Avaliação Oclusal de Fraturas Mandibulares Pediátricas Tratadas com Talas de Tampão Oclusal de Acrílico Impressas em 3D: Uma Série de Casos
Avaliação Oclusal de Fraturas Mandibulares Pediátricas Tratadas com Talas de Capa Oclusal de Acrílico Impressas em 3D: Uma Série de Casos
Este estudo é realizado para avaliar a precisão da tala oclusal de acrílico impressa em 3D fabricada por software guiado por computador na redução e fixação de fraturas mandibulares pediátricas. Existe uma ampla gama de opções no tratamento de trauma pediátrico mandibular, desde observação e acompanhamento, tratamento conservador, até redução aberta e fixação interna (ORIF).
O crescimento mandibular, com a presença de botões dentários, juntamente com a erupção de dentes decíduos/permanentes (dentição mista) favorece o uso de abordagens conservadoras no tratamento de fraturas mandibulares pediátricas, onde as talas são fixadas sobre a mandíbula através da utilização de fios circun-mandibulares (fixação não rígida). O planeamento cirúrgico virtual está a ganhar popularidade em cirurgia craniomaxilofacial.
Existem múltiplas vantagens que este estudo oferece. Primeiro, é adequado para pacientes com dentição primária completa, bem como para aqueles em dentição mista. Segundo, os segmentos da fratura serão reduzidos com precisão durante a simulação cirúrgica virtual, melhorando a precisão da operação. Terceiro, como a tala é feita de acordo com a dentição individual da criança, é mais estável do que a ligadura tradicional com tala de arco dentário. Quarto, comparado com a tomada de impressão intraoperatória, vertê-las em moldes, fraturá-las e recolocá-las nas posições corretas para fabricar as talas, evita a contaminação da área da operação e ajuda a encurtar o tempo gasto na operação, melhorando a segurança e eficiência da operação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Recrutamento
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contato:
- Arsany Hany Fekry
- Número de telefone: +2 01030895413
- E-mail: arsany.fekry@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Arsany Hany Fekry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes pediátricos na fase de dentição mista, com idades entre 6 e 12 anos, sem predileção de género.
- Fratura recente.
- Linha única de fratura; fratura sínfise, parassínfise ou corpo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças sistémicas que possam prejudicar a reparação óssea.
- Pacientes com mais de uma linha de fratura.
- Pacientes com fraturas pan-faciais, do ramo ou do côndilo.
- Pacientes com fraturas mandibulares cominutivas.
- Pacientes com infeção ou patologia mandibular pré-existente no local da fratura.
- Pacientes incapazes de tolerar os intervalos de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento por goteira oclusal impressa em 3D
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Será utilizada uma placa oclusal personalizada para o paciente, impressa em 3D, para redução e fixação de fraturas mandibulares pediátricas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oclusão
Prazo: 3 meses
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A oclusão será avaliada como satisfatória ou não, de acordo com a classificação de Angle, ausência de desvio da linha média, mordida cruzada ou mordida aberta.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidência radiográfica de redução da fratura
Prazo: 3 meses
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A evidência radiográfica da redução da fratura será avaliada por radiografia panorâmica.
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3 meses
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Abertura máxima da boca
Prazo: 3 meses
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A abertura máxima da boca será avaliada em milímetros usando uma régua
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3 meses
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Dor pós-operatória
Prazo: 1 mês
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A dor pós-operatória será medida através da escala visual analógica (EVA), numa escala de 1 a 10, em que 1 é o mínimo e 10 é o máximo.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 987654321
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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