Окклюзионная оценка переломов нижней челюсти у детей, леченных с помощью 3D-печатной акриловой окклюзионной каппы: серия случаев
Окклюзионная оценка детских переломов нижней челюсти, леченных с помощью 3D-печатной акриловой окклюзионной каппы: серия случаев
Это исследование проводится для оценки точности 3D-печатной акриловой окклюзионной шины-колпачка, изготовленной с помощью программного обеспечения с компьютерным управлением, при репозиции и фиксации переломов нижней челюсти у детей. Существует широкий выбор методов лечения травм нижней челюсти у детей, начиная от наблюдения и последующего наблюдения, консервативного лечения и открытой репозиции с внутренней фиксацией (ORIF).
Рост нижней челюсти, наличие зубных зачатков, а также прорезывание молочных/постоянных зубов (смешанный прикус) способствуют использованию консервативных подходов в лечении переломов нижней челюсти у детей, когда шины фиксируются на нижней челюсти с помощью циркулярной проволочной лигатуры (нежесткая фиксация). Виртуальное хирургическое планирование становится все более популярным в челюстно-лицевой хирургии.
Это исследование предлагает несколько преимуществ. Во-первых, оно подходит для пациентов с полным молочным прикусом, а также для тех, у кого смешанный прикус. Во-вторых, фрагменты перелома будут точно репонированы во время виртуального хирургического моделирования, что повышает точность операции. В-третьих, поскольку шина изготавливается в соответствии с индивидуальным прикусом ребенка, она более стабильна, чем традиционная лигатура зубной дуги. В-четвертых, по сравнению с взятием оттиска во время операции, отливкой их в модели, разломом и повторным присоединением их в правильном положении для изготовления шин, это позволяет избежать загрязнения операционной области, помогает сократить время операции и повышает безопасность и эффективность операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- Рекрутинг
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Arsany Hany Fekry
- Номер телефона: +2 01030895413
- Электронная почта: arsany.fekry@dentistry.cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Arsany Hany Fekry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в фазе сменного прикуса, в возрасте от 6 до 12 лет, без гендерных предпочтений.
- Недавний перелом.
- Одиночная линия перелома; симфизарный, парасимфизарный или перелом тела.
Критерии исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут нарушить восстановление кости.
- Пациенты с более чем одной линией перелома.
- Пациенты с панофациальными, переломами ветви или мыщелков.
- Пациенты с оскольчатыми переломами нижней челюсти.
- Пациенты с инфекцией или предшествующей патологией нижней челюсти в области перелома.
- Пациенты, которые не могут переносить интервалы наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение с помощью 3D-печатной окклюзионной каппы
|
Для репозиции и фиксации переломов нижней челюсти у детей будет использоваться индивидуальная 3D-печатная окклюзионная шина-каппа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворительность окклюзии будет оцениваться в соответствии с классификацией Энгла, отсутствием смещения средней линии, перекрёстного прикуса или открытого прикуса.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическое подтверждение репозиции перелома
Временное ограничение: 3 месяца
|
Радиографическое подтверждение репозиции перелома будет оценено с помощью панорамной рентгенограммы.
|
3 месяца
|
|
Максимальное открытие рта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Максимальное открывание рта будет оценено в миллиметрах с использованием линейки
|
3 месяца
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 месяц
|
Послеоперационная боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) по шкале от 1 до 10, где 1 - минимальное значение, а 10 - максимальное.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 987654321
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .