Évaluation occlusale des fractures mandibulaires pédiatriques traitées par gouttière occlusale en acrylique imprimée en 3D : série de cas
Évaluation occlusale des fractures mandibulaires pédiatriques traitées par attelle occlusale en résine acrylique imprimée en 3D : une série de cas
Cette étude est menée pour évaluer la précision d'une attelle occlusale en acrylique imprimée en 3D, fabriquée par un logiciel guidé par ordinateur, dans la réduction et la fixation des fractures mandibulaires pédiatriques. Il existe un large éventail de choix dans la prise en charge des traumatismes mandibulaires pédiatriques, allant de l'observation et du suivi, du traitement conservateur, et de la réduction ouverte avec fixation interne (ORIF).
La croissance mandibulaire, avec la présence des bourgeons dentaires, ainsi que l'éruption des dents déciduales/permanentes (dentition mixte) favorisent l'utilisation d'approches conservatrices dans la prise en charge des fractures mandibulaires pédiatriques, où les attelles sont fixées sur la mandibule par l'utilisation d'un cerclage circum-mandibulaire (fixation non rigide). La planification chirurgicale virtuelle gagne en popularité en chirurgie craniomaxillofaciale.
Cette étude offre de multiples avantages. Premièrement, elle convient aux patients ayant une dentition primaire complète ainsi qu'à ceux en dentition mixte. Deuxièmement, les segments fracturés seront réduits avec précision lors de la simulation chirurgicale virtuelle, améliorant la précision de l'opération. Troisièmement, puisque l'attelle est réalisée selon la dentition individuelle de l'enfant, elle est plus stable que la ligature traditionnelle de l'attelle d'arcade dentaire. Quatrièmement, comparé à la prise d'empreinte peropératoire, leur coulée en moulages, leur fracturation et leur réattachement dans les positions correctes pour fabriquer les attelles, cela évite la contamination de la zone opératoire et aide à raccourcir le temps passé sur l'opération, et améliore la sécurité et l'efficacité de l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Recrutement
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contact:
- Arsany Hany Fekry
- Numéro de téléphone: +2 01030895413
- E-mail: arsany.fekry@dentistry.cu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Arsany Hany Fekry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques en phase de dentition mixte, âgés de 6 à 12 ans, sans préférence de genre.
- Fracture récente.
- Ligne de fracture unique ; fracture symphysaire, parasymphysaire ou corporelle.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques pouvant altérer la réparation osseuse.
- Patients présentant plus d'une ligne de fracture.
- Patients avec des fractures pan-faciales, de la branche montante ou des condyles.
- Patients avec des fractures mandibulaires comminutives.
- Patients présentant une infection ou une pathologie mandibulaire préexistante au site de fracture.
- Patients incapables de tolérer les intervalles de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement par attelle de coiffe occlusale imprimée en 3D
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Une gouttière occlusale sur mesure imprimée en 3D sera utilisée pour la réduction et la fixation des fractures mandibulaires pédiatriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occlusion
Délai: 3 mois
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L'occlusion sera évaluée comme satisfaisante ou non, selon la classification d'Angle, l'absence de déviation de la ligne médiane, de morsure croisée ou de béance.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Preuve radiographique de réduction de fracture
Délai: 3 mois
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La preuve radiographique de la réduction de la fracture sera évaluée par radiographie panoramique.
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3 mois
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Ouverture buccale maximale
Délai: 3 mois
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L'ouverture buccale maximale sera évaluée en millimètres à l'aide d'une règle
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3 mois
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Douleur postopératoire
Délai: 1 mois
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La douleur post-opératoire sera mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA), sur une échelle de 1 à 10, où 1 est le minimum et 10 est le maximum.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 987654321
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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