Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale fenotypering bij patiënten verwezen met acuut hartfalen (MIRACLE)

28 juli 2026 bijgewerkt door: University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Het doel van deze observationele studie is om te onderzoeken of informatie die tijdens routinematige ziekenhuisbehandeling wordt verzameld, samen met bloed- en urinemonsters, artsen kan helpen om verschillende soorten cardiogene shock beter te identificeren en de uitkomsten beter te voorspellen bij volwassenen die zijn opgenomen met acuut hartfalen en cardiogene shock. De belangrijkste vraag is of klinische bevindingen, beeldvormingsresultaten en biomarkers, inclusief geslachtspecifieke factoren, geassocieerd zijn met het risico op overlijden binnen 30 dagen. Deelnemers zullen geen experimentele behandeling ontvangen. Onderzoekers zullen gegevens verzamelen uit routinematige zorg, extra bloed- en urinemonsters verzamelen voor biobanking, en deelnemers na ziekenhuisontslag opvolgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Krozingen, Duitsland, 79189
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
      • Nuremberg, Duitsland
        • Werving
        • Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
        • Contact:
      • Villingen-Schwenningen, Duitsland
        • Werving
        • Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende volwassen patiënten opgenomen in deelnemende studiecentra met acuut hartfalen en cardiogene shock (SCAI stadia B-E).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met acuut hartfalen SCAI stadium B - E.

Exclusiecriteria:

  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven om redenen die niet aan cardiogene shock kunnen worden toegeschreven
  • Cardiogene shock na cardiothoracale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Arm 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden
Heropname voor hartfalen
Tijdsspanne: Van ziekenhuisontslag tot 12 maanden
Van ziekenhuisontslag tot 12 maanden
Heropname om hartgerelateerde redenen (niet-gepland)
Tijdsspanne: Vanaf ontslag uit het ziekenhuis tot 12 maanden
Vanaf ontslag uit het ziekenhuis tot 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeding ≥ SHARC 3a
Tijdsspanne: Indexziekenhuisopname
Indexziekenhuisopname
Functionele capaciteit (fysiek)
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up
Zes-minuten wandeltest
Na 6 maanden follow-up
Functionele capaciteit (cognitief)
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up
MOCA
Na 6 maanden follow-up
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij 6 maanden follow-up
KCCQ
Bij 6 maanden follow-up
Kwaliteit van leven maatstaf
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up
PHQ-2
Na 6 maanden follow-up
Kwaliteit van leven maatstaf
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up
EQ-5D-5L
Na 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-1041_1-S1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren