Pediatriás állkapocstörések okkluzális értékelése 3D-nyomtatott akril okkluzális sapka-splinttel kezelve: egy esetsorozat
Gyermekállkapocstörések okluzális értékelése 3D-nyomtatott akril okluzális kupak-splinttel kezelve: Esettanulmány-sorozat
Ez a tanulmány a 3D-nyomtatott akril okluzális sapka splint, amelyet számítógépes vezérlésű szoftverrel készítenek, pontosságának értékelésére szolgál a gyermekkori állkapocstörések redukciójában és fixációjában. Széles választék áll rendelkezésre a gyermekkori állkapocs trauma kezelésére, amely magában foglalja a megfigyelést és követést, konzervatív kezelést, valamint nyitott redukciót és belső fixációt (ORIF).
Az állkapocs növekedése, a fogcsírák jelenléte, valamint a tej- és állandó fogak áttörése (vegyes fogazat) előnyben részesíti a konzervatív megközelítések alkalmazását a gyermekkori állkapocstörések kezelésében, ahol a splintet az állkapocs körüli drótozással (nem merev fixáció) rögzítik az állkapocsra. A virtuális sebészeti tervezés egyre népszerűbb a kraniomaxillofaciális sebészetben.
Számos előnnyel jár ez a tanulmány. Először is, alkalmas a teljes tejfogazattal rendelkező betegek, valamint a vegyes fogazatúak számára. Másodszor, a törésszegmensek pontosan redukálódnak a virtuális sebészeti szimuláció során, javítva ezzel a műtét pontosságát. Harmadszor, mivel a splint a gyermek egyéni fogazata szerint készül, stabilabb, mint a hagyományos fogív splint ligáció. Negyedszer, a műtét alatti lenyomatképzéshez, azok gipszöntvénybe öntéséhez, törésükhöz és a splint készítéséhez szükséges helyes pozíciókba történő újrarögzítésükhöz képest, elkerüli a műtéti terület szennyeződését, segít lerövidíteni a műtét idejét, és javítja a műtét biztonságát és hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
- Toborzás
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Arsany Hany Fekry
- Telefonszám: +2 01030895413
- E-mail: arsany.fekry@dentistry.cu.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Arsany Hany Fekry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vegyes fogazatú fázisban lévő gyermekbetegek, 6 és 12 év közöttiek, nemből függetlenül.
- Friss törés.
- Egyetlen törésvonal; szimfízis, paraszimfízis vagy testtörés.
Kizárási kritériumok:
- Betegek rendszerszintű betegségekkel, amelyek hátrányt okozhatnak a csontgyógyulásban.
- Betegek egynél több törésvonallal.
- Betegek panfaciális, ramus vagy kondylus törésekkel.
- Betegek szilánkos állkapocstörésekkel.
- Betegek fertőzéssel vagy előzőleg fennálló állkapocs patológiával a törés helyén.
- Betegek, akik nem képesek tolerálni a követési időközöket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés 3D-nyomtatott okluzális sapka splinttel
|
A betegspecifikus, 3D-nyomtatott okluzális sapka-splintet használják a gyermekkori mandibulatörések redukciójára és fixációjára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oklúzió
Időkeret: 3 hónap
|
A záródást az Angle-osztályozás, a középsóvonal-eltolódás hiánya, a keresztharapás vagy a nyitott harapás hiánya alapján megfelelőnek vagy nem megfelelőnek értékelik.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Töréscsökkentés radiográfiai bizonyítéka
Időkeret: 3 hónap
|
A törésredukció radiográfiai bizonyítékát panoráma röntgenfelvétellel értékelik.
|
3 hónap
|
|
Maximális szájnyitás
Időkeret: 3 hónap
|
A maximális szájnyílást milliméterben fogják felmérni vonalzóval
|
3 hónap
|
|
Postoperatív fájdalom
Időkeret: 1 hónap
|
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) mérik, 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 a minimális és 10 a maximális érték.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 987654321
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .