中国におけるHER2変異陽性NSCLC患者を対象としたSHR-A1811の臨床的有効性および安全性

適格基準：

• インフォームドコンセント文書（ICF）に署名する時点で年齢が18歳以上であること。
• 病理学的に確認された切除不能および/または転移性の非小細胞肺癌（NSCLC）であること。
• 既知の活性化HER2変異が文書で確認されていること。
• Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）performance status（PS）が0-2であること。
• 医師の判断に基づきSHR-A1811を受ける患者（新規に受ける、または登録前3ヵ月以内に初回投与を開始したばかりの患者）。

除外基準：

• 脊髄圧迫または臨床的に活動性の中枢神経系（CNS）転移があること（未治療かつ症状を有する、または関連症状をコントロールするためにコルチコステロイドまたは抗けいれん薬による治療を必要とするものと定義する）。
• 重度または制御不能な全身性疾患の証拠があること（制御不能な高血圧、活動性出血性素因など）。