Lasten alaleuan murtumien okluasion arviointi 3D-tulostetulla akryylisellä okluaalikorkkiruusku-hoidolla: tapaussarja
Lasten alaleuan murtumien okklusiaalinen arviointi 3D-tulostetulla akryylisellä okklusiaalikorkisiteellä hoidettuna: Tapaussarja
Tämä tutkimus suoritetaan arvioimaan 3D-tulostetun akryylisen okklusaalikappi-sintin tarkkuutta, joka valmistetaan tietokoneohjatulla ohjelmistolla lasten leukamurtumien pelkistämisessä ja kiinnittämisessä. Lasten leukatraumoihin on olemassa laaja valikoima hoitovaihtoehtoja, aina seurannasta ja seurannasta, konservatiivisesta hoidosta ja avoimesta pelkistyksestä ja sisäisestä kiinnityksestä (ORIF).
Leuan kasvu, hammassilmun läsnäolo sekä maitohampaiden/pysyvien hampaiden puhkeaminen (sekahampaat) suosivat konservatiivisten lähestymistapojen käyttöä lasten leukamurtumien hoidossa, joissa sintit kiinnitetään leuan päälle ympäröivällä leuka-langalla (ei-jäykkä kiinnitys). Virtuaalinen kirurginen suunnittelu on yleistymässä kranio-maksillofaskiaalisessa kirurgiassa.
Tällä tutkimuksella on useita etuja. Ensinnäkin se sopii potilaille, joilla on täydellinen ensisijainen hampaisto sekä niille, joilla on sekahampaat. Toiseksi murtumasegmentit pelkistetään tarkasti virtuaalisen kirurgisen simulaation aikana, mikä parantaa leikkauksen tarkkuutta. Kolmanneksi, koska sintti tehdään lapsen yksilöllisen hampaiston mukaan, se on vakaampi kuin perinteinen hammaskaaren sinttiligaatio. Neljänneksi, verrattuna leikkauksen aikaisen vaikutteen ottamiseen, valamiseen muotteihin, murtamiseen ja uudelleen kiinnittämiseen oikeisiin asentoihin sinttien valmistamiseksi, se välttää leikkausalueen saastumisen ja auttaa lyhentämään leikkauksen kestoa sekä parantaa leikkauksen turvallisuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Rekrytointi
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Arsany Hany Fekry
- Puhelinnumero: +2 01030895413
- Sähköposti: arsany.fekry@dentistry.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Arsany Hany Fekry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Lastipotilaat sekahampaistovaiheessa, iältään 6–12-vuotiaat, ilman sukupuolivalintaa.
- Äskettäinen murtuma.
- Yksi murtumalinja; symfyysinen, parasymfyysinen tai ruumiin murtuma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, jotka voivat heikentää luun paranemista.
- Potilaat, joilla on useampi kuin yksi murtumalinja.
- Potilaat, joilla on panfaskiaaliset, haaran tai kondyylin murtumat.
- Potilaat, joilla on pirstaleinen alaleuan murtuma.
- Potilaat, joilla on infektio tai olemassa oleva alaleuan patologia murtumapaikalla.
- Potilaat, jotka eivät kestä seurantavälejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito 3D-tulostetulla oklusaalikipsisplintillä
|
Potilaskohtaista 3D-tulostettua okklusaalikorkisplinttia käytetään lasten alaleuan murtumien pelkistämiseen ja kiinnittämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Okluusio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Okluusio arvioidaan tyydyttäväksi tai ei tyydyttäväksi kulmaluokituksen, keskilinjan siirtymän puuttumisen, ristipurentan tai avopurentan perusteella.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuman asteen radiografinen todiste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Murtuman redusktion radiografinen todentaminen arvioidaan panoramaröntgenkuvalla.
|
3 kuukautta
|
|
Suurin suun aukaisu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Maksimaalista suun avautumista mitataan millimetreinä viivaimella
|
3 kuukautta
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Postoperatiivista kipua mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), asteikolla 1–10, jossa 1 on vähäisin ja 10 suurin.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 987654321
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .