3Dプリントアクリル咬合キャップスプリントによる小児下顎骨折の咬合評価：症例シリーズ
2026年4月2日 更新者：Arsany Hany Fekry、Cairo University
3Dプリントアクリル咬合キャップスプリントで管理された小児下顎骨骨折の咬合評価：症例シリーズ
本研究は、小児下顎骨骨折の整復・固定におけるコンピュータガイドソフトウェアで作成された3Dプリントアクリル性咬合キャップスプリントの精度を評価するために実施されます。 小児下顎外傷の治療には、観察と経過観察、保存的治療、観血的整復内固定（ORIF）など、幅広い選択肢があります。
歯胚の存在と乳歯/永久歯の萌出（混合歯列）を伴う下顎骨の成長は、小児下顎骨骨折の治療において保存的アプローチの使用を支持し、スプリントは下顎周囲ワイヤリング（非剛性固定）を用いて下顎に固定されます。 仮想外科計画は顎顔面外科手術において人気が高まっています。
本研究が提供する複数の利点があります。 第一に、完全な乳歯列を持つ患者だけでなく、混合歯列期の患者にも適しています。 第二に、仮想外科シミュレーション中に骨折片が正確に整復され、手術の精度が向上します。 第三に、スプリントは子どもの個々の歯列に合わせて作成されるため、従来の歯列弓スプリント結紮よりも安定性が高くなります。 第四に、術中印象採得、それを模型に流し込み、破折して正しい位置に再接合してスプリントを作製する方法と比較して、手術領域の汚染を回避し、手術時間の短縮に役立ち、手術の安全性と効率を向上させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト
- 募集
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
コンタクト：
- Arsany Hany Fekry
- 電話番号：+2 01030895413
- メール：arsany.fekry@dentistry.cu.edu.eg
-
主任研究者：
- Arsany Hany Fekry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 混合歯列期の小児患者で、年齢は6歳から12歳、性別による選好なし。
- 最近の骨折。
- 単一の骨折線；結合部、傍結合部、または体部骨折。
除外基準：
- 骨修復を損なう可能性のある全身性疾患を有する患者。
- 複数の骨折線を有する患者。
- 顔面全体、下顎枝、または関節突起の骨折を有する患者。
- 粉砕性下顎骨折を有する患者。
- 骨折部位に感染または既存の下顎病理を有する患者。
- 追跡調査間隔に耐えられない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：3Dプリント咬合キャップスプリントによる治療
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小児下顎骨骨折の整復および固定には、患者個別の3Dプリントオクルーザルキャップスプリントが使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉塞
時間枠：3か月
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オクルージョンは、アングル分類、正中線の偏位の欠如、交叉咬合または開咬に基づいて、満足のいくものかどうか評価されます。
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3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨折整復のX線学的証拠
時間枠：3か月
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骨折整復の放射線学的所見はパノラマレントゲン写真によって評価されます。
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3か月
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最大開口幅
時間枠：3ヶ月
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最大開口量は、定規を用いてミリメートル単位で評価されます
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3ヶ月
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術後疼痛
時間枠：1ヶ月
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術後痛は、視覚的アナログスケール（VAS）で測定され、1から10のスケールで評価されます。ここで1は最小、10は最大です。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 987654321
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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