Multimodális Fenotipizálás Akut Szívelégtelenséggel Beutalt Betegeknél (MIRACLE)
2026. július 28. frissítette: University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Multimodális Fenotipizálás Akut Szívelégtelenséggel Beutalt Betegben
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja annak megállapítása, hogy a rutin kórházi ellátás során gyűjtött információk, valamint a vér- és vizeletminták segítségével az orvosok jobban azonosíthatják-e a különböző típusú kardiogén sokkot, és jobban megjósolhatják-e a kimenetelt akut szívelégtelenséggel és kardiogén sokkal kórházba került felnőttek esetében.
A fő kérdés az, hogy a klinikai megállapítások, a képalkotó vizsgálatok eredményei és a biológiai markerek, beleértve a nem-specifikus tényezőket is, összefüggenek-e a 30 napon belüli halálozás kockázatával.
A résztvevők nem kapnak kísérleti kezelést.
A kutatók adatokat gyűjtenek a rutin ellátásból, további vér- és vizeletmintákat gyűjtenek biobank számára, és nyomon követik a résztvevőket a kórházi elbocsátás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lucas Bacmeister, MD
- Telefonszám: 004976127034010
- E-mail: lucas.bacmeister@uniklinik-freiburg.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bad Krozingen, Németország, 79189
- Toborzás
- University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
-
Kapcsolatba lépni:
- Adrian Heidenreich, MD
- Telefonszám: 004976334020
- E-mail: adrian.heidenreich@uniklinik-freiburg.de
-
Freiburg im Breisgau, Németország, 79106
- Toborzás
- University Medical Center Freiburg, Interdisciplinary Medical Intensive Care
-
Kapcsolatba lépni:
- Annette Buellesbach, MD
- Telefonszám: 004976127033889
- E-mail: annette.buellesbach@uniklinik-freiburg.de
-
Nuremberg, Németország
- Toborzás
- Department for Internal Medicine 8, Clinic for Cardiology and Rhythmology, University Clinic of the Paracelsus Medi-cal University Nuremberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Tim Sternberg, MD
- Telefonszám: 0049911 3980
- E-mail: Tim.Sternberg@klinikum-nuernberg.de
-
Villingen-Schwenningen, Németország
- Toborzás
- Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin
-
Kapcsolatba lépni:
- Sebastian Ewen, MD
- Telefonszám: 00497721 930
- E-mail: sebastian.ewen@sbk-vs.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az akut szívelégtelenséggel és kardiogén sokkkal (SCAI B-E stádium) hospitalizált, a részt vevő vizsgálati helyszíneken kezelt egymást követő felnőtt betegek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Akut szívelégtelenséggel kórházba került betegek SCAI B - E stádiumban.
Kizárási kritériumok:
- Nem képes tájékozott beleegyezésre olyan okok miatt, amelyek nem a kardiogén sokkhoz köthetők
- Kardiogén sokk szív- és mellkassebészeti műtét után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. kar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Újra kórházi kezelés szívelégtelenség miatt
Időkeret: A kórházi elbocsátástól számított 12 hónapig
|
A kórházi elbocsátástól számított 12 hónapig
|
|
Újrabetegezés szív- és érrendszeri okokból (nem elektív)
Időkeret: A kórházi elbocsátástól a 12. hónapig
|
A kórházi elbocsátástól a 12. hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés ≥ SHARC 3a
Időkeret: Index kórházi kezelés
|
Index kórházi kezelés
|
|
|
Funkcionális kapacitás (fizikai)
Időkeret: 6 hónapos utókövetésnél
|
Hatperces sétateszt
|
6 hónapos utókövetésnél
|
|
Funkcionális kapacitás (kognitív)
Időkeret: 6 hónapos utókövetésnél
|
MOCA
|
6 hónapos utókövetésnél
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 hónapos utókövetésnél
|
KCCQ
|
6 hónapos utókövetésnél
|
|
Életminőség-mérés
Időkeret: 6 hónapos utókövetéskor
|
PHQ-2
|
6 hónapos utókövetéskor
|
|
Életminőség mérőeszköz
Időkeret: 6 hónapos utókövetésnél
|
EQ-5D-5L
|
6 hónapos utókövetésnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-1041_1-S1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .