胆道がんにおける包括的なバイオマーカー評価 (REVEAL-BTC)

組織学的に確認された胆道癌（GBCまたはCCA）の男性および女性参加者は、病期に関わらず適格です。

参加者は過去15年以内に診断されており、研究開始前の任意の病期（例：原発巣手術時または進行期）に採取されたホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）標本の形で、アーカイブ腫瘍組織が利用可能でなければなりません。

研究参加には基本的な臨床データおよび生存データの入手可能性が必要です。提出時に倫理委員会から同意免除の確認を得なければなりません。

対象基準:

1. 臨床データおよび組織サンプルの使用について書面によるインフォームドコンセントが得られていること。 （同意なしでのデータおよびサンプルの使用は、対応する施設内審査委員会（IRB）による免除が認められた場合にのみ可能です。）
2. 組織学的に確認された胆道癌（胆嚢癌［GBC］または胆管癌［CCA］を含む）の診断であり、病期に関わらず対象とする。
3. 診断は、研究開始前の過去15年以内に確定されていること。
4. 研究参加前のいずれかの病期（例：手術中または進行期）に採取されたアーカイブホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）腫瘍組織サンプルが利用可能であること。 新規転移性疾患または手術を受ける早期原発腫瘍の患者については、組織はあらゆる全身療法（例：化学療法）または放射線療法の開始前に採取されたものでなければならない。 新たな生検を受ける再発疾患の患者については、以前の治療は許容される。
5. 医療記録上の基本的な臨床情報および生存データが利用可能かつアクセス可能であること。

除外基準:

1. 計画された免疫組織化学的分析のために、アーカイブFFPE腫瘍組織サンプルが利用不可、または品質が不適切（例：腫瘍含有量不足、組織劣化）であること。
2. 医療記録に基本的な臨床データおよび／または生存データが欠如している、または不完全であること。