Evaluación Oclusal de Fracturas Mandibulares Pediátricas Tratadas con Férula de Casquete Oclusal de Acrílico Impresa en 3D: Una Serie de Casos
Evaluación Oclusal de Fracturas Mandibulares Pediátricas Tratadas con Férula de Casquete Oclusal Acrílico Impresa en 3D: Una Serie de Casos
Este estudio se realiza para evaluar la precisión de la férula oclusal de acrílico impresa en 3D fabricada mediante software guiado por computadora en la reducción y fijación de fracturas mandibulares pediátricas. Existe una amplia gama de opciones en el manejo del trauma mandibular pediátrico, que van desde la observación y seguimiento, el tratamiento conservador, y la reducción abierta y fijación interna (ORIF).
El crecimiento mandibular, con la presencia de gérmenes dentales, junto con la erupción de dientes deciduos/permanentes (dentición mixta) favorece el uso de enfoques conservadores en el manejo de fracturas mandibulares pediátricas, donde las férulas se fijan sobre la mandíbula mediante el uso de alambrado circunmandibular (fijación no rígida). La planificación quirúrgica virtual está ganando popularidad en cirugía craneomaxilofacial.
Este estudio ofrece múltiples ventajas. En primer lugar, es adecuado para pacientes con dentición primaria completa, así como para aquellos en dentición mixta. En segundo lugar, los segmentos de fractura se reducirán con precisión durante la simulación quirúrgica virtual, mejorando la precisión de la operación. En tercer lugar, dado que la férula se realiza de acuerdo con la dentición individual del niño, es más estable que la ligadura tradicional de férula de arco dental. En cuarto lugar, en comparación con la toma de impresiones intraoperatorias, verterlas en modelos, fracturarlas y volver a unirlas en las posiciones correctas para fabricar las férulas, evita la contaminación del área de operación y ayuda a acortar el tiempo empleado en la operación, y mejora la seguridad y eficiencia de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contacto:
- Arsany Hany Fekry
- Número de teléfono: +2 01030895413
- Correo electrónico: arsany.fekry@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Arsany Hany Fekry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos en fase de dentición mixta, de 6 a 12 años, sin predilección de género.
- Fractura reciente.
- Línea única de fractura; fractura sinfisaria, parasinfisaria o del cuerpo.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar la reparación ósea.
- Pacientes con más de una línea de fractura.
- Pacientes con fracturas panfaciales, de rama o condíleas.
- Pacientes con fracturas mandibulares conminutas.
- Pacientes con infección o patología mandibular preexistente en el sitio de la fractura.
- Pacientes que no puedan tolerar los intervalos de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento con férula oclusal impresa en 3D
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Se utilizará una férula de cobertura oclusal impresa en 3D específica para el paciente para la reducción y fijación de fracturas mandibulares pediátricas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oclusión
Periodo de tiempo: 3 meses
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La oclusión se evaluará como satisfactoria o no, de acuerdo con la clasificación de Angle, ausencia de desviación de la línea media, mordida cruzada o mordida abierta.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evidencia radiográfica de reducción de la fractura
Periodo de tiempo: 3 meses
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La evidencia radiográfica de la reducción de la fractura será evaluada mediante radiografía panorámica.
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3 meses
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Apertura bucal máxima
Periodo de tiempo: 3 meses
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La apertura bucal máxima se evaluará en milímetros utilizando una regla
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3 meses
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 mes
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El dolor postoperatorio se medirá mediante una escala visual analógica (EVA), en una escala del 1 al 10, donde 1 es el mínimo y 10 es el máximo.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 987654321
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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