采用3D打印丙烯酸咬合帽夹板治疗儿童下颌骨骨折的咬合评估：病例系列研究
2026年4月2日 更新者：Arsany Hany Fekry、Cairo University
3D打印丙烯酸咬合帽夹板治疗儿童下颌骨骨折的咬合评估：病例系列报告
本研究旨在评估通过计算机引导软件制作的3D打印丙烯酸咬合帽夹板在儿童下颌骨骨折复位固定中的准确性。 儿童下颌骨创伤的处理方法有多种选择，包括观察随访、保守治疗以及切开复位内固定（ORIF）。
下颌骨的生长、牙胚的存在以及乳牙/恒牙萌出（混合牙列）使得保守方法在儿童下颌骨骨折处理中更受青睐，其中夹板通过下颌骨周围钢丝（非刚性固定）固定于下颌骨上。 虚拟手术规划在颅颌面外科中越来越受欢迎。
本研究具有多项优势。 首先，它适用于完全乳牙列以及混合牙列的患者。 其次，在虚拟手术模拟中，骨折段将被精确复位，从而提高手术的准确性。 第三，由于夹板是根据儿童的个体牙列制作的，因此比传统的牙弓夹板结扎更稳定。 第四，与术中取模、灌制模型、断裂并重新粘接至正确位置以制作夹板相比，它避免了手术区域的污染，有助于缩短手术时间，并提高手术的安全性和效率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、埃及
- 招聘中
- Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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接触：
- Arsany Hany Fekry
- 电话号码：+2 01030895413
- 邮箱：arsany.fekry@dentistry.cu.edu.eg
-
首席研究员：
- Arsany Hany Fekry
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 处于混合牙列期的儿科患者，年龄6至12岁，无性别偏好。
- 近期骨折。
- 单一骨折线；联合部、旁联合部或体部骨折。
排除标准：
- 患有可能影响骨修复的全身性疾病患者。
- 有多条骨折线的患者。
- 患有全面部、下颌支或髁状突骨折的患者。
- 患有下颌骨粉碎性骨折的患者。
- 骨折部位存在感染或已有下颌骨病变的患者。
- 无法耐受随访间隔的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：采用3D打印咬合帽夹板治疗
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将使用患者专用的3D打印咬合帽夹板进行儿童下颌骨骨折的复位和固定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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闭塞
大体时间：3个月
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根据安氏分类、无中线偏移、无交叉咬合或开合，评估咬合是否令人满意。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨折复位影像学证据
大体时间：3个月
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骨折复位情况的影像学证据将通过全景X光片进行评估。
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3个月
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最大张口度
大体时间：3个月
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最大张口度将使用尺子以毫米为单位进行评估
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3个月
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术后疼痛
大体时间：1个月
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术后疼痛将通过视觉模拟评分法（VAS）进行测量，评分范围为1至10分，其中1分为最低分，10分为最高分。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 987654321
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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