Okklusjonsvurdering av pediatriske mandibulære frakturer behandlet med 3D-printet akrylokklysjonkapselspjelke: En kasusserie
Occlusal vurdering av pediatriske mandibulære frakturer behandlet med 3D-printet akrylokklysjonstut: En kasusserie
Denne studien utføres for å evaluere nøyaktigheten av 3D-printede akrylokklysjonale kappeforbindinger fremstilt av datastyrt programvare i reduksjon og fiksering av pediatriske mandibulære frakturer. Det finnes et bredt spekter av valg i behandlingen av pediatriske mandibulære traumer, fra observasjon og oppfølging, konservativ behandling, og åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF).
Mandibulær vekst, med tilstedeværelse av tannknopper, sammen med melketann-/permanent tannutbrudd (blandet tannsett) favoriserer bruken av konservative tilnærminger i behandlingen av pediatriske mandibulære frakturer, hvor forbandinger festes over underkjeven ved bruk av sirkummandibulær tråding (ikke-stiv fiksering). Den virtuelle kirurgiske planleggingen øker i popularitet innen kraniomaksillofacial kirurgi.
Det er flere fordeler som denne studien tilbyr. For det første er den egnet for pasienter med et komplett primært tannsett så vel som de med blandet tannsett. For det andre vil fraktursegmentene bli redusert nøyaktig under virtuell kirurgisk simulering, noe som forbedrer operasjonens nøyaktighet. For det tredje, siden forbandet er tilpasset det individuelle tannsettet til barnet, er det mer stabilt enn tradisjonell tannbuetannforbinding. For det fjerde, sammenlignet med intraoperativ avtrykkstaging, støping av dem i gipsmodeller, frakturering og gjenfesting i korrekte posisjoner for å fremstille forbandene, unngår det kontaminering av operasjonsområdet og bidrar til å forkorte operasjonstiden, og forbedrer operasjonens sikkerhet og effektivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Rekruttering
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Arsany Hany Fekry
- Telefonnummer: +2 01030895413
- E-post: arsany.fekry@dentistry.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Arsany Hany Fekry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter i blandet tannsett-fasen, i alderen 6 til 12 år, uten kjønnspredileksjon.
- Nylig brudd.
- Enkelt bruddlinje; symfysær, parasymfysær eller kroppsbrudd.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer som kan hemme beinreparasjon.
- Pasienter med mer enn én bruddlinje.
- Pasienter med panfacial, ramus eller kondylebrudd.
- Pasienter med komminuerte mandibularbrudd.
- Pasienter med infeksjon eller forhåndseksisterende mandibulær patologi på bruddstedet.
- Pasienter som ikke tåler oppfølgingsintervaller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling med 3D-printet okklusal kappesplint
|
Pasientspesifikk 3D-printet okklusal kappesplint vil bli brukt til reduksjon og fiksering av pediatriske mandibelfrakturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okkulusjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Okklusjon vil bli vurdert som tilfredsstillende eller ikke, i henhold til Angles klassifikasjon, fravær av midtlinjeforskyvning, kryssbitt eller åpent bitt.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk bevis for frakturredusering
Tidsramme: 3 måneder
|
Radiografisk bevis for frakturreduksjon vil bli vurdert ved panoramarøntgen.
|
3 måneder
|
|
Maksimal munnåpning
Tidsramme: 3 måneder
|
Maksimal munnåpning vil bli målt i millimeter ved hjelp av en linjal
|
3 måneder
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 måned
|
Postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS), på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er minimum og 10 er maksimum.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 987654321
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .