de sangue e urina para biobanco e farão o seguimento dos participantes após a alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bad Krozingen, Alemanha, 79189
      • Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
        • Recrutamento
        • University Medical Center Freiburg, Interdisciplinary Medical Intensive Care
        • Contato:
      • Nuremberg, Alemanha
        • Recrutamento
        • Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
        • Contato:
      • Villingen-Schwenningen, Alemanha
        • Recrutamento
        • Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos consecutivos hospitalizados nos locais de estudo participantes com insuficiência cardíaca aguda e choque cardiogénico (estádios B-E da SCAI).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes hospitalizados com insuficiência cardíaca aguda em estadio B - E da SCAI.

Critérios de Exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado por razões não atribuíveis ao choque cardiogénico
  • Choque cardiogénico após cirurgia cardiotorácica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Braço 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 6 e 12 meses
6 e 12 meses
Rehospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: Desde a alta hospitalar até 12 meses
Desde a alta hospitalar até 12 meses
Reinternamento por motivos cardíacos (não eletivo)
Prazo: Desde a alta hospitalar até 12 meses
Desde a alta hospitalar até 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemorragia ≥ SHARC 3a
Prazo: Hospitalização índice
Hospitalização índice
Capacidade funcional (física)
Prazo: Após 6 meses de acompanhamento
Teste de caminhada de seis minutos
Após 6 meses de acompanhamento
Capacidade funcional (cognitiva)
Prazo: No seguimento aos 6 meses
MOCA
No seguimento aos 6 meses
Capacidade funcional
Prazo: No seguimento de 6 meses
KCCQ
No seguimento de 6 meses
Medida de qualidade de vida
Prazo: Aos 6 meses de seguimento
PHQ-2
Aos 6 meses de seguimento
Medida da qualidade de vida
Prazo: Após 6 meses de acompanhamento
EQ-5D-5L
Após 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-1041_1-S1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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