- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07515937
3D 프린팅 아크릴 교합 캡 스플린트로 치료한 소아 하악골 골절의 교합 평가: 증례 시리즈
이 연구는 소아 하악골 골절의 정복 및 고정에 컴퓨터 가이드 소프트웨어로 제작된 3D 프린팅 아크릴 교합 캡 스플린트의 정확성을 평가하기 위해 수행되었습니다. 소아 하악 외상의 치료에는 관찰 및 추적, 보존적 치료, 개방 정복 및 내고정(ORIF)에 이르기까지 다양한 선택지가 있습니다.
하악 성장, 치아 맹아의 존재, 유치/영구치 맹출(혼합 치열)은 소아 하악 골절 치료에 보존적 접근법의 사용을 선호하며, 여기서 스플린트는 하악 주위 와이어링(비강성 고정)을 통해 하악 위에 고정됩니다. 가상 수술 계획은 두개안면외과에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다.
이 연구가 제공하는 여러 가지 장점이 있습니다. 첫째, 완전한 유치열을 가진 환자뿐만 아니라 혼합 치열 단계의 환자에게도 적합합니다. 둘째, 골절 부위는 가상 수술 시뮬레이션 중에 정확하게 정복되어 수술의 정확성을 향상시킵니다. 셋째, 스플린트가 아이의 개별 치열에 따라 제작되기 때문에 기존의 치궁 스플린트 결찰보다 더 안정적입니다. 넷째, 술 중 인상 채득, 이를 주형에 주입, 주형을 파절시킨 후 올바른 위치에 재부착하여 스플린트를 제작하는 방식과 비교하여, 수술 영역의 오염을 피하고 수술 시간을 단축하는 데 도움이 되며, 수술의 안전성과 효율성을 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- 모병
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- Arsany Hany Fekry
- 전화번호: +2 01030895413
- 이메일: arsany.fekry@dentistry.cu.edu.eg
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수석 연구원:
- Arsany Hany Fekry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 6세에서 12세 사이의 혼합 치열기 소아 환자.
- 최근 골절.
- 단일 골절선; 치골결합부, 치골결합부 주변 또는 몸통 골절.
제외 기준:
- 골 재생을 저해할 수 있는 전신 질환을 가진 환자.
- 두 개 이상의 골절선을 가진 환자.
- 전안면, 가지 또는 과두 골절을 가진 환자.
- 분쇄된 하악골 골절을 가진 환자.
- 골절 부위에 감염 또는 기존 하악 병리가 있는 환자.
- 추적 관찰 간격을 견딜 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 프린팅 교합 캡 스플린트 치료
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환자 맞춤형 3D 프린팅된 교합 캡 스플린트가 소아 하악골 골절의 정복 및 고정에 사용됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄
기간: 3개월
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교합은 앵글 분류, 정중선 이동의 부재, 교차교합 또는 개방교합 여부에 따라 만족스러운지 여부를 평가합니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 정복의 방사선학적 증거
기간: 3개월
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파노라마 방사선 사진으로 골절 정복의 방사선학적 증거를 평가할 것입니다.
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3개월
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최대 구강 개방
기간: 3개월
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최대 입 벌림은 자를 사용하여 밀리미터 단위로 평가됩니다
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3개월
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수술 후 통증
기간: 1개월
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 1에서 10까지의 척도로 측정되며, 여기서 1은 최소이고 10은 최대입니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 987654321
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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소아 하악골 골절에 대한 임상 시험
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