SLIT ABS : Étude sur les Patients Atteints de Podocytopathie Auto-immune
Validation et Mise en Œuvre de Techniques Diagnostiques pour la Détection de Facteurs Circulants chez les Patients Atteints de Podocytopathie Auto-immune
Le syndrome néphrotique est une affection rénale qui touche principalement les enfants et se caractérise par des taux élevés de protéines dans les urines, des taux faibles de protéines dans le sang et un œdème. Bien que de nombreux enfants répondent bien au traitement par corticoïdes, une grande proportion subit des rechutes ou devient dépendante du traitement. Dans certains cas, la maladie ne répond pas aux traitements standards et peut évoluer vers une maladie rénale chronique.
Des recherches récentes suggèrent qu'en plus des facteurs génétiques, les mécanismes du système immunitaire pourraient jouer un rôle clé dans le développement et la progression du syndrome néphrotique. En particulier, certains patients produisent des auto-anticorps dirigés contre la néphrine, une protéine essentielle de la barrière de filtration rénale. Ces auto-anticorps pourraient être associés à l'activité de la maladie et à la réponse au traitement.
L'objectif de cette étude est d'étudier la présence d'auto-anticorps anti-néphrine chez les enfants atteints de syndrome néphrotique et de mieux comprendre leur rôle dans les mécanismes de la maladie et les résultats cliniques. L'étude explorera également la présence d'autres auto-anticorps ciblant des composants de la barrière de filtration glomérulaire. L'étude utilisera des techniques de laboratoire avancées, y compris des analyses sanguines et une analyse détaillée des échantillons de biopsie rénale, pour identifier ces anticorps et leur relation avec la structure et la fonction rénales.
En intégrant les résultats de laboratoire aux données cliniques, cette étude vise à améliorer la compréhension du syndrome néphrotique et à soutenir le développement de stratégies diagnostiques et thérapeutiques plus personnalisées, dans le but d'améliorer les résultats des patients et de réduire les traitements inutiles ou inefficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paola Romagnani, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +39 0555662563
- E-mail: paola.romagnani@meyer.it
Lieux d'étude
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München, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Ludwig-Maximilians Universitat
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Barcelona, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Bellvitge University Hospital
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Bologna, Italie
- Pas encore de recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria
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Florence, Italie
- Pas encore de recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Florence, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale S. Giovanni di Dio
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Genova, Italie
- Pas encore de recrutement
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
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Parma, Italie
- Pas encore de recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Pisa, Italie
- Pas encore de recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Prato, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Santo Stefano
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Reggio Emilia, Italie
- Pas encore de recrutement
- Azienda USL - IRCCS
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FIRENZE
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Florence, FIRENZE, Italie, 50139
- Recrutement
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contact:
- Paola Romagnani, MD, PhD
- E-mail: paola.romagnani@meyer.it
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Contact:
- Valentina Raglianti, MD
- E-mail: valentina.raglianti@meyer.it
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Firenze
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Bagno a Ripoli, Firenze, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Santa Maria Annunziata
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Mexico City, Mexique
- Pas encore de recrutement
- Hospital General de México, Mexico City
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Pas encore de recrutement
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques et adultes avec un diagnostic de podocytopathie
- Patients présentant un syndrome néphrotique et/ou un diagnostic histologique de maladie à lésions minimes (MLM), de glomérulosclérose segmentaire et focale (GSSF), de glomérulopathie collapsante (GC), ou de sclérose mésangiale diffuse (SMD)
- Patients nouvellement diagnostiqués (incidents) et patients déjà suivis dans les centres participants
- Disponibilité de données cliniques issues des dossiers médicaux (y compris dossiers papier et/ou électroniques, rapports de laboratoire et résumés de sortie)
- Disponibilité d'échantillons biologiques (par exemple, sang et/ou biopsie rénale), s'ils ont été collectés dans le cadre des soins cliniques de routine
- Consentement éclairé signé par le patient ou le tuteur légal (et assentiment le cas échéant)
Critères d'exclusion :
- Refus ou incapacité du patient, des parents ou du tuteur légal à fournir un consentement éclairé
- Absence de données cliniques suffisantes ou indisponibilité d'échantillons biologiques requis pour l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients pédiatriques et adultes atteints de podocytopathies
Les participants ne sont pas assignés à des interventions thérapeutiques.
Des échantillons de sérum et de biopsie rénale obtenus lors des soins cliniques de routine sont collectés et analysés à des fins de recherche, y compris des tests ELISA pour les anticorps anti-néphrine, d'autres anticorps anti-slit et une évaluation par microscopie avancée.
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Analyse du sérum et du matériel de biopsie rénale collectés dans le cadre des soins cliniques de routine.
Les procédures de laboratoire comprennent des tests ELISA pour la détection des anticorps anti-néphrine et/ou d'autres anticorps anti-slit et des techniques d'imagerie avancées, telles que la microscopie confocale à haute résolution et la microscopie STED, réalisées à des fins de recherche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des niveaux d'anticorps anti-néphrine
Délai: De l'inclusion jusqu'à 5 ans de suivi
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Détection des anticorps anti-néphrine circulants dans le sérum par ELISA et localisation de la liaison des anticorps dans le tissu rénal de biopsie à l'aide de la microscopie confocale et STED à haute résolution.
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De l'inclusion jusqu'à 5 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Glomérulonéphrite
- Néphrite
- Néphrose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie
- Glomérulosclérose focale segmentaire
- Néphrose, Lipoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- SLIT ABS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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