Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Occlusal vurdering af pediatriske mandibulære frakturer behandlet med 3D-printet akryl occlusal cap-skinne: En caseserie

2. april 2026 opdateret af: Arsany Hany Fekry, Cairo University

Okklusal Vurdering af Pediatriske Mandibulære Frakturer Behandlet med 3D-printet Akryl Okklusal Hætteskinne: En Kasusserie

Denne undersøgelse udføres for at evaluere nøjagtigheden af 3D-printede akryl okklusale hætteskinner fremstillet ved computerstyret software til reduktion og immobilisering af pediatriske mandibelfrakturer. Der er et bredt udvalg af valgmuligheder i behandlingen af pediatriske mandibeltraumer, der spænder fra observation og opfølgning, konservativ behandling og åben reduktion og intern immobilisering (ORIF).

Mandibelvækst med tilstedeværelsen af tandknopper sammen med udbrud af mælketænder/permanent tandsæt (blandet tandsæt) favoriserer brugen af konservative tilgange i behandlingen af pediatriske mandibelfrakturer, hvor skinner fastgøres over underkæben ved brug af circum-mandibulær trådning (ikke-stiv immobilisering). Virtuel kirurgisk planlægning er stigende i popularitet inden for kraniomaxillofacial kirurgi.

Der er flere fordele, som denne undersøgelse tilbyder. For det første er den egnet til patienter med komplet primært tandsæt såvel som dem med blandet tandsæt. For det andet vil fraktursegmenterne blive reduceret præcist under virtuel kirurgisk simulering, hvilket forbedrer operationens nøjagtighed. For det tredje, da skinnen er lavet i henhold til barnets individuelle tandsæt, er den mere stabil end traditionel dentalbueskinneligatur. For det fjerde, sammenlignet med intraoperativ aftrykningstagnings, støbning af disse i gipsmodeller, frakturering og genfastgørelse i korrekte positioner for at fremstille skinnerne, undgår det kontaminering af operationsområdet og hjælper med at forkorte operationstiden samt forbedrer operationens sikkerhed og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • Rekruttering
        • Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arsany Hany Fekry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i den blandede tandfase, i alderen 6 til 12 år, uden kønspræference.
  • Nyligt brud.
  • Enkelt brudlinje; symfysært, parasymfysært eller kropsbrud.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme, der kan forstyrre knoglereparation.
  • Patienter med mere end én brudlinje.
  • Patienter med panfacial-, ramus- eller kondylebrud.
  • Patienter med komminuerede mandibulære brud.
  • Patienter med infektion eller forudgående mandibulær patologi på brudstedet.
  • Patienter, der ikke kan tolerere opfølgningsintervaller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling med 3D-printet okklusal kapsel-skinne
Enhed: 3D-printet okklusal kappe-skinne
Patient-specifik 3D-printet okklusal kappe-skinne vil blive brugt til reduktion og fixation af pediatriske mandibulære frakturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okklusion
Tidsramme: 3 måneder
Occlusion vil blive vurderet til at være tilfredsstillende eller ej i henhold til Angle-klassifikation, fravær af midtlinjeforskydning, krydsbid eller åbent bid.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk evidens for frakturrepositionering
Tidsramme: 3 måneder
Radiografisk evidens for frakturreduktion vil blive vurderet ved panoramarøntgenbillede.
3 måneder
Maksimal mundåbning
Tidsramme: 3 måneder
Maksimal mundåbning vil blive vurderet i millimeter ved hjælp af en lineal
3 måneder
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 måned
Postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er minimum og 10 er maksimum.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 987654321

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk mandibelfraktur

Kliniske forsøg med 3D-printet okklusal kappe-skinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner