SLIT ABS: 自己免疫性ポドサイトパシー患者に関する研究
自己免疫性ポドサイトパシー患者における循環因子検出のための診断技術の検証と実装
ネフローゼ症候群は、主に小児に影響を及ぼし、尿中の高タンパク質、血液中の低タンパク質、および浮腫を特徴とする腎臓疾患です。 多くの小児はステロイド治療によく反応しますが、かなりの割合で再発を経験したり、治療に依存したりします。 一部の症例では、疾患は標準治療に反応せず、慢性腎臓病に進行する可能性があります。
最近の研究では、遺伝的要因に加えて、免疫系のメカニズムがネフローゼ症候群の発症と進行において重要な役割を果たす可能性が示唆されています。 特に、一部の患者は、腎臓濾過バリアの必須タンパク質であるネフリンに対する自己抗体を産生します。 これらの自己抗体は、疾患活動性と治療反応に関連している可能性があります。
本研究の目的は、ネフローゼ症候群の小児における抗ネフリン自己抗体の存在を調査し、疾患メカニズムと臨床転帰におけるその役割をよりよく理解することです。本研究はまた、糸球体濾過バリアの構成要素を標的とする他の自己抗体の存在を探求します。 本研究では、これらの抗体と腎臓の構造および機能との関係を特定するために、血液検査や腎生検サンプルの詳細な分析を含む高度な実験室技術を使用します。
実験所見と臨床データを統合することにより、本研究はネフローゼ症候群の理解を改善し、より個別化された診断および治療戦略の開発を支援することを目的としており、患者の転帰を改善し、不必要または効果のない治療を減らすことを目標としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Paola Romagnani, MD, PhD
- 電話番号：+39 0555662563
- メール：paola.romagnani@meyer.it
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- まだ募集していません
- Mayo Clinic
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Bologna、イタリア
- まだ募集していません
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria
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Florence、イタリア
- まだ募集していません
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Florence、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale S. Giovanni di Dio
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Genova、イタリア
- まだ募集していません
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
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Parma、イタリア
- まだ募集していません
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Pisa、イタリア
- まだ募集していません
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Prato、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Santo Stefano
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Reggio Emilia、イタリア
- まだ募集していません
- Azienda USL - IRCCS
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FIRENZE
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Florence、FIRENZE、イタリア、50139
- 募集
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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コンタクト：
- Paola Romagnani, MD, PhD
- メール：paola.romagnani@meyer.it
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コンタクト：
- Valentina Raglianti, MD
- メール：valentina.raglianti@meyer.it
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Firenze
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Bagno a Ripoli、Firenze、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale Santa Maria Annunziata
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Barcelona、スペイン
- まだ募集していません
- Bellvitge University Hospital
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München、ドイツ
- まだ募集していません
- Ludwig-Maximilians Universitat
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Mexico City、メキシコ
- まだ募集していません
- Hospital General de México, Mexico City
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- ポドサイトパシーと診断された小児および成人患者
- ネフローゼ症候群および／または微小変化病（MCD）、巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）、虚脱性糸球体症（CG）、またはびまん性糸球体硬化症（DMS）の組織学的診断を有する患者
- 新規診断（初発）患者および参加施設で既に経過観察中の患者の両方
- 医療記録（紙媒体および／または電子記録、検査報告書、退院サマリーを含む）からの臨床データの入手可能性
- 生物学的サンプル（例：血液および／または腎生検）の入手可能性（日常的な臨床ケアの一部として収集された場合）
- 患者または法定後見人による署名入りインフォームドコンセント（該当する場合は同意）
除外基準:
- 患者、親、または法定後見人がインフォームドコンセントを提供することを拒否またはできない場合
- 研究に必要な十分な臨床データの欠如、または入手不可能な生物学的サンプル
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糸球体足細胞症の小児および成人患者
参加者は治療介入に割り当てられません。
日常的な臨床ケア中に得られた血清および腎生検サンプルを収集し、抗ネフリン抗体、その他の抗スリット抗体のELISA検査、および高度な顕微鏡評価を含む研究目的で分析します。
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日常的な臨床ケアの一環として収集された血清および腎生検材料の分析。
実験手順には、抗ネフリン抗体および／またはその他の抗スリット抗体の検出のためのELISAアッセイ、研究目的で実施される高分解能共焦点顕微鏡やSTED顕微鏡などの高度な画像技術が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗ネフリン抗体レベルの分析
時間枠：登録から5年間の追跡調査期間を通じて
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ELISAによる血清中の循環抗ネフリン抗体の検出と、高解像度共焦点およびSTED顕微鏡を用いた腎生検組織における抗体結合の局在化。
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登録から5年間の追跡調査期間を通じて
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SLIT ABS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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