Okklusale Bewertung pädiatrischer Unterkieferfrakturen, die mit 3D-gedruckter Acryl-Okklusal-Kappenschiene behandelt wurden: Eine Fallserie
Okkklusale Bewertung pädiatrischer Unterkieferfrakturen, die mit einem 3D-gedruckten Acryl-Okklusalkappenschienen behandelt werden: Eine Fallserie
Diese Studie wird durchgeführt, um die Genauigkeit eines 3D-gedruckten Acrylokklusionskappenschienens, der mit computergesteuerter Software hergestellt wurde, bei der Reposition und Fixierung von pädiatrischen Unterkieferfrakturen zu bewerten. Es gibt eine Vielzahl von Möglichkeiten zur Behandlung von Unterkiefertraumata bei Kindern, die von Beobachtung und Nachsorge, konservativer Behandlung bis hin zu offener Reposition und interner Fixierung (ORIF) reichen.
Das Wachstum des Unterkiefers, das Vorhandensein von Zahnknospen sowie der Durchbruch von Milch-/bleibenden Zähnen (Wechselgebiss) begünstigen den Einsatz konservativer Ansätze bei der Behandlung von pädiatrischen Unterkieferfrakturen, wobei Schienen mithilfe von Unterkieferumfassungsdrähten (nicht-rigide Fixierung) am Unterkiefer befestigt werden. Die virtuelle chirurgische Planung gewinnt in der kraniomaxillofazialen Chirurgie zunehmend an Beliebtheit.
Diese Studie bietet mehrere Vorteile. Erstens ist sie sowohl für Patienten mit vollständigem Milchgebiss als auch für solche mit Wechselgebiss geeignet. Zweitens werden die Fraktursegmente während der virtuellen chirurgischen Simulation präzise reponiert, was die Genauigkeit des Eingriffs verbessert. Drittens ist die Schiene aufgrund ihrer individuellen Anpassung an das Gebiss des Kindes stabiler als die traditionelle Zahnbogenschienenligatur. Viertens vermeidet sie im Vergleich zur intraoperativen Abformnahme, dem Ausgießen zu Modellen, dem Brechen und Wiederbefestigen in den korrekten Positionen zur Herstellung der Schienen die Kontamination des Operationsbereichs, hilft die Operationszeit zu verkürzen und verbessert die Sicherheit und Effizienz des Eingriffs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
- Rekrutierung
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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Kontakt:
- Arsany Hany Fekry
- Telefonnummer: +2 01030895413
- E-Mail: arsany.fekry@dentistry.cu.edu.eg
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Hauptermittler:
- Arsany Hany Fekry
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten in der Wechselgebissphase, im Alter von 6 bis 12 Jahren, ohne Geschlechtspräferenz.
- Kürzlich aufgetretene Fraktur.
- Einzelne Frakturlinie; symphysäre, parasymphysäre oder Körperfraktur.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen können.
- Patienten mit mehr als einer Frakturlinie.
- Patienten mit panfazialen, Ramus- oder Kondylenfrakturen.
- Patienten mit Trümmerfrakturen des Unterkiefers.
- Patienten mit Infektion oder vorbestehender Unterkieferpathologie an der Frakturstelle.
- Patienten, die die Nachuntersuchungsintervalle nicht tolerieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung mit 3D-gedruckter Okklusionskappenschiene
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Patientenspezifische 3D-gedruckte Okklusionskappenschiene wird zur Reposition und Fixierung von kindlichen Unterkieferfrakturen verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Okklusion
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Okklusion wird gemäß der Angle-Klassifikation, dem Fehlen einer Mittellinienverschiebung, eines Kreuzbisses oder eines offenen Bisses als zufriedenstellend oder nicht zufriedenstellend bewertet.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Röntgenologischer Nachweis der Frakturreposition
Zeitfenster: 3 Monate
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Der radiologische Nachweis der Frakturreposition wird mittels Panoramaröntgenaufnahme beurteilt.
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3 Monate
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Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die maximale Mundöffnung wird in Millimetern mit einem Lineal gemessen
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3 Monate
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Postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 1 Monat
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Postoperativer Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen, auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 das Minimum und 10 das Maximum darstellt.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 987654321
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Pädiatrische Unterkieferfraktur
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Cairo UniversityAbgeschlossenDie Prävalenz des Bifid-Mandibular-KanalsÄgypten