Ocklusal bedömning av pediatriska mandibulära frakturer hanterade med 3D-printad akryl ocklusalkapselskena: En fallserie
Ocklusal bedömning av pediatriska mandibulara frakturer hanterade med 3D-utskrivna akrylockslussplintar: En fallserie
Denna studie genomförs för att utvärdera noggrannheten hos 3D-tryckta akrylockslutsplintar framtagna med datorstyrd programvara vid reduktion och fixering av pediatriska mandibelfrakturer. Det finns ett brett utbud av valmöjligheter vid hantering av pediatriska mandibelskador, från observation och uppföljning, konservativ behandling, till öppen reduktion och intern fixering (ORIF).
Mandibeltillväxt, med närvaro av tandknoppar, tillsammans med utbrytning av mjölk-/permanenta tänder (blandad bett) främjar användningen av konservativa tillvägagångssätt vid hantering av pediatriska mandibelfrakturer, där splintar fixeras över underkäken genom användning av circum-mandibulär trådning (icke-stel fixering). Den virtuella kirurgiska planeringen ökar i popularitet inom kraniomaxillofacial kirurgi.
Det finns flera fördelar som denna studie erbjuder. För det första är den lämplig för patienter med fullständigt primärt bett såväl som för dem med blandat bett. För det andra kommer fraktursegmenten att reduceras noggrant under virtuell kirurgisk simulering, vilket förbättrar operationens noggrannhet. För det tredje, eftersom splinten tillverkas enligt barnets individuella bett, är den mer stabil än traditionell tandbågssplintligering. För det fjärde, jämfört med intraoperativ avtryckstagning, gjutning till modeller, frakturering och återfästning i korrekta positioner för att framställa splintar, undviks kontaminering av operationsområdet och det hjälper till att förkorta operationstiden samt förbättrar operationens säkerhet och effektivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Rekrytering
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Arsany Hany Fekry
- Telefonnummer: +2 01030895413
- E-post: arsany.fekry@dentistry.cu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Arsany Hany Fekry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter i den blandade tanduppsättningsfasen, åldrar från 6 till 12 år, utan könspredisposition.
- Nyligen inträffad fraktur.
- Enskild frakturlinje; symfysär, parasymfysär eller kroppsfraktur.
Exklusionskriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar som kan försämra benläkning.
- Patienter med mer än en frakturlinje.
- Patienter med panfaciala, ramus- eller kondylfrakturer.
- Patienter med komminuerade mandibularfrakturer.
- Patienter med infektion eller förutvarande mandibulär patologi vid frakturplatsen.
- Patienter som inte kan tolerera uppföljningsintervall.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling med 3D-printad ocklusal kappskena
|
Patientanpassad 3D-utskriven ocklusal skyddsskena kommer att användas för reduktion och fixering av pediatriska mandibulära frakturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ocklusion
Tidsram: 3 månader
|
Ocklusion kommer att bedömas som tillfredsställande eller inte, enligt Angles klassificering, frånvaro av mittlinjeförskjutning, korsbett eller öppet bett.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografiskt bevis på frakturreduktion
Tidsram: 3 månader
|
Radiografiskt bevis på frakturreduktion kommer att bedömas med panoramaröntgen.
|
3 månader
|
|
Maximal munnöppning
Tidsram: 3 månader
|
Maximal munöppning kommer att bedömas i millimeter med hjälp av en linjal
|
3 månader
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 1 månad
|
Postoperativ smärta kommer att mätas med visuell analog skala (VAS), på en skala från 1 till 10, där 1 är minimum och 10 är maximum.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 987654321
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .