Occlusal Assessment of Pediatric Mandibular Fractures Managed by 3D-Printed Acrylic Occlusal Cap Splint: A Case Series
Badanie to jest prowadzone w celu oceny dokładności akrylowych szyn okluzyjnych wydrukowanych w technologii 3D, wykonanych przy użyciu oprogramowania komputerowo wspomaganego, w redukcji i unieruchomieniu złamań żuchwy u dzieci. Istnieje szeroki wybór metod postępowania w przypadku urazów żuchwy u dzieci, od obserwacji i kontroli, przez leczenie zachowawcze, aż do otwartej redukcji i wewnętrznej stabilizacji (ORIF).
Wzrost żuchwy, obecność zawiązków zębowych oraz wyrzynanie się zębów mlecznych i stałych (uzębienie mieszane) sprzyjają stosowaniu metod zachowawczych w leczeniu złamań żuchwy u dzieci, gdzie szyny są mocowane na żuchwie za pomocą drutu okrężnego (stabilizacja niesztywna). Planowanie chirurgiczne wirtualne zyskuje na popularności w chirurgii czaszkowo-twarzowo-szczękowej.
Badanie to oferuje wiele zalet. Po pierwsze, jest odpowiednie dla pacjentów z pełnym uzębieniem mlecznym, jak również dla tych z uzębieniem mieszanym. Po drugie, fragmenty złamania będą dokładnie zredukowane podczas wirtualnej symulacji chirurgicznej, zwiększając dokładność operacji. Po trzecie, ponieważ szyna jest wykonana zgodnie z indywidualnym uzębieniem dziecka, jest bardziej stabilna niż tradycyjna ligatura szyny łuku zębowego. Po czwarte, w porównaniu z pobieraniem wycisku śródoperacyjnego, odlewaniem go w modelach, łamaniem i ponownym łączeniem ich we właściwych pozycjach w celu wykonania szyn, metoda ta unika zanieczyszczenia pola operacyjnego, pomaga skrócić czas operacji oraz zwiększa bezpieczeństwo i efektywność zabiegu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- Rekrutacyjny
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Arsany Hany Fekry
- Numer telefonu: +2 01030895413
- E-mail: arsany.fekry@dentistry.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Arsany Hany Fekry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni w fazie uzębienia mieszanego, w wieku od 6 do 12 lat, bez predylekcji płciowej.
- Niedawne złamanie.
- Pojedyncza linia złamania; złamanie w obrębie spojenia, przyśrodkowe lub złamanie trzonu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą zaburzać naprawę kości.
- Pacjenci z więcej niż jedną linią złamania.
- Pacjenci z urazami pan-twarzowymi, złamaniami gałęzi żuchwy lub złamaniami wyrostka kłykciowego.
- Pacjenci ze złamaniami wieloodłamowymi żuchwy.
- Pacjenci z infekcją lub istniejącą wcześniej patologią żuchwy w miejscu złamania.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie tolerować odstępów między wizytami kontrolnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie za pomocą szyny okluzyjnej z nakładką drukowaną 3D
|
Do redukcji i unieruchomienia złamań żuchwy u dzieci zostanie zastosowany indywidualny, wydrukowany w technologii 3D, szynokaptur okluzyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okluzja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Okluzja zostanie oceniona jako zadowalająca lub niezadowalająca, zgodnie z klasyfikacją Angle’a, brakiem przesunięcia linii pośrodkowej, zgryzem krzyżowym lub otwartym.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowód radiograficzny repozycji złamania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dowód radiograficzny repozycji złamania zostanie oceniony za pomocą zdjęcia pantomograficznego.
|
3 miesiące
|
|
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Maksymalne otwarcie ust zostanie ocenione w milimetrach przy użyciu linijki
|
3 miesiące
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza minimum, a 10 maksimum.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 987654321
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie żuchwy u dzieci
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Szyna zgryzowa z nakładką drukowaną 3D
-
Moataz Sleem Ahmed AliJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZgęszczenie zębów przednich dolnychEgipt
-
Büşra Zeynep YörükCenterdent Orthodontics & Aesthetic Dentistry ClinicRekrutacyjny