SLIT ABS: 자가면역 포도세포병 환자 대상 연구
자가면역 포도세포병증 환자에서 순환 인자 검출을 위한 진단 기법의 검증 및 구현
신증후군은 주로 어린이에게 영향을 미치는 신장 질환으로, 소변 내 단백질 수치가 높고 혈액 내 단백질 수치가 낮으며 부종이 나타나는 특징이 있습니다. 많은 어린이들이 스테로이드 치료에 잘 반응하지만, 상당 부분이 재발을 경험하거나 치료에 의존하게 됩니다. 일부 경우에는 질환이 표준 치료에 반응하지 않고 만성 신장 질환으로 진행될 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 유전적 요인 외에도 면역 체계 메커니즘이 신증후군의 발병과 진행에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 특히 일부 환자는 신장 여과 장벽의 필수 단백질인 네프린에 대한 자가항체를 생성합니다. 이러한 자가항체는 질환 활성도와 치료 반응과 관련될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 신증후군을 가진 어린이에서 항-네프린 자가항체의 존재를 조사하고 질환 메커니즘과 임상 결과에서의 역할을 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구는 또한 사구체 여과 장벽 구성 요소를 표적으로 하는 다른 자가항체의 존재를 탐구할 것입니다. 연구는 혈액 검사와 신장 생검 샘플의 상세 분석을 포함한 고급 실험실 기술을 사용하여 이러한 항체와 신장 구조 및 기능과의 관계를 확인할 것입니다.
실험실 결과를 임상 데이터와 통합함으로써, 이 연구는 신증후군에 대한 이해를 개선하고 더 개인화된 진단 및 치료 전략의 개발을 지원하여 환자 결과를 개선하고 불필요하거나 비효율적인 치료를 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paola Romagnani, MD, PhD
- 전화번호: +39 0555662563
- 이메일: paola.romagnani@meyer.it
연구 장소
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München, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Ludwig-Maximilians Universitat
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Mexico City, 멕시코
- 아직 모집하지 않음
- Hospital General de México, Mexico City
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- 아직 모집하지 않음
- Mayo Clinic
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Barcelona, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Bellvitge University Hospital
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Bologna, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria
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Florence, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Florence, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale S. Giovanni di Dio
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Genova, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
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Parma, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Pisa, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Prato, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Santo Stefano
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Reggio Emilia, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda USL - IRCCS
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FIRENZE
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Florence, FIRENZE, 이탈리아, 50139
- 모병
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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연락하다:
- Paola Romagnani, MD, PhD
- 이메일: paola.romagnani@meyer.it
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연락하다:
- Valentina Raglianti, MD
- 이메일: valentina.raglianti@meyer.it
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Firenze
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Bagno a Ripoli, Firenze, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Santa Maria Annunziata
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포도세포병 진단을 받은 소아 및 성인 환자
- 신증후군 및/또는 미세변화병(MCD), 국소분절성사구체경화증(FSGS), 함몰성사구체병증(CG), 또는 미만성사구체중간경화증(DMS)의 조직학적 진단을 받은 환자
- 새로 진단받은(발병) 환자와 참여 기관에서 이미 추적 관찰 중인 환자 모두
- 의무기록(종이 및/또는 전자 기록, 검사 보고서, 퇴원 요약서 포함)의 임상 데이터 가용성
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 수집된 경우 생물학적 샘플(예: 혈액 및/또는 신장 생검)의 가용성
- 환자 또는 법정 대리인의 서면 동의서(해당 시 동의)
제외 기준:
- 환자, 부모 또는 법정 대리인의 동의서 제공 거부 또는 불가능
- 연구에 필요한 충분한 임상 데이터 부족 또는 생물학적 샘플 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소아 및 성인 사구체상피세포병증 환자
참가자들은 치료적 중재에 할당되지 않습니다.
일상적인 임상 치료 중에 얻은 혈청 및 신장 생검 샘플이 수집되어 연구 목적으로 분석되며, 여기에는 항네프린 항체, 기타 항슬릿 항체에 대한 ELISA 검사 및 고급 현미경 평가가 포함됩니다.
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일상적인 임상 치료의 일환으로 수집된 혈청 및 신장 생검 자료의 분석.
연구 목적으로 수행되는 실험실 절차에는 항네프린 및/또는 기타 항슬릿 항체 검출을 위한 ELISA 분석법, 고해상도 공초점 현미경 및 STED 현미경과 같은 첨단 이미징 기술이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항네프린 항체 수준 분석
기간: 등록부터 5년간 추적 관찰까지
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ELISA를 이용한 혈청 내 순환 항네프린 항체의 검출 및 고해상도 공초점 및 STED 현미경을 사용한 신장 생검 조직에서의 항체 결합 위치 파악
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등록부터 5년간 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SLIT ABS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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